Innowacje w opiece zdrowotnej – przegląd tygodnia
W ostatnim czasie dokonano znaczących postępów w europejskiej i polskiej branży zdrowotnej oraz farmaceutycznej, mających na celu ulepszenie dostępu do opieki zdrowotnej i leków, a także zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów. Rada Unii Europejskiej i Parlament Europejski osiągnęły wstępne porozumienie dotyczące ułatwienia wymiany i dostępu do danych zdrowotnych, co ma poprawić kontrolę obywateli nad ich elektronicznymi danymi medycznymi. W Polsce, rząd zapowiedział wprowadzenie wykazu leków refundowanych promujących produkty krajowej produkcji, mających na celu wsparcie polskiej branży farmaceutycznej i zredukowanie kosztów leczenia dla pacjentów. Równocześnie, globalny rynek monitorowania środowiska w sektorze farmaceutycznym i biotechnologicznym jest na drodze do wzrostu, napędzanego potrzebą utrzymania sterylnych warunków i kontroli jakości. Dodatkowo, Komisja Europejska zatwierdziła nową, długodziałającą formę iniekcyjną antypsychotyku, oferując nowe możliwości leczenia dla pacjentów ze schizofrenią w UE.
Zapraszamy do lektury!
Rada Unii Europejskiej oraz Parlament Europejski osiągnęły wstępne porozumienie dotyczące nowego prawa, mającego na celu ułatwienie wymiany i dostępu do danych zdrowotnych na poziomie UE. Propozycja rozporządzenia o europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia ma na celu poprawę dostępu obywateli do ich elektronicznych danych medycznych oraz zwiększenie kontroli nad tymi danymi. Nowe przepisy umożliwią również ponowne wykorzystanie danych do celów publicznych, wspierania polityki oraz badań i innowacji. Dzięki rozporządzeniu, obywatele będą mieli łatwiejszy dostęp do swoich danych zdrowotnych, niezależnie od kraju UE, w którym się znajdują. Państwa członkowskie będą zobowiązane do powołania organów ds. e-zdrowia do wdrażania nowych przepisów. Rozporządzenie ma również na celu zapewnienie interoperacyjności systemów elektronicznej dokumentacji medycznej w całej UE. Wstępne porozumienie wprowadza opcję sprzeciwu pacjentów wobec dostępu do ich danych oraz szczególne zasady dotyczące danych wrażliwych i zaufanych posiadaczy danych. Teraz porozumienie musi zostać formalnie zatwierdzone przez Radę i Parlament, a następnie opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE, by weszło w życie.
W odpowiedzi na potrzebę wsparcia polskiej branży farmaceutycznej, Polski rząd wprowadza od 1 kwietnia 2024 roku wykaz leków refundowanych, który po raz pierwszy promuje produkty lecznicze wyprodukowane w kraju poprzez zastosowanie niższych cen. Inicjatywa ta, ogłoszona przez Minister Zdrowia Izabelę Leszczynę, ma na celu nie tylko zredukowanie wydatków pacjentów na leki, ale także stymulację krajowej produkcji, szczególnie w zakresie substancji czynnych. Leki wyprodukowane w Polsce lub te, wykorzystujące polskie substancje czynne, będą oferowane z obniżką ceny o 10% lub 15%, co jest bezpośrednią zachętą do lokowania inwestycji w polskim sektorze farmaceutycznym.
Raport firmy Verified Market Research® prognozuje wzrost globalnego rynku monitorowania środowiska w sektorze farmaceutycznym i biotechnologicznym z 24 miliardów dolarów w 2023 roku do 38,1 miliarda dolarów do 2030 roku. Rozwój ten napędzany jest rosnącym zapotrzebowaniem na monitorowanie środowiska w kontekście utrzymania sterylnych warunków i kontroli jakości w obu branżach, co jest kluczowe dla zapobiegania kontaminacji produktów. Nowe technologie, takie jak monitorowanie w czasie rzeczywistym i automatyzacja, mają zwiększyć precyzję i skuteczność systemów monitorowania środowiskowego, co również przyczynia się do ekspansji rynku. Jednakże, sektor napotyka wyzwania związane z zapewnieniem zgodności regulacyjnej i zarządzaniem dużymi wolumenami danych z monitorowania, co może hamować wzrost. Mimo to, przewiduje się, że rynek będzie rósł w tempie CAGR wynoszącym 6,3 procent w latach 2024-2030. Wiodącymi graczami na tym rynku są m.in. Thermo Fisher Scientific , Merck & Co., Inc. i Agilent Technologies
European Commission zatwierdziła nową, długodziałającą formę iniekcyjną (LAI) leku przeciwpsychotycznego do leczenia dorosłych pacjentów ze schizofrenią, z zastosowaniem raz na dwa miesiące. Zatwierdzenie dotyczy formuły Abilify Maintena® 960mg (arypiprazol) i obowiązuje we wszystkich państwach członkowskich UE oraz w Islandii, Norwegii i Liechtensteinie. Lek, który jest dostarczany w jednokomorowej, wstępnie napełnionej strzykawce do iniekcji domięśniowej, nie wymaga rekonstytucji. Dane z badania klinicznego na 266 dorosłych osobach wykazały, że nowa formuła LAI ma podobną skuteczność i profil bezpieczeństwa oraz tolerancji co miesięczna dawka aryprypazolu (Abilify Maintena 400mg). Nowe zatwierdzenie oparte jest na 32-tygodniowym badaniu farmakokinetycznym, oceniającym bezpieczeństwo i skuteczność leczenia jako główne punkty końcowe. Zatwierdzenie przez Komisję Europejską to „znaczący kamień milowy” dla dorosłych pacjentów ze schizofrenią, zdaniem Dr Petera Gillberga, Wiceprezesa ds. Spraw Medycznych w Otsuka Europe. Leczenie jest specjalnie zaprojektowane dla dorosłych pacjentów ze schizofrenią, którzy zostali ustabilizowani przy użyciu aryprypazolu, mając na celu zwiększenie przestrzegania przez pacjentów zaleceń leczenia oraz wygodę.
Nadchodzące szkolenia w EduPharm:
15 kwietnia – „Audyty wewnętrzne i zewnętrze w GMP”
16 kwietnia – ,,Suplementy diety – co musi wiedzieć przedsiębiorca, aby skutecznie działac na tym rynku?”
16 kwietnia – “Audyt jako narzędzie monitorowania i doskonalenia farmaceutycznego systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej”
24 kwietnia – “Produkty kosmetyczne: klasyfikacja, ocena bezpieczeństwo i dokumentacja – zintegrowane warsztaty”
Na hasło: KwiecienEdu24 obowiązuje 10% rabatu. Zapisz się jeszcze dziś!