Nowe wytyczne WHO w zakresie zapobiegania zanieczyszczeniu produktów farmaceutycznych
Światowa Organizacja Zdrowia opublikowała projekt dokumentu dotyczącego dobrych praktyk produkcyjnych (GMP), skupiając się na zapobieganiu zanieczyszczeniom nitrozaminami w produktach farmaceutycznych.
Nitrozaminy to potencjalne związki rakotwórcze, które mogą pojawić się jako zanieczyszczenia w lekach. Dokument zawiera kluczowe punkty dotyczące oceny ryzyka, analizy przyczynowej oraz metod analitycznych wykrywania nitrozamin.
Specjaliści branży farmaceutycznej mogą zgłaszać swoje uwagi i komentarze poprzez platformę PleaseReview™ do 9 czerwca 2024 r.
To ważna okazja, by wpłynąć na ostateczną formę dokumentu, który ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów na całym świecie.