Logo
EDUKACJA W FARMACJI
  • Oferty specjalne
  • Strona główna
  • Wydarzenia zamknięte
  • O nas
  • Kontakt

Grupa Robocza MDCG ds. Granicznych i Klasyfikacji ogłosiła dzisiaj wydanie wersji III „Podręcznika dotyczącego granic i klasyfikacji wyrobów medycznych na podstawie rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych i rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro”.

Poradnik MDCG.pdf

Ten podręcznik to kluczowe źródło informacji dla wszystkich zainteresowanych przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych w Unii Europejskiej. Jego zrozumienie jest niezbędne dla tych, którzy zajmują się klasyfikacją i oceną zgodności produktów na granicy między wyrobami medycznymi a produktami leczniczymi oraz wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro.

Warto pamiętać, że ten podręcznik powinien być czytany w kontekście innych dokumentów zawierających wytyczne dotyczące granic, takich jak MDCG 2022-5.
Wytyczne dotyczące granicy między wyrobami medycznymi a produktami leczniczymi zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 oraz MDCG 2019-11 Kwalifikacja i klasyfikacja oprogramowania – Rozporządzenie (UE) 2017/745 i Rozporządzenie (UE) 2017/746.

Dla tych, którzy pracują w branży MedTech i interesują się zagadnieniami regulacyjnymi, automatyzacją PMS, automatyzacją literatury klinicznej, badaniami i innymi aspektami związanymi z wyrobami medycznymi, warto śledzić dalsze informacje na ten temat.

15.09.2023 – Pytania i odpowiedzi ze szkolenia “Rok 2023 w wyrobach medycznych” – prelegenci Marek Paluch i Anna Gawrońska – materiały ze szkolenia Oświadczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów z 27 września 2023 roku

Related Posts

Bez kategorii

Zaproszenie na konferencję partnera

Bez kategorii

PPWR – cała naprzód!

Bez kategorii

Rozporządzenie 2025/40

Copyright © 2024 Edupharm. Wszelkie prawa zastrzeżone.

Polityka Prywatności

Projekt i wykonanie strony: onlinesupport.pl
Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie. Polityka prywatnościZgoda