Nowe wydanie biuletynu EduPharm
Zapraszamy do najnowszego biuletynu (link dostępny tutaj), który zawiera przegląd aktualnych wydarzeń i zmian w sektorze zdrowia, ze szczególnym naciskiem na rozwój chirurgii robotowej, wsparcie Europejskiej Agencji Leków (EMA) dla zaawansowanych terapii medycznych (ATMP), wyzwania związane z dostępnością leków, walkę z fałszerstwem recept oraz aktualizacje regulacyjne dotyczące wyrobów medycznych w Kanadzie i potencjalne wpływy AI Act na sektor medyczny.
W Polsce, z 43 ośrodkami chirurgii robotowej, prognozuje się wzrost liczby robotów do 130 do roku 2028, co odpowiada dynamicznemu rozwojowi tej dziedziny, wspieranemu przez zmiany w polityce refundacyjnej i postęp technologiczny w AI i telechirurgii. Wartość rynku chirurgii robotowej osiągnęła 624 mln zł w 2023 roku, z oczekiwaniem średniorocznego wzrostu o 28%.
EMA uruchomiła program wsparcia dla sektora akademickiego i organizacji non-profit rozwijających ATMP, mający na celu zwiększenie liczby produktów przechodzących do późniejszych etapów rozwoju.
Ministerstwo Zdrowia opublikowało listę 223 produktów leczniczych zagrożonych brakiem dostępności, apelując o regulacje mające zapobiec wywozowi za granicę i zapewnić dostępność na krajowym rynku.
Okręgowa Izba Aptekarska w Krakowie ostrzega przed wzrostem fałszerstw recept, szczególnie na leki psychotropowe i narkotyczne, wzywając farmaceutów do szczególnej czujności.
Health Canada zaktualizowało wytyczne dotyczące znaczących zmian w wyrobach medycznych, rozszerzając definicję i dostarczając kryteriów oceny dla producentów.
W kontekście regulacji AI, ostatnia wersja AI Act sugeruje, że pierwsze ograniczenia mogą wpłynąć na sektor medyczny już 6 miesięcy po wejściu w życie aktu, co podkreśla znaczenie adaptacji branży do nowych wymogów.
Link do poprzedniego biuletynu dostępny tutaj.