Podręcznik użytkownika EUDAMED
Komisja Europejska opublikowała poradnik użytkownika systemu EUDAMED, który zawiera kompleksowe wytyczne dotyczące wprowadzania danych o urządzeniach medycznych do europejskiego rejestru.
Opisuje, jak dokonać rejestracji urządzeń zgodnych z regulacjami, zestawów systemów lub procedur, a także jak zarządzać i przeglądać te informacje.
Poradnik zawiera kluczowe zasady dotyczące identyfikacji wyrobów medycznych, zarządzania danymi o opakowaniach i identyfikatorach oraz radzi, jak aktualizować lub usuwać wpisy.
Przewodnik ten dostarcza również instrukcje dotyczące obsługi informacji o zestawach procedur, w tym ich rejestracji i aktualizacji.
Link do podręcznika dostępny jest tutaj.