Szanowni Państwo,
W związku z zapytaniami i pojawiającymi się trudnościami naszych klientów dotyczących bazy Eudamed oraz wykazie dystrybutorów. Chcielibyśmy poinformować, że już 9 stycznia 2023 roku nasza firma organizuje całodniowe szkolenie poświęcone wszelkimi zagadnieniami dotyczącymi europejskiego systemu bazodanowego dla produktów medycznych oraz bazie dla dystrybutorów.
Szczegóły wydarzenia
termin
formuła spotkania
koszt
Prelegenci
Marek Paluch
olga chodorowska
Szkolenie zostało stworzone z myślą o profesjonalistach z branży medycznej, obejmując tematykę związana z nowymi wytycznymi Unii Europejskiej dotyczącymi zarządzania danymi produktów medycznych.
Eudamed to centralna europejska baza danych stworzona w ramach unijnych regulacji dotyczących produktów medycznych.
Jest to kompleksowy system, mający na celu:
- zbieranie, przechowywanie i udostępnianie informacji na temat różnorodnych produktów medycznych dostępnych na rynku Unii Europejskiej.
Baza Eudamed umożliwia:
- monitorowanie i śledzenie produktów od ich rejestracji poprzez cały cykl życia.
Podczas szkolenia uczestnicy zdobędą wiedzę na temat kluczowych aspektów funkcjonowania bazy. Prawnicy kancelarii DZP omówią między innymi:
- cele,
- strukturę,
- funkcje,
- system oraz procesy rejestracyjne w bazie.
Bardzo istotną częścią szkolenia będzie analiza przypadków dotyczących bazy i omówienie przykładowych wpisów.
Należy jednoczęśnie przypomnieć, że od 1 lipca br. weszły w życie przepisy dotyczące wykazu dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych. Rejestr jest prowadzony przez Prezesa URPL.
Nasi eksperci omówią również krok po kroku przejście przez wykaz na przykładowym wpisie.
Przykładowe zagadnienia
- EUDAMED a IVDR – czy też jest zobowiązany do rejestracji?
- Czy legacy devices również należy rejestrować?
- Czy mogę zarejestrować się jednym kliknięciem?
- Czy jestem podmiotem zestawiającym?
- Czy mogę samodzielnie zmienić wpis?
- Krajowy wykaz dystrybutorów – kto i kiedy będzie musiał się w nim zarejestrować?
- Wykaz dystrybutorów krok po kroku
Prelegenci:
- Marek Paluch – Senior Associate, Kancelaria DZP
- Olga Chodorowska – Associate. Kancelaria DZP
(Pełna notka prelegentów znajduje się w załączonym przeze mnie programie)
Nasze szkolenie skierowane jest m.in. do:
- specjalistów branży medycznej,
- prawników,
- kierowników projektów
- innych profesjonalistów zajmujących się produktami medycznymi
Formuła i koszt:
Szkolenie odbędzie się na platformie Clickmeeting.
Koszt udziału jednej osoby wyniesie:
- w szkoleniu online 1450zł netto (jedno stanowisko)
- w szkoleniu stacjonarnym w Warszawie 1600zł netto
W przypadku jakichkolwiek pytań pozostaję do dyspozycji.
Pozostaję do dyspozycji.
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478