Szanowni Państwo,
serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Zmiany porejestracyjne produktów leczniczych”, które odbędzie się 25.04.2023.
Zmiany porejestracyjne odgrywają w przedsiębiorstwach farmaceutycznych bardzo istotną rolę, dlatego też proponujemy Państwu powyższe szkolenie na którym podniosą Państwo swoją wiedzę i kwalifikację, które będzie poprowadzone przez ekspertów Panią Joannę Kmiecik – Grudzień, Ewelina Wolską – Knap oraz Pana Marka Palucha.
Udział w szkoleniu gwarantuje dostęp do praktycznej wiedzy na najwyższym poziomie, która pomoże Państwu w codziennej pracy.
Szczegóły szkolenia:
termin
formuła spotkania
koszt
Przykładowe zagadnienia
- zmiany wpływające na bezpieczeństwo stosowania produktów leczniczych.
- podział i klasyfikacja zmian porejestracyjnych.
- obowiązki podmiotu odpowiedzialnego
- omówienie Modułu dokumentacji a opakowanie produktu leczniczego –w kontekście zmian porejestracyjnych
- zmiany składu jakościowego i ilościowego oraz rodzaju opakowania
- jakie leki mogą być przekwalifikowane z kategorii RP na OTC?
- na co zwracać uwagę przy procedurze “switch”
- jakie leki mogą być przekwalifikowane z kategorii Rp na OTC?
- na co zwracać uwagę przy procedurze „switch”?
Prelegenci:
- Joanna Kmiecik – Grudzień – niezależny ekspert
- Ewelina Wolska – Knap – niezależny ekspert
- Marek Paluch – Senior Associate, Kancelaria DZP
Formuła i koszt:
Szkolenie odbędzie się na platformie Clickmeeting.
Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1400zł netto(jedno stanowisko).
Pozostaję do dyspozycji.
Pozdrawiam
Ewelina Potocka
Project Manager
tel:22 252 10 86
kom:660 815 478