Wyroby medyczne klasy I

Szanowni Państwo,

serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Wyroby medyczne klasy I – dlaczego są tak popularne wśród przedsiębiorców?“.

Rozporządzenie dotyczące wyrobów medycznych klasy I jest nowym prawem wprowadzonym w celu uregulowania produkcji, sprzedaży i stosowania takich produktów.  Klasyfikacja ta odnosi się do wyrobów o niskim ryzyku dla pacjentów, które są przeznaczone głównie do celów diagnostycznych lub mające wpływ na funkcjonowanie organizmu człowieka w sposób nieinwazyjny.

Nowe regulacje prawne wprowadzają szereg wymagań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych klasy I. Producent musi spełnić określone standardy jakościowe, przeprowadzić odpowiednie badania i testy oraz uzyskać certyfikacje potwierdzające zgodność wyrobu z wymaganiami przepisów. Organizacje audytujące mają prawo przeprowadzać regularne kontrole fabryk oraz sprawdzać dokumentację dotyczącą produkcji.

Na powyższym szkoleniu nasi prelegenci w sposób praktyczny omówią kwestie związane z wyrobami medycznymi klasy I po wejściu w życie nowego prawa.