WMILekiWetiLudzi

Dzień dobry, 

serdecznie zapraszamy na nasze szkolenie “Wyroby medyczne i produkty lecznicze dla zwierząt i ludzi? – O czym należy pamiętać przy stworzeniu i wprowadzaniu na rynek produktu o zastosowaniu weterynaryjnym“

W myśl koncepcji One health przyjmowanej w unijnych projektach legislacyjnych, coraz większą wagę przykłada się do żywienia i leczenia zwierząt. Równocześnie – nasze społeczeństwo coraz większą wagę przykłada do zdrowia domowych pupili oraz opieki nad nimi. Także lekarze weterynarii używają w swoich zakładach produktów pozornie takich samych jak lekarze w gabinetach lekarskich.  Może to więc rodzić pytanie  – czy produkt leczniczy, wyrób medyczny lub suplement może być i dla ludzi i dla zwierząt?

Podczas szkolenia opowiemy Państwu jaka rama regulacyjna obowiązuje, jeżli zdecydujemy się na produkt o przeznaczeniu weterynaryjnym. Następnie nakreślimy jakie wymogi regulacyjne i obowiązki są związane z takimi kategoriami produktów aż w końcu przejdziemy przez kwestie związane z nadzorem, odpowiedzialnością za taki produkt oraz sankcjami. Na szczególną uwagę zasługuję tu to, że nowe regulacje w zakresie weterynaryjnych produktów leczniczych, niosą za sobą zupełnie nowe obowiązki związane z dostępem do antybiotyków i ich stosowaniem oraz raportowaniem w tym zakresie.