Zapraszamy Państwa na praktyczne szkolenie poświęcone zasadom udzielania i udziału w zamówieniach publicznych dotyczących wyrobów medycznych. W trakcie spotkania eksperci z kancelarii Domański Zakrzewski Palinka omówią najnowsze zmiany wynikające z ustawy deregulacyjnej z 2025 r. oraz rozporządzenia Komisji UE 2025/1197, a także przedstawią najważniejsze zagadnienia związane z przygotowaniem ofert, opisem przedmiotu zamówienia, postępowaniami przed KIO oraz aktualnymi wymogami dotyczącymi dokumentacji i statusu wyrobów medycznych.
SZCZEGÓŁY ORGANIZACYJNE
CEL SZKOLENIA
Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom kompleksowej wiedzy dotyczącej zasad udzielania i udziału w zamówieniach publicznych obejmujących wyroby medyczne, ze szczególnym uwzględnieniem:
-
aktualnych oraz nadchodzących zmian prawnych wynikających z ustawy deregulacyjnej z 21 maja 2025 r. i przepisów unijnych (w tym rozporządzenia Komisji UE 2025/1197),
-
praktycznych aspektów przygotowania ofert i prowadzenia postępowań przetargowych,
-
prawidłowego opisu przedmiotu zamówienia oraz zasad kwestionowania decyzji zamawiającego,
-
wymogów formalnych i dokumentacyjnych dotyczących wyrobów medycznych,
-
strategii skutecznej komunikacji z zamawiającym oraz zasad postępowań odwoławczych przed KIO,
-
ograniczeń konkurencji i zgodności z regulacjami wyrobowymi (m.in. EUDAMED, obowiązki dystrybutora, importera).
PRELEGENCI WYDARZENIA
TOMASZ KRZYŻANOWSKI
Senior Associate w kancelarii DZP
Radca prawny, Przewodniczący Komitetu Zamówień Publicznych Polskiej Izby Informatyki i Telekomunikacji, doświadczony trener, wykładowca na studiach podyplomowych z zamówień publicznych w Instytucie Nauk Prawnych Polskiej Akademii Nauk, z blisko 20 letnim doświadczeniem w świadczeniu doradztwa prawnego z zakresu zamówień publicznych dla zamawiających i wykonawców. Jest autorem licznych publikacji z zakresu zamówień publicznych
MAREK PALUCH
Senior Associate w kancelarii DZP
Specjalizuje się w bieżącym doradztwie prawnym z zakresu prawa farmaceutycznego, prawa wyrobów medycznych, prawa konstytucyjnego, a także postępowań administracyjnych i sądowo-administracyjnych. Doradza w kwestiach dotyczących wprowadzania wyrobów medycznych na rynek, ich klasyfikacji oraz marketingu, a także w zagadnieniach związanych z rejestracją i wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych. Opracowuje również stanowiska i uwagi do projektów aktów prawnych, a także sporządza opinie prawne oceniające zgodność przepisów prawa z Konstytucją RP. Doświadczenie Marka obejmuje także budowę kompleksowych systemów compliance oraz systemów przeciwdziałania korupcji w organizacjach.
SZYMON JANKOWSKI
Associate w kancelarii DZP
W codziennej pracy zajmuje się przede wszystkim bieżącym doradztwem na rzecz podmiotów działających w branży wyrobów medycznych, suplementów diety oraz wsparciem w zakresie obsługi prawnej e-commerce. W kręgu jego zainteresowań zawodowych znajdują się przede wszystkim regulacje wyrobowe – od projektowania i procedury oceny zgodności, aż po dostarczenie wyrobu do użytkownika i późniejszy nadzór nad jego bezpieczeństwem. Posiada również doświadczenie w doradztwie prawnym w zakresie finansowania świadczeń zdrowotnych ze środków publicznych.
Na jakie pytania uzyska odpowiedź uczestnik szkolenia
- Jakie zmiany w zamówieniach publicznych wprowadza ustawa deregulacyjna z 2025 roku i od kiedy będą obowiązywać?
-
Jak prawidłowo opisać przedmiot zamówienia, aby nie naruszyć zasad konkurencji?
-
Jakie dokumenty i dowody są wymagane w postępowaniach o udzielenie zamówienia na wyroby medyczne?
-
Kiedy i jak można kwestionować decyzję zamawiającego lub wnosić odwołanie do KIO?
-
W jaki sposób skutecznie komunikować się z zamawiającym, aby uzyskać pożądane odpowiedzi?
-
Jak odróżnić status dystrybutora, importera i producenta w kontekście udziału w przetargach?
-
Do kiedy można oferować wyroby zgodne z poprzednimi przepisami i jakie znaczenie ma system EUDAMED?
-
Jakie są konsekwencje rozporządzenia Komisji UE 2025/1197, ograniczającego dostęp do rynku wyrobów z Chin?
-
Jakie są najczęstsze błędy w przygotowaniu ofert i jak ich uniknąć?
-
Jak efektywnie przygotować się do postępowania odwoławczego i jakie dowody należy zgromadzić?
Kontakt z organizatorem
Ewelina Potocka
Project Manager
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl
Iwona Wandas
Kierownik ds. sprzedaży
kom: 696 786 983
iwona.wandas@edupharm.pl
