Zakres walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego w celu spełnienia wymagań dokumentacji rejestracyjnej

Canva Design

Szanowni Państwo,

zapraszam do zapoznania się z naszą propozycją szkolenia online „Zakres walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego w celu spełnienia wymagań dokumentacji rejestracyjnej“, które odbędzie się 31 stycznia 2024r.

Walidacja procesu wytwarzania produktu leczniczego odgrywa w przedsiębiorstwach farmaceutycznych bardzo istotną rolę, dlatego też proponujemy Państwu powyższe szkolenie, na którym podniosą Państwo swoją wiedzę i kwalifikacje poprzez praktyczne szkolenie, które będzie poprowadzone przez eksperta Pana Pawła Pawłowskiego.

Szczegóły szkolenia:

31.01.2024

termin

31.01.2024
online

formuła spotkania

online
1350zł netto/stanowisko

koszt

1350zł netto/stanowisko

Prelegentka:

dr Paweł Pawłowski –  Niezależny ekspert.

(Pełna notka prelegentki znajduje się w załączonym programie)

Przykładowe zagadnienia szkolenia:

  • Wytyczne i akty prawne regulujące zakres niezbędnych informacji
  • Podejście i sposoby walidacji procesu wytwarzania (tradycyjny, ciągły, hybrydowy, design space verification);
  • Standardowy i niestandardowy proces wytwarzania;
  • Protokół walidacji a raport z walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego
  • Walidacja specyficznych etapów procesu wytwarzania, np. wyjaławianie, liofilizacja, kapsułkowanie, tabletkowania
  • Walidacja procesu wytwarzania produktu leczniczego w postaci półstałej np. maści, kremy
  • Jakie zmiany porejestracyjne wymagają rewalidacji procesu wytwarzania

Koszt:

Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1350zł netto (jedno stanowisko).

Kontakt do organizatora

Iwona Wandas

Starszy Specjalista ds Sprzedaży

tel.22 252 10 86

kom:696 786 983