
Szanowni Państwo,
zapraszam do zapoznania się z naszą propozycją szkolenia online „Zakres walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego w celu spełnienia wymagań dokumentacji rejestracyjnej„, które odbędzie się 31 stycznia 2024r.
Walidacja procesu wytwarzania produktu leczniczego odgrywa w przedsiębiorstwach farmaceutycznych bardzo istotną rolę, dlatego też proponujemy Państwu powyższe szkolenie, na którym podniosą Państwo swoją wiedzę i kwalifikacje poprzez praktyczne szkolenie, które będzie poprowadzone przez eksperta Pana Pawła Pawłowskiego.
Szczegóły szkolenia:

termin

formuła spotkania

koszt
Prelegentka:
dr Paweł Pawłowski – Niezależny ekspert.
(Pełna notka prelegentki znajduje się w załączonym programie)
Przykładowe zagadnienia szkolenia:
- Wytyczne i akty prawne regulujące zakres niezbędnych informacji
- Podejście i sposoby walidacji procesu wytwarzania (tradycyjny, ciągły, hybrydowy, design space verification);
- Standardowy i niestandardowy proces wytwarzania;
- Protokół walidacji a raport z walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego
- Walidacja specyficznych etapów procesu wytwarzania, np. wyjaławianie, liofilizacja, kapsułkowanie, tabletkowania
- Walidacja procesu wytwarzania produktu leczniczego w postaci półstałej np. maści, kremy
- Jakie zmiany porejestracyjne wymagają rewalidacji procesu wytwarzania
Koszt:
Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1350zł netto (jedno stanowisko).
Kontakt do organizatora
Iwona Wandas
Starszy Specjalista ds Sprzedaży
tel.22 252 10 86
kom:696 786 983