wyrobymedyczneborderline

Szanowni Państwo,

nie jest tajemnicą, że gama produktów kwalifikowanych jako wyroby medyczne jest bardzo zróżnicowana. O ile nikt nie kwestionuje kwalifikacji strzykawki, o tyle niektóre produkty są bardziej problematyczne.

W związku z tym, serdecznie zapraszamy na praktyczne szkolenie w formie warsztatów. Opowiemy na nim, jak poradzić sobie z kwalifikacją tzw. produktów borderline i uniknąć pomyłek w tym zakresie.

Wspólnie omówimy kilka praktycznych case’ów – m.in. przypadek odzieży medycznej, oprogramowania, wyrobów do diagnostyki in vitro, wyrobów używanych przez weterynarzy oraz tych przypominających produkty lecznicze lub zawierających komórki i tkanki.

Te przykłady będą dla nas okazją, aby przedstawić Państwu oficjalne stanowiska organu nadzoru, wytycznych czy ukształtowane praktyki. Dodatkowo wskażemy jaki wpływ na obowiązki podmiotów działających na rynku wyrobowym mają też inne, nowowchodzące Rozporządzenia UE.