WYROBY MEDYCZNE

Szanowni Państwo,

zapraszamy do zapoznania się z informacją dotyczącą szkolenia Ocena kliniczna, badania kliniczne oraz nadzór wraz z raportowaniem wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem 2017/745″. Proponowane wydarzenie ma na celu w sposób praktyczny przedstawić najistotniejsze kwestie dotyczące powyższych zagadnień.
 
Wejście w życie 26 maja 2021 roku  Rozporządzenia 2017/745 dotyczące Wyrobów Medycznych wproawdziło wiele zmian dotyczących powyższej tematki. Dlatego też przygotwaliśmy dla Państwa praktyczne szkolenie gdzie nasi prelegenci na najwyższym poziomie w sposób praktyczny przekażą Pańtwu m.in zagdanienia:
  • Jakich informacji przydatnych w przygotowaniu oceny klinicznej mogą nam dostarczyć poradniki MDCG?

  • Jakie błędy najczęściej popełniamy przygotowując ocenę kliniczną?

  • Jakie są kluczowe procesy w badaniach klinicznych wyrobu?
  • Dla jakiego wyrobu istnieje konieczność prowadzenia obserwacji klinicznych po wprowadzeniu do obrotu?
  • Badane wyroby – wymogi dla produktów.

  • Współpraca z organami nadzoru.

  • Jaki jest wymagany od producenta zakres systemu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu?
  • Okresowy raport o bezpieczeństwie – wymogi prawne.

Termin: 

Szkolenie odbędzie się 28 września 2021, w godzinach od 9.30 – ok. 16.00

Prowadzący:

  • Dr Ilona Kalaszczyńska  niezależny ekspert
  • Marek Paluch niezależny ekspert

(Pełne notki prelegentów znajdują się w załączonym przeze mnie programie)

Formuła:

  • stacjonarnie –  Warszawa, Al. Jerozolimskie 123a
  • online – platforma Clickmeeting, działającej w oparciu o przeglądarkę internetową- nie trzeba instalować oprogramowania zewnętrznego

Koszty

  • szkolenie stacjonarne :1250zł netto za jedną osobę.
  • Dla szkolenia w formule online koszt udziału jednej osoby wyniesie 1100zł netto (jedno stanowisko).

W przypadku jakichkolwiek pytań pozostaję do dyspozycji.

Pozdrawiam

Ewelina Potocka
Project Manager 
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478 

www.edupharm.pl