Szanowni Państwo,
zapraszamy do zapoznania się z informacją dotyczącą szkolenia „Ocena kliniczna, badania kliniczne oraz nadzór wraz z raportowaniem wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem 2017/745″. Proponowane wydarzenie ma na celu w sposób praktyczny przedstawić najistotniejsze kwestie dotyczące powyższych zagadnień.
Wejście w życie 26 maja 2021 roku Rozporządzenia 2017/745 dotyczące Wyrobów Medycznych wproawdziło wiele zmian dotyczących powyższej tematki. Dlatego też przygotwaliśmy dla Państwa praktyczne szkolenie gdzie nasi prelegenci na najwyższym poziomie w sposób praktyczny przekażą Pańtwu m.in zagdanienia:
-
Jakich informacji przydatnych w przygotowaniu oceny klinicznej mogą nam dostarczyć poradniki MDCG?
-
Jakie błędy najczęściej popełniamy przygotowując ocenę kliniczną?
- Jakie są kluczowe procesy w badaniach klinicznych wyrobu?
- Dla jakiego wyrobu istnieje konieczność prowadzenia obserwacji klinicznych po wprowadzeniu do obrotu?
-
Badane wyroby – wymogi dla produktów.
-
Współpraca z organami nadzoru.
- Jaki jest wymagany od producenta zakres systemu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu?
- Okresowy raport o bezpieczeństwie – wymogi prawne.
Termin:
Szkolenie odbędzie się 28 września 2021, w godzinach od 9.30 – ok. 16.00
Prowadzący:
- Dr Ilona Kalaszczyńska niezależny ekspert
- Marek Paluch niezależny ekspert
(Pełne notki prelegentów znajdują się w załączonym przeze mnie programie)
Formuła:
- stacjonarnie – Warszawa, Al. Jerozolimskie 123a
- online – platforma Clickmeeting, działającej w oparciu o przeglądarkę internetową- nie trzeba instalować oprogramowania zewnętrznego
Koszty
- szkolenie stacjonarne :1250zł netto za jedną osobę.
- Dla szkolenia w formule online koszt udziału jednej osoby wyniesie 1100zł netto (jedno stanowisko).
W przypadku jakichkolwiek pytań pozostaję do dyspozycji.
Pozdrawiam
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478