Szanowni Państwo,
zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Ocena kliniczna, badania kliniczne oraz nadzór wraz z raportowaniem wyrobów medycznych”. Proponowane wydarzenie ma na celu w sposób praktyczny przedstawić najistotniejsze kwestie dotyczące powyższych zagadnień.
Udział w szkoleniu gwarantuje Państwu dostęp do wiedzy na najwyższym poziomie przekazywanym przez ekspertów w tej dziedzinie
Szczegóły wydarzenia:
termin
formuła spotkania
koszt
Prowadzący:
- Dr Ilona Kalaszczyńska niezależny ekspert
- Marek Paluch niezależny ekspert
(Pełne notki prelegentów znajdują się w programie)
Główne zagadnienia szkolenia:
- Jakich informacji przydatnych w przygotowaniu oceny klinicznej mogą nam dostarczyć poradniki MDCG?
- Jakie błędy najczęściej popełniamy przygotowując ocenę kliniczną?
- Jakie są kluczowe procesy w badaniach klinicznych wyrobu?
- Dla jakiego wyrobu istnieje konieczność prowadzenia obserwacji klinicznych po wprowadzeniu do obrotu?
- Badane wyroby – wymogi dla produktów.
- Współpraca z organami nadzoru.
- Jaki jest wymagany od producenta zakres systemu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu?
- Okresowy raport o bezpieczeństwie – wymogi prawne.
Koszt szkolenia
formuła online koszt udziału jednej osoby wyniesie 1300 zł netto (jedno stanowisko).
W przypadku jakichkolwiek pytań pozostaję do dyspozycji.
Pozdrawiam
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478