Dzień dobry,
serdecznie zapraszam do zapozniania się ze szczegółami naszego szkolenia nt „Regulacje o wyrobach medycznych a oprogramowanie„, które odbędzie się 31 marca br.
Postęp technologiczny wywołuje zmianę podejścia w różnych aspektach opieki zdrowotnej. Nowe technologie, w tym oprogramowanie stało się integralną częścią systemu ochrony zdrowia. Wyroby medyczne w postaci oprogramowania coraz częściej są wykorzystywane nie tylko przez lekarzy, ale i przez samych pacjentów.
Nowe regulacje prawne dotyczące takiego rodzaju produktów bardzo duży wpływ ma Rozporządzenie 2017/745. Cyfrowe technologie medyczne i aplikacje medyczne zostały również objęte zakresem stosowania tego rozporządzenia, przez co producenci takiego rodzaju produktów będą musieli dokładnie rozważyć nowe wymagania regulacyjne i dostosować do nich swoje działania.
Przykładowe zagadnienia szkolenia:
- Polskie regulacje w dotyczące oprogramowania medycznego.
- Wyrób medyczny a oprogramowanie lifestyle’owe
- Obowiązki dystrybutorów i producentów oprogramowania
- AI Act a prawo wyrobów medycznych
- Wymogi dotyczące projektowania, produkcji i znakowania oprogramowania
- Oprogramowanie a odpowiedzialność za produkt niebezpieczny
Kontakt do organizatora:
Ewelina Potocka
Project Manager
660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl
