WALIDACJA_B

Szanowni Państwo,

zapraszamy do zapoznania się ze szczegółami szkolenia Zakres walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego w celu spełnienia wymagań dokumentacji rejestracyjnej”

Walidcja procesu wytwarzania produktu leczniczego  odgrywa w przedsiębiorstwach famaceutycznych  bardzo istotną rolę, dlatego też proponujemy Państwu powyższe szkolenie na którym podniosą Państwo swoją wiedzę i kawlifikację poprzez praktyczne szkolenie, które będzie poprowadzone przez eksperta Pana Pawła Pawłowskiego.

Szkolenie odbędzie się w formie hybrydowej (do wyboru przez uczestnika)

  • stacjonarnie w Warszawie 
  • online na platformie Clickmeeting, działającej w oparciu o przeglądarkę internetową- nie trzeba instalować oprogramowania zewnętrznego

Termin:

Szkolenie obędzie się 21 września 2021, w godzinach 10.00–  15.45.

Prowadzący szkolenie:

  • Paweł Pawłowski – ekspert niezależny

(Pełnaa notka znajduję się na strony)

Wśród zagadnień szkolenia ,które w sposób praktyczny zostaną omówione, znajdują się:

  • Wytyczne i akty prawne regulujące zakres niezbędnych informacji
  • Podejście i sposoby walidacji procesu wytwarzania (tradycyjny, ciągły, hybrydowy, design space verification);

  • Standardowy i niestandardowy proces wytwarzania. Protokół walidacji a raport z walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego
  • Walidacja specyficznych etapów procesu wytwarzania, np. wyjaławianie, liofilizacja, kapsułkowanie, tabletkowania
  • Jakie zmiany porejestracyjne wymagają rewalidacji procesu wytwarzania

Informacje o Prelegencie

dr Paweł Pawłowski – ekspert ds. jakości z wieloletnim doświadczeniem w ocenie dokumentacji CMC w procedurach rejestracji, re-rejestracji i zmian porejestracyjnych produktów leczniczych.

Obecnie Naczelnik Wydziału Oceny Dokumentacji Chemicznej, Farmaceutycznej i Biologicznej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Koszta

  • Dla szkolenia szkolenia stacjonarnego cena wzięcia udziału 1350zł netto za jedną osobę. 
  • Dla szkolenia w formule online koszt udziału jednej osoby wyniesie 1200 zł netto (jedno stanowisko).

Zapraszam do kontaktu.

Pozdrawiam

Ewelina Potocka
Project Manager 
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478 

www.edupharm.pl