
Szanowni Państwo,
od maja 2022 roku obowiązuje NOWA Ustawa o wyrobach medycznych. Choć mija dwa lata od stosowania nowych przepisów w kraju nadal otrzymujemy dużo sygnałów odnośnie wdrożenia nowych wytycznych jak i o problemach z tym związane.
W związku z powyższym chcielibyśmy zaprosić Państwa na nasze dwudniowe szkolenie „Ustawa o wyrobach medycznych – praktyka stosowania oraz interpretacja przepisów”, które odbędzie się formie online, w dniach 20-21 listopada 2024 r.
Chcielibyśmy również poinformować, że do grona partnerów medialnych wydarzenia dołączyły portale AptekaSzpitalna.pl oraz mgr.farm.

Przykładowe zagadnienia:
- Kody UDI
- Identyfikacja wyrobów medycznych w obrocie (legacy devices)
- Jakie są wymagania MDR, ISO 10993, jednostek notyfikowanych i organów kompetentnych?
- Jaka jest rola systemów jakości ISO 17025 i/lub GLP?
- Jak długo trwają badania biokompatybilności?
- Wymagania wobec oceny klinicznej wyrobu medycznego według MDR
- Reklama wyrobów medycznych – jak wygląda stosowanie przepisów po pierwszych dwóch latach obowiązywania ustawy?
- Dystrybutorzy wyrobów medycznych – co powinni robić, aby bezpiecznie działać na rynku
- Baza Eudamed
- Obowiązki osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną w zakresie dokumentacji technicznej.

Termin:
Szkolenie odbędzie się w dniach 20-21.1.2024r w forule online.
Formuła i koszt:
Koszt udziału jednej osoby wyniesie:
- szkolenie online: 2300 pln netto / stanoiwsko
Zapraszamy również na naszą stronę, gdzie zamieszczone są pozostałe szkolenia https://edupharm.pl/wydarzenia

KONTAKT DO ORGANIZATORA:
Ewelina Potocka
Project Manager
tel. 22 252 10 86
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl
