UstawaMDR

szkolenieustawawm

Szanowni Państwo,

od maja 2022 roku obowiązuje NOWA Ustawa o wyrobach medycznych. Choć mija dwa lata od stosowania nowych przepisów w kraju nadal otrzymujemy dużo sygnałów odnośnie wdrożenia nowych wytycznych jak i o  problemach z tym związane.

W związku z powyższym chcielibyśmy zaprosić Państwa na nasze dwudniowe szkolenie „Ustawa o wyrobach medycznych – praktyka stosowania oraz interpretacja przepisów”, które odbędzie się formie hybrydowej, w dniach 12 – 13 czerwca 2024 roku.

12-13.06.2024r.

termin

12-13.06.2024r.
Warszawa/online

szkolenie hybrydowe

Warszawa/online

Prelegenci:

  • dr Mateusz Mądry, Partner w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
  • dr Anna Gawrońska, niezależny ekspert  
  • Marek Paluch,Senior Associate w Kancelarii Domański  Zakrzewski Palinka
  • dr Damian Matak, niezależny ekspert
  • dr Ilona Kalaszczyńska  Doktor prawa, radca prawny , niezależny ekspert
  • Kamil Konon, niezależny ekspert
  • Magdalena Wojtkowiak, Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
wyrobymed

Przykładowe zagadnienia:

  • Kody UDI
  • Identyfikacja wyrobów medycznych w obrocie (legacy devices)
  • Jakie są wymagania MDR, ISO 10993, jednostek notyfikowanych i organów kompetentnych?
  • Jaka jest rola systemów jakości ISO 17025 i/lub GLP?
  • Jak długo trwają badania biokompatybilności?
  • Wymagania wobec oceny klinicznej wyrobu medycznego według MDR
  • Reklama wyrobów medycznych – jak wygląda stosowanie przepisów po pierwszych dwóch latach obowiązywania ustawy?
  • Dystrybutorzy wyrobów medycznych – co powinni robić, aby bezpiecznie działać na rynku
  • Baza Eudamed
  • Obowiązki osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną w zakresie dokumentacji technicznej.



patroni wydarzenia

Koszt udziału jednej osoby wyniesie:

Stacjonarnie –  2400zł netto  10 dni przed szkoleniem cena ulega zmianie i wynosić będzie 2600 zł netto/os

Online – 2150zł netto 10 dni przed szkoleniem cena ulega zmianie i wynosić będzie 2350zł netto/os

 

KONTAKT DO ORGANIZATORA:

Ewelina Potocka
Project Manager
tel. 22 252 10 86
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl

PotockaEwelina