Szanowni Państwo,
od maja 2022 roku obowiązuje NOWA Ustawa o wyrobach medycznych. Choć mija dwa lata od stosowania nowych przepisów w kraju nadal otrzymujemy dużo sygnałów odnośnie wdrożenia nowych wytycznych jak i o problemach z tym związane.
W związku z powyższym chcielibyśmy zaprosić Państwa na nasze dwudniowe szkolenie „Ustawa o wyrobach medycznych – praktyka stosowania oraz interpretacja przepisów”, które odbędzie się formie online, w dniach 12 – 13 czerwca 2024 roku.
termin
12-13.06.2024r.
szkolenie online
Clickmeeting
Prelegenci:
- dr Mateusz Mądry, Partner w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
- dr Anna Gawrońska, niezależny ekspert
- Marek Paluch,Senior Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
- dr Damian Matak, niezależny ekspert
- dr Ilona Kalaszczyńska Doktor prawa, radca prawny , niezależny ekspert
- Kamil Konon, niezależny ekspert
- Magdalena Wojtkowiak, Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
Przykładowe zagadnienia:
- Kody UDI
- Identyfikacja wyrobów medycznych w obrocie (legacy devices)
- Jakie są wymagania MDR, ISO 10993, jednostek notyfikowanych i organów kompetentnych?
- Jaka jest rola systemów jakości ISO 17025 i/lub GLP?
- Jak długo trwają badania biokompatybilności?
- Wymagania wobec oceny klinicznej wyrobu medycznego według MDR
- Reklama wyrobów medycznych – jak wygląda stosowanie przepisów po pierwszych dwóch latach obowiązywania ustawy?
- Dystrybutorzy wyrobów medycznych – co powinni robić, aby bezpiecznie działać na rynku
- Baza Eudamed
- Obowiązki osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną w zakresie dokumentacji technicznej.
Koszt udziału jednej osoby wyniesie:
Online – 2250 pln netto/ stanowisko
KONTAKT DO ORGANIZATORA:
Ewelina Potocka
Project Manager
tel. 22 252 10 86
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl
