Dzień dobry
serdecznie zapraszam do zapozniania się ze szczegółami kolejnej edycji naszego szkolenia nt „Ustawa o wyrobach medycznych – praktyka stosowania oraz interpretacja przepisów“, które odbędzie się w Warszawie, w dniach 22 – 23 listopada 2022 roku.
Od wejścia w życie Nowej Ustawy o Wyrobach Medycznych minęło już kilka miesięcy. Dlatego też zapraszamy na nasze kolejne szkolenie poświęcone w całości Ustawie.
Na naszym wydarzeniu, Prelegenci omówią z Państwem istotne zmiany jakie zaszły oraz pierwsze spostrzeżenia wraz z wejściem w życie Ustawy.
Szczegóły szkolenia:
termin
formuła spotkania
koszt
Prelegenci:
- Magdalena Wojtkowiak, Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
- dr Anna Gawrońska, lider obszaru ds. standardów GS1 w ochronie zdrowia w Łukasiewicz – Poznański Instytut Technologiczny
- Jan Szulc Doktor prawa, radca prawny , niezależny ekspert.
- Marek Paluch, Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
- Kamil Konon, niezależny ekspert
(Pełne notki prelegentów znajdują się w załączonym przeze mnie programie)
Przykładowe zagadnienia szkolenia:
- Rejestracja podmiotów gospodarczych i wyrobów
- Wykaz dystrybutorów i inne krajowe rejestry
- Rejestracja legacy devices w okresie przejściowym
- Zasady zgłaszania incydentów związanych z wyrobami medycznymi
- Założenia UDI zgodnie z MDR i polską ustawą o wyrobach medycznych
- Struktura i znaczenie kodu UDI: UDI-DI (w tym Basic UDI–DI), UDI-PI
- Etapy nadawania kodu UDI dla wyrobu medycznego będącego już w obrocie oraz dla wyrobu nowego (wymagania przed wprowadzeniem do obrotu)
- Nowe obowiązki w nowych przepisach
- Kontrole i kary w nowej ustawie o wyrobach medycznych
- Reklama wyrobów medycznych
Zapraszam do bezpośredniego kontaktu ze mną
Pozdrawiam
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478