TransferWytwarzania

Szkolenie dotyczy kluczowych aspektów transferu technologicznego produktów leczniczych pomiędzy miejscami wytwarzania.

Omówione zostaną etapy procesu transferu, w tym planowanie, walidacja oraz zapewnienie jakości. Uczestnicy poznają wymagania regulacyjne, najlepsze praktyki oraz wyzwania związane z przenoszeniem technologii w przemyśle farmaceutycznym. Szkolenie skierowane jest do specjalistów ds. produkcji, jakości, walidacji oraz R&D, którzy chcą poszerzyć swoją wiedzę i umiejętności w zakresie efektywnego zarządzania procesem transferu technologii.

Przykładowe zagadnienia:

• Jak dobrać grupę projektową
• Plan transferu
• Po co nam Post approval change management protocol?