Szkolenie z z dr Iloną Kalaszczyńską oraz mecenasem Markiem Paluchem.

Wydarzenie skupi się na zmianach, które pojawiły się w momencie wejścia w życie przepisów 26 maja 2021 rozporządzenia 2017/745.

Omówione zostaną m.in.:

• błędy w przygotowaniach oceny klinicznej
• procesy w badaniach klinicznych wyrobów
• wymóg prowadzenia obserwacji klinicznej po wprowadzeniu do obrotu produktu
• wymogi produktowe
• zakres systemu nadzoru – wymogi prawne w okresowym raporcie o bezpieczeństwie