Szanowni Państwo,
wspólnie z Prelegentem zapraszamy do poznania szczegółów naszego szkolenia „Zarządzanie ryzykiem w wyrobach medycznych”.
Cel szkolenia:
- Wprowadzenie osób rozpoczynających swoją pracę z zarządzaniem ryzykiem do zagadnienia ryzyka w wyrobach medycznych;
- Przybliżenie zarządzania ryzykiem na różnych etapach cyklu życia : projektowania, produkcji i badania wyrobów medycznych oraz po wprowadzeniu do obrotu;
- usprawnienie procesów ograniczania ryzyka;
- umiejętność interpretacji wymagań normy PN-EN ISO 14971:2020-05
Szczegóły wydarzenia:
termin
formuła spotkania
koszt
Prelegenci:
- Kamil Konon, niezależny ekspert
(Pełna notka prelegenta poniżej oraz w programie)
O prelegencie
Kamil Konon – Absolwent Politechniki Warszawskiej. MBA ze specjalizacją World Class Manufacturing. Ponad 12 lat pracy z wyrobami medycznymi klasy I, IIb oraz III ( sterylizowane i napełniane aseptycznie, drug devcie combination products) oraz produktami leczniczymi napełnianymi aseptycznie. Konsultant przy uzyskiwaniu Zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanych HE-ATMP oraz Zezwolenia na wytwarzanie badanych produktów leczniczych terapii zaawansowanych ATIMP. Przeprowadził ponad 30 audytów zagranicznych – wytwarzanie produktów leczniczych, API i wyrobów medycznych na terenie Azji i EU. Wykładowca Dobrej Praktyki Wytarzania na studiach podyplomowych Politechniki Warszawskiej. Na co dzień pełni rolę Quality Managera ds. Product Compliance w brytyjskiej firmie farmaceutycznej.
W przypadku pytań pozostaję do Państwa dyspozycji.
Pozdrawiam
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478