Szanowni Państwo,
zapraszam do zapoznania się ze szczegółami praktycznego szkolenia „Eudamed – rejestracja, nadzór i konsultacje z ekspertem”.
System EUDAMED staje się kluczowym narzędziem dla uczestników rynku wyrobów medycznych w Unii Europejskiej. Wraz z uruchamianiem kolejnych modułów oraz obowiązkowym stosowaniem wybranych funkcjonalności producenci, importerzy, upoważnieni przedstawiciele i dystrybutorzy muszą przygotować się do nowych wymagań związanych z rejestracją, zarządzaniem danymi oraz nadzorem nad wyrobami medycznymi.
Podczas szkolenia omówimy praktyczne aspekty funkcjonowania systemu EUDAMED, zasady rejestracji podmiotów i wyrobów, obowiązki wynikające z rozporządzenia MDR oraz najczęściej pojawiające się problemy i wątpliwości zgłaszane przez uczestników rynku. Wydarzenie pozwoli uporządkować wiedzę dotyczącą poszczególnych modułów systemu, przygotować organizację do nowych obowiązków oraz zminimalizować ryzyko błędów związanych z korzystaniem z EUDAMED.
Szczegóły wydarzenia
PRELEGENT
Mec. Marek Paluch
Senior Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
Specjalizuje się w bieżącym doradztwie prawnym z zakresu prawa farmaceutycznego, prawa wyrobów medycznych, prawa konstytucyjnego, a także postępowań administracyjnych i sądowo – administracyjnych. Doradza w kwestiach dotyczących wprowadzania wyrobów medycznych na rynek, ich klasyfikacji oraz marketingu, a także w zagadnieniach związanych z rejestracją i wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych. Opracowuje również stanowiska i uwagi do projektów aktów prawnych, a także sporządza opinie prawne oceniające zgodność przepisów prawa z Konstytucją RP. Doświadczenie Marka obejmuje także budowę kompleksowych systemów compliance oraz systemów przeciwdziałania korupcji w organizacjach.
Na żywo
Pokażemy na żywo, poruszać się po systemie EUDAMED, omówione będą trzy moduły systemu i wiele innych
Praktycznie
Omówione zostaną bieżące probelmy EUDAMED oraz zostaną wskazane realne case studies.
Konsultacje
umożliwiamy zadawanie pytań prelegentowi do 7 dni po szkoleniu, które były omawiane podczas wydarzenia
Dlaczego warto ZAPISAĆ SIĘ NA SZKOLENIE?
Przygotujesz swoją organizację do obowiązkowego korzystania z EUDAMED
Od 28 maja 2026 r. obowiązkowe staje się korzystanie z pierwszych modułów EUDAMED, obejmujących m.in. rejestrację podmiotów, wyrobów, certyfikatów oraz działania związane z nadzorem rynku.
Ograniczysz ryzyko błędów i problemów podczas kontroli
Nieprawidłowa rejestracja lub brak aktualizacji danych może powodować problemy związane z wprowadzaniem wyrobów do obrotu oraz nadzorem rynku.
Poznasz praktyczne przypadki i wyzwania branży
Poznasz praktyczne zasady rejestracji i zarządzania danymi
Szkolenie pokazuje krok po kroku proces rejestracji podmiotu, uzyskania numeru SRN, aktualizacji danych oraz realizacji obowiązków wynikających z MDR.
Dowiesz się, jakie obowiązki spoczywają na importerach i dystrybutorach
Omówione zostaną obowiązki uczestników łańcucha dostaw wyrobów medycznych, wymagania dokumentacyjne oraz odpowiedzialność za dane w systemie EUDAMED.
Otrzymasz dodatkowe wsparcie po szkoleniu
Uczestnicy mają możliwość zadawania pytań prowadzącym również po zakończeniu wydarzenia, co pozwala zweryfikować własne przypadki i rozwiać wątpliwości związane z EUDAMED.
KTO POWIENIEN WZIĄĆ UDZIAŁ?
Szkolenie skierowane jest w szczególności do:
- producentów wyrobów medycznych,
- importerów wyrobów medycznych,
- dystrybutorów wyrobów medycznych,
- upoważnionych przedstawicieli (Authorized Representatives),
- specjalistów ds. rejestracji i zgodności regulacyjnej (Regulatory Affairs),
- pracowników działów jakości i compliance,
- osób odpowiedzialnych za rejestrację podmiotów i wyrobów w systemie EUDAMED,
- osób odpowiedzialnych za realizację obowiązków wynikających z MDR,
- właścicieli i kadry zarządzającej firm działających na rynku wyrobów medycznych.
FORMUŁA I KOSZT
Szkolenie odbędzie się w formule online.
Koszt wzięcia udziału wynosi 1450 zł netto/os.
Na 10 dni przed wydarzeniem cena udziały zwiększa się o 200 złotych netto/os.
WAŻNE DATY ORAZ OBOWIĄZKI
→ 7 listopada 2025 r. Komisja Europejska opublikowała zawiadomienie, w którym potwierdza pełną funkcjonalność pierwszych czterech modułów:
- podmiotów gospodarczych
- wyrobów i UDI
- jednostki notyfikowane i certyfikaty
- nadzór rynku
→ 27 maja 2026 r. – obowiązkowe korzystanie z Eudamed
→ 27 listopada 2026 r. – koniec okresu przejściowego dla „starych” wyrobów
→ 27 maja 2027 r. – termin dla jednostek notyfikowanych do wpisania informacji o wydanych certyfikatach do Eudamed
Kontakt z organizatorem
Ewelina Potocka
Project Manager
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl