Szanowni Państwo
zapraszamy do wzięcia udziału w kolejnym naszym warsztacie „Rejestracja produktów leczniczych 2021 w teorii i praktyce“. Wydarzenie odbywa się w formie hybrydowej:
- stacjonarnie w Warszawie
- online na platformie Clickmeeting, działającej w oparciu o przeglądarkę internetową- nie trzeba instalować oprogramowania zewnętrznego
Termin:
Szkolenie obędzie się 22 września 2021, w godzinach 9.00 – ok. 16:15.
Prowadzący szkolenie:
- Magdalena Leszczyńska – ekspert niezależny
- Marek Paluch – Associate w Kancelarii DZP
(Pełne notki prelegentów znajdują się na dole strony)
Wśród zagadnień szkolenia ,które w sposób praktyczny zostaną omówione, znajdują się:
- Procedury rejestracyjne w praktyce
- Narodowa- podstawy prawne, zakres zastosowania, przebieg, wytyczne
- Zdecentralizowana – podstawy prawne, zakres zastosowania, przebieg wytyczne
- Zcentralizowana – podstawy prawne, zakres zastosowania
- Wzajemnego uznania – podstawy prawne, zakres zastosowania, przebieg wytyczne
- Podstawy prawne wniosków w oparciu o najnowsze wytyczne
- Porównanie procedur rejestracyjnych wraz z przeglądem domeny publicznej (kryteria wyboru procedury rejestracyjnej czy źródła wiedzy regulatory w domenie publicznej)
- Procedura administracyjna w rejestracji leków – Relacja ustawy prawo farmaceutyczne do kodeksu postępowania administracyjnego,
Informacje o Prelegentach
Magdalena Leszczyńska – Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej (obecnie Warszawski Uniwersytet Medyczny) ze specjalnością technologia przemysłowa. Po ukończeniu studiów podjęła pracę w Instytucie Leków. Od 2007 r. zajmuje się rejestracją produktów leczniczych
Marek Paluch – Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka, specjalizuje się w bieżącym doradztwie prawnym z zakresu prawa farmaceutycznego, prawa wyrobów medycznych, prawa konstytucyjnego, a także postępowań administracyjnych i sądowoadministracyjnych.
Doradza w kwestiach dotyczących wprowadzania wyrobów medycznych na rynek, ich klasyfikacji oraz marketingu, a także w zagadnieniach związanych z rejestracją i wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych. Opracowuje również stanowiska i uwagi do projektów aktów prawnych, a także sporządza opinie prawne oceniające zgodność przepisów prawa z Konstytucją RP.
Doświadczenie Marka obejmuje także budowę kompleksowych systemów compliance oraz systemów przeciwdziałania korupcji w organizacjach.
Koszta
- Dla szkolenia szkolenia stacjonarnego cena wzięcia udziału 1250zł netto za jedną osobę.
- Dla szkolenia w formule online koszt udziału jednej osoby wyniesie 1050 zł netto (jedno stanowisko).
Zapraszam do kontaktu.
Pozdrawiam
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478
www.edupharm.pl