Szkolenie online
REFORMA UNIJNEGO PRAWA FARMACEUTYCZNEGO
22 września 2026
Szanowni Państwo,
zapraszamy Państwa na praktyczne szkolenie poświęcone unijnemu prawu farmaceutycznemu, które przechodzi jedną z najważniejszych reform ostatnich lat. Planowane zmiany będą miały znaczenie dla firm farmaceutycznych w wielu obszarach – od rejestracji produktów leczniczych i dossier rejestracyjnego, przez okresy ochronne i zobowiązania porejestracyjne, aż po dostępność leków i ich reklamę.
SZCZEGÓŁY ORGANIZACYJNE
PRELEGENCI WYDARZENIA
MAREK PALUCH
Partner w kancelarii DZP
Specjalizuje się w bieżącym doradztwie prawnym z zakresu prawa farmaceutycznego, prawa wyrobów medycznych, prawa konstytucyjnego, a także postępowań administracyjnych i sądowo-administracyjnych. Doradza w kwestiach dotyczących wprowadzania wyrobów medycznych na rynek, ich klasyfikacji oraz marketingu, a także w zagadnieniach związanych z rejestracją i wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych. Opracowuje również stanowiska i uwagi do projektów aktów prawnych, a także sporządza opinie prawne oceniające zgodność przepisów prawa z Konstytucją RP. Doświadczenie Marka obejmuje także budowę kompleksowych systemów compliance oraz systemów przeciwdziałania korupcji w organizacjach.
MAGDALENA WOJTKOWIAK
Senior Associate w kancelarii DZP
Zajmuje się doradztwem prawnym w zakresie prawa farmaceutycznego na rzecz firm farmaceutycznych oraz podmiotów prowadzących obrót wyrobami medycznymi i żywnością. W szczególności w zakres jej specjalizacji wchodzą kwestie dystrybucji produktów leczniczych oraz kwestie wprowadzania do obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Posiada również doświadczenie w doradztwie z zakresu weterynaryjnych produktów leczniczych oraz pasz. Magdalena doradza również klientom w zakresie prowadzenia reklamy i aktywności trademarketingowych dla produktów sensytywnych, w szczególności produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety. Magdalena wspiera klientów w postępowaniach administracyjnych przed organami odpowiedzialnymi za ochronę zdrowia, w tym przed Prezesem URPL, Głównym Inspektorem Farmaceutycznym, Głównym Inspektorem Sanitarnym, Inspekcją Handlową. Pomaga również przedsiębiorcom opracowywać stanowiska i uwagi do projektów aktów prawnych, istotnych z perspektywy prowadzonej przez nich działalności gospodarczej.
Podczas szkolenia omówimy m.in
-
aktualny etap prac nad reformą unijnego prawa farmaceutycznego,
-
nowe zasady i tryby procedur rejestracyjnych,
-
możliwość skrócenia procesu rejestracji nowych produktów,
-
dossier rejestracyjne po zmianach,
-
szczególne kategorie produktów leczniczych oraz produkty łączone,
-
nowe zobowiązania porejestracyjne,
-
zmiany długości okresów ochronnych i możliwości ich przedłużenia,
-
przeciwdziałanie antybiotykooporności i możliwe konsekwencje praktyczne,
-
tymczasowe pozwolenia w sytuacjach zagrożenia,
-
reklamę produktów leczniczych w nowym prawie,
-
wpływ reformy UE na polskie Prawo farmaceutyczne.
Kontakt z organizatorem
Ewelina Potocka
Project Manager
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl
