Dzień dobry,
Od 30 czerwca 2025 r. obowiązuje rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r., wydane na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031 w sprawie Instrumentu Zamówień Międzynarodowych (IZM). Nowe przepisy nakładają obowiązek wykluczenia wykonawców oraz wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej z udziału w postępowaniach o udzielenie zamówień publicznych, jeżeli ich przedmiotem są wyroby medyczne objęte kodami CPV od 33100000-1 do 33199000-1, a szacunkowa wartość zamówienia wynosi co najmniej 5 000 000 EUR (bez VAT).
Zamawiający są zobowiązani do weryfikacji pochodzenia wykonawców i oferowanych produktów zgodnie z kryteriami określonymi w art. 3 rozporządzenia 2022/1031 oraz art. 60 unijnego kodeksu celnego (rozporządzenie UE nr 952/2013). Wartość zamówienia powinna być ustalana zgodnie z art. 5 dyrektywy 2014/24/UE.
Rozporządzenie jest wiążące w całości i bezpośrednio stosowane w całej UE – nie wymaga implementacji krajowej.
Serdecznie zapraszamy do zapisów na szkolenie nt. „Zamówienia publiczne dla wyrobów medycznych – aktualny stan oraz planowane zmiany”, gdzie omówimy nie tylko powyższe rozporządzenie, ale również jak skutecznie pozyskiwać zamówienia w przetargach na wyroby medyczne. Podczas szkolenia przedstawimy Państwu najważniejsze informacje dotyczące udziału w postępowaniach przetargowych, w tym m.in. jakie tryby udzielenia stosują najczęściej zamawiający oraz jak wartość zamówienia wpływa na stopień skomplikowania przetargu.
Zostaną również przedstawione planowane zmiany dotyczące zamówień publicznych dla sektora wyrobów medycznych.
Ustawa deregulacyjna – Druk nr 1108 – Sejm Rzeczypospolitej Polskiej – USTAWA z dnia 21 maja 2025 r. o zmianie niektórych ustaw w celu deregulacji prawa gospodarczego i administracyjnego oraz doskonalenia zasad opracowywania prawa gospodarczego, w zakresie związanym z zamówieniami publicznymi, które wejdą w życie 13 marca 2026 r.
Temat zostanie szczegółowo omówiony przez ekspertów z kancelarii Domański Zakrzewski Palinka.
Przykładowe zagadnienia
- Dlaczego wartość zamówień ma wpływ na stopień skomplikowania przetargu.
- Opis przedmiotu zamówienia, a ograniczenie konkurencji – co wolno zamawiającemu.
- Charakter prawny podmiotu oferującego wyrób medyczny w przetargu – status dystrybutora, importera czy inny?
- Jak rozpoznać czy wyrób medyczny konkurencji jest prawidłowo wprowadzony do obrotu?
- Czy mogę rozdawać próbki wyrobów medycznych zamawiającemy?
- Terminy w postępowaniu przetargowym – ilemam czasu na przygotowanie oferty, złożenie dokumentów, udzielenie wyjaśnień.
Termin:
22.07.2025r.
Prelegent:
- Marek Paluch – radca prawny, Senior Associate w kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
- Tomasz Krzyżanowski – radca prawny, Senior Associate w kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
- Szymon Jankowski – aplikant adwokacki, Associate w kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
Formuła i koszt:
Szkolenie odbędzie się na platformie Clickmeeting.
Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1550 zł netto (jedno stanowisko).
Cena obowiązuje do 12.07.2025r., po tym terminie koszt udziału wzrasta o 200 zł netto/os.
KONTAKT DO ORGANIZATORA:
Ewelina Potocka
Project Manager
tel. 22 245 25 44
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl
Iwona Wandas
Kierownik ds. sprzedaży
kom: 696 786 983
iwona.wandas@edupharm.pl
