PPWR w praktyce – obowiązki branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych
Nowe przepisy, wyłączenia i harmonogram wdrożenia po 12 sierpnia 2026 r.
PPWR weszło w kolejny, kluczowy etap. Od 12 sierpnia 2026 r. rozporządzenie znajduje zastosowanie, a dla przedsiębiorstw z sektora farmaceutycznego i wyrobów medycznych oznacza konieczność przełożenia nowych regulacji na konkretne procesy, obowiązki i decyzje dotyczące opakowań.
Szczególnego znaczenia nabierają dziś pytania:
- Które wymagania PPWR dotyczą naszej organizacji?
- Z jakich wyłączeń możemy skorzystać?
- Kto odpowiada za zgodność opakowania?
- Jak przygotować się do kolejnych terminów?
Podczas II edycji szkolenia uporządkujemy wymagania PPWR z perspektywy sektora life sciences, a nowe przepisy skonfrontujemy z pierwszymi doświadczeniami z ich praktycznego stosowania po 12 sierpnia 2026 r.
01
Co nas obowiązuje?
PPWR i wymagania dotyczące opakowań – od definicji opakowania po zapewnienie zgodności i ocenę zgodności.
02
Z czego możemy być wyłączeni?
Zakres obowiązków i wyłączeń przewidzianych dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
03
Kto ponosi odpowiedzialność?
Obowiązki poszczególnych uczestników rynku, rozszerzona odpowiedzialność producenta (ROP) oraz przewidywane sankcje.
04
Co robić po 12 sierpnia?
Pierwsze doświadczenia z wdrażania PPWR, projekt UC100, najczęstsze wyzwania, terminy i plan dalszych działań.
PPWR już nie tylko „nadchodzi”. Czas na praktyczne wdrożenie.
Do 12 sierpnia przedsiębiorcy przygotowywali się przede wszystkim na rozpoczęcie stosowania nowych regulacji. Dziś pytanie nie brzmi już wyłącznie „co zmieni PPWR?”, ale przede wszystkim „jak prawidłowo realizować nowe obowiązki?”.
Dla branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych jest to szczególnie istotne ze względu na specyfikę opakowań, przewidziane w PPWR wyłączenia oraz konieczność właściwego przypisania obowiązków poszczególnym podmiotom. Dlatego II edycja szkolenia łączy uporządkowanie regulacji z ich praktycznym wdrożeniem.
Od regulacji do planu działania
Zrozumieć PPWR
Istota i znaczenie nowych regulacji
- Czym jest opakowanie?
- Zapewnienie zgodności opakowań
- Zadania wytwórców i innych podmiotów
- Wymagania dla opakowań
- Ocena zgodności
Określić swoje obowiązki
Branża pharma & medical devices
- Obowiązki i wyłączenia dla sektora
- Wybrane typy opakowań
- Rozszerzona odpowiedzialność producenta (ROP)
- Odpowiedzialność
- Przewidywane sankcje
Wdrożyć
Praktyka po 12 sierpnia 2026 r.
- Projekt krajowych regulacji UC100
- Pierwsze doświadczenia praktyczne
- Najczęstsze problemy we wdrażaniu
- Kluczowe terminy
- Plan działania
PPWR → obowiązki i wyłączenia → odpowiedzialność → wdrożenie
6 pytań, na które odpowiemy podczas szkolenia
Czy każde opakowanie produktu leczniczego podlega tym samym wymaganiom PPWR?
Jak prawidłowo określić zakres wyłączeń dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych?
Kto odpowiada za zapewnienie zgodności opakowania?
Jak PPWR zmienia rozszerzoną odpowiedzialność producenta?
Jakie problemy pojawiły się po rozpoczęciu stosowania PPWR 12 sierpnia?
Jakie działania i terminy należy już dziś uwzględnić w planie wdrożeniowym?
Dla kogo?
Regulatory Affairs
Wpływ PPWR na wymagania regulacyjne i obowiązki dotyczące produktów.
Quality / QA
Zgodność opakowań, dokumentacja i ocena zgodności.
Packaging
Wymagania dotyczące opakowań i praktyczne konsekwencje nowych regulacji.
Environmental / EHS
Odpady opakowaniowe, ROP i wymagania środowiskowe.
Compliance / Legal
Zakres odpowiedzialności, wyłączenia i sankcje.
Supply Chain / Procurement
Obowiązki uczestników łańcucha dostaw i wpływ PPWR na współpracę z kontrahentami.
Zapraszamy producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych, importerów, dystrybutorów oraz wszystkie osoby uczestniczące w przygotowaniu organizacji do spełnienia wymagań PPWR.
Prowadzący
mec. Klaudia Skubiszak
Associate w zespole ochrony środowiska Kancelarii DZP, radczyni prawna
Specjalizuje się m.in. w gospodarce odpadami i prawie ochrony środowiska. Prowadzi szkolenia dotyczące PPWR oraz wspiera klientów we wdrażaniu wymogów rozporządzenia — w tym w praktycznym przekładaniu przepisów na konkretne procesy i decyzje organizacji.
Mateusz Glinka
Associate w zespole ochrony środowiska Kancelarii DZP, aplikant radcowski
Uczestniczy w projektach związanych z wdrażaniem PPWR, w tym w warsztatach dotyczących nowych obowiązków w zakresie opakowań i odpadów opakowaniowych — z naciskiem na praktyczne doświadczenia zebrane już po rozpoczęciu stosowania rozporządzenia.
II edycja – dlaczego warto dołączyć właśnie teraz?
PPWR jest już stosowane
Nie rozmawiamy wyłącznie o regulacji, która zacznie obowiązywać w przyszłości. Możemy spojrzeć na pierwsze problemy pojawiające się w praktyce.
Program dedykowany sektorowi life sciences
Koncentrujemy się na kwestiach istotnych dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym obowiązkach i wyłączeniach branżowych.
Od przepisu do działania
Szkolenie kończymy terminami i planem działania, który pozwoli uporządkować kolejne etapy wdrożenia PPWR.
Informacje organizacyjne
30 września 2026
Termin
10:00–15:00
Godziny szkolenia
Online
Platforma ClickMeeting
1350 zł netto
Cena do 20 września
Od 21 września cena wzrasta o 200 zł netto
Na żywo
Poznaj aktualne przepisy PPWR, pierwsze doświadczenia i wnioski, projekt UC100 oraz najnowsze wytyczne Komisji Europejskiej.
Praktycznie
Praktyczne komentarze, obowiązki przedsiębiorców, wyłączenia, harmonogram i działania dostosowawcze.
Zadaj pytania
Możliwość omówienia indywidualnych problemów i wątpliwości.