Szanowni Państwo,

zapraszamy do zapoznania się z propozycją szkolenia  on-line „Odpowiedzialność  osoby wykwalifikowanej w przemyśle farmaceutycznym. Certyfikacja, potwierdzanie, zwalnianie produktów leczniczych w okresie pandemii COVID-19″, które odbędzie się 16 marca 2022 roku.

Do 2024 rok u Osoby Wykwalifikowane zatrudnione u Wytwórców lub Importerów Produktów leczniczych będą musiały spełnić nowe wymagania nałożone ustawą z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (dalej w skrócie ustawa nowelizująca z 2018 r.)

W związku z powyższym należy zwrócić uwagę i przygotować się na zmiany w zakresie nowych wymagań jakie ostatecznie powinny być spełnione prze Osoby Wykwalifikowane do 1 sierpnia 2024r. Zmiany te będą miały wpływ w szczególności na czynność zwolnienia do obrotu produktów leczniczych przez Osobę Wykwalifikowaną które w razie braku spełniania nałożonych na nie wymogów w tym terminie spowodują konieczność wycofania produktów leczniczych z obrotu farmaceutycznego.

Podczas wydarzenia dr n. farm. Monika Jarocka – Wierzba, Główny Specjalista, Inspektor ds. Wytwarzania w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym omówi m.in. :

1. Wytyczne dotyczące wypełniania obowiązków QP w okresie pandemii COVID-19.
2. Wymagania ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie Osób Wykwalifikowanych.
3. Potwierdzenie, certyfikacja, zwalnianie do obrotu – zgodność wprowadzenia z Aneksem 16 GMP.
4. Certyfikacji badanych produktów leczniczych
5. Obowiązki Osoby Wykwalifikowanej.