RolaOsobyWykwalifikowanej

Szanowni Państwo,

serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia on-line „ROLA OSOBY WYKWALIFIKOWANEJ W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ. CERTYFIKACJA, POTWIERDZANIE, ZWALNIANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH. Zmiany w przepisach prawa”, które odbędzie się 25 marca 2024 roku.

Do 1 sierpnia 2024 roku  Osoby Wykwalifikowane zatrudnione u Wytwórców lub Importerów Produktów leczniczych muszą spełnić nowe wymagania nałożone ustawą z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (dalej w skrócie ustawa nowelizująca z 2018 r.)

Zmiany te będą miały wpływ w szczególności na czynność zwolnienia do obrotu produktów leczniczych przez Osobę Wykwalifikowaną, które w razie braku spełniania nałożonych na nie wymogów w tym terminie spowodują konieczność wycofania produktów leczniczych z obrotu farmaceutycznego.

25.03.2024

termin

25.03.2024
Platforma ClickMeeting

formuła online

Platforma ClickMeeting
1250 złotych netto

koszt

1250 złotych netto

Przykładowe zagadnienia

  • Wymagania ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie Osób Wykwalifikowanych.
  • Potwierdzenie, certyfikacja, zwalnianie do obrotu – zgodność wprowadzenia z Aneksem 16 GMP.
  • Certyfikacji badanych produktów leczniczych
  • Certyfikacja produktów importowanych
  • Obowiązki Osoby Wykwalifikowanej.
  • Najnowsze i planowane zmiany przepisów prawa w zakresie wytwarzania i importu produktów leczniczych.
  • ATMP

Prowadząca:

  • dr n. farm. Monika Jarocka – Wierzba, Główny Specjalista, Inspektor ds. Wytwarzania w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym  (Pełna notka prelegentów znajdują się w załączonym przeze mnie programie)

Koszt udziału:

Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1250 netto/os.

kontakt z organizatorem

Ewelina Potocka

Project Manager

tel. 22 252 10 86 kom: 660 815 478

ewelina.potocka@edupharm.pl