
Szanowi Państwo,
serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia on-line „Rola Osoby Wykwalifikowanej w wytwórni farmaceutycznej. Certyfikacja, potwierdzanie, zwalnianie produktów leczniczych. Zmiany w przepisach prawa”, które odbędzie się 28 kwietnia 2025 roku.
W dniu 31 lipca 2024 r. skończył się okres przejściowy ustanowiony ustawą nowelizującą z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1375), dla wymagań jakie powinna spełniać zatrudniona przez wytwórcę lub importera Osoba Wykwalifikowana.
W przypadku, gdy Osoby Wykwalifikowane nie dostosują się do wymagań określonych w art. 48 ust. 1 i 2 ustawy – Prawo farmaceutyczne, serie produktu leczniczego zwolnione do obrotu przez te osoby po dniu 31 lipca 2024 r. – podlegają wycofaniu z obrotu.

termin

formuła online

koszt
Przykładowe zagadnienia
- Wymagania ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie Osób Wykwalifikowanych.
- Potwierdzenie, certyfikacja, zwalnianie do obrotu – zgodność wprowadzenia z Aneksem 16 GMP.
- Certyfikacji badanych produktów leczniczych
- Certyfikacja produktów importowanych
- Obowiązki Osoby Wykwalifikowanej.
- Najnowsze i planowane zmiany przepisów prawa w zakresie wytwarzania i importu produktów leczniczych.
- ATMP
Prowadząca:
-
dr n. farm. Monika Jarocka – Wierzba, Główny Specjalista, Inspektor ds. Wytwarzania w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym (Pełna notka prelegentów znajdują się w załączonym przeze mnie programie)
Koszt udziału:
Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1250 netto/os.
Kontakt z organizatorem:
Ewelina Potocka
Project Manager
tel. 22 252 10 86 kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl
Aleksandra Kok
Specjalista ds Sprzedaży
tel. 22 252 10 86
kom: 882 681 885
aleksandra.kok@edupharm.pl