WM7

Szanowni Państwo,

zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego szkolenia Osoba Odpowiedzialna za zgodność regulacyjną na tle ROZPORZĄDZENIA 745/2017“, które odbędzie się 24 lutego 2022r.

Osoba odpowiedzialna za zgodność regulacyjną jest zupełnie nową oraz niezwykle ważną w organizacji, instytucją prawną wprowadzoną przez Rozporządzenie 2017/745. Z uwagi na brak wcześniejszych doświadczeń związanych z tym stanowiskiem, wiele producentów wyrobów medycznych ma wątpliwości dotyczące sposobu ustanawiania takiej osoby oraz wymagań, które taka osoba musi spełniać.

W związku z powyższym, zapraszamy Państwa na szkolenie dotyczące zagadnień związanych z pełnieniem funkcji osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną. Szkolenie będzie miało na celu rozjaśnienie kluczowych kwestii dotyczących obowiązków oraz zadań, które będą stały przed spółką oraz samymi osobami odpowiedzialnymi na tle Rozporządzenia 2017/745.

Do wzięcia udziału zapraszamy wszystkie zainteresowane osoby. Szkolenie będzie przydatne nie tylko osobom sprawującym funkcję osób odpowiedzialnych za zgodność regulacyjną, ale również osobom pracującym w innych działach firm wyrobowych, a także takim, które chciałyby pełnić taką funkcję w przyszłości.

Termin:

Szkolenie odbędzie się 24.02.2022, w godzinach od 9.30 – ok. 16.00

Prowadzący:

  • Marek Paluch Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
  • Andrzej Karczewicz – niezależny ekspert
  • Kamil Konon – niezależny ekspert

Formuła:

  • online – platform Clickmeeting, działającej w oparciu o przeglądarkę internetową- nie trzeba instalować oprogramowania zewnętrznego

Przykładowe zagadnienia szkolenia:

  • Osoba odpowiedzialna za zgodność regulacyjną wg art. 15 rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych
  • geneza funkcji osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną (PRRC)
  • Jak powołać PRRC?
  • Forma zatrudnienia PRRC – omówienie
  • Obowiązki osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną w zakresie dokumentacji technicznej.

Koszt szkolenia stacjonarnego to 1300zł netto za jedną osobę.

Zapraszam serdecznie pozostając do Państwa dyspozycji

Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478