Szanowni Państwo,
zapraszamy do zapoznania się ze szkoleniem on-line „Odpowiedzialność osoby wykwalifikowanej w przemyśle farmaceutycznym. Certyfikacja, potwierdzanie, zwalnianie produktów leczniczych – Najnowsze zmiany w prawie”, które odbędzie się 21 marca 2023 roku.
Do 2024 rok u Osoby Wykwalifikowane zatrudnione u Wytwórców lub Importerów Produktów leczniczych będą musiały spełnić nowe wymagania nałożone ustawą z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (dalej w skrócie ustawa nowelizująca z 2018 r.)
W związku z powyższym należy zwrócić uwagę i przygotować się na zmiany w zakresie nowych wymagań jakie ostatecznie powinny być spełnione prze Osoby Wykwalifikowane do 1 sierpnia 2024 r. Zmiany te będą miały wpływ w szczególności na czynność zwolnienia do obrotu produktów leczniczych przez Osobę Wykwalifikowaną które w razie braku spełniania nałożonych na nie wymogów w tym terminie spowodują konieczność wycofania produktów leczniczych z obrotu farmaceutycznego.
Szczegóły wydarzenia
termin
formuła spotkania
koszt
Prelegentka:
dr n. farm. Monika Jarocka – Wierzba, Główny Specjalista, Inspektor ds. Wytwarzania w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym (Pełna notka prelegentów znajdują się w załączonym przeze mnie programie)
Przykładowe zagadnienia szkolenia:
- Wymagania ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie Osób Wykwalifikowanych.
- Potwierdzenie, certyfikacja, zwalnianie do obrotu – zgodność wprowadzenia z Aneksem 16 GMP.
- Certyfikacji badanych produktów leczniczych
- Certyfikacja produktów importowanych
- Obowiązki Osoby Wykwalifikowanej.
- Najnowsze i planowane zmiany przepisów prawa w zakresie wytwarzania i importu produktów leczniczych.
Koszt szkolenia stacjonarnego to 1150zł netto za jedną osobę.
Zapraszam serdecznie pozostając do Państwa dyspozycji
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478