Szanowni Państwo,

zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego szkolenia Oprogramowanie jako wyrób medyczny – regulacje prawne w pigułce””, które odbędzie się 28 września br.

Postęp technologiczny wywołuje zmianę podejścia w różnych aspektach opieki zdrowotnej. Nowe technologie, w tym oprogramowanie stało się integralną częścią systemu ochrony zdrowia.

Wyroby medyczne w postaci oprogramowania coraz częściej są wykorzystywane nie tylko przez lekarzy, ale i przez samych pacjentów.

Nowe regulacje prawne dotyczące takiego rodzaju produktów bardzo duży wpływ ma Rozporządzenie 2017/745. Cyfrowe technologie medyczne i aplikacje medyczne zostały również objęte zakresem stosowania tego rozporządzenia, przez co producenci takiego rodzaju produktów będą musieli dokładnie rozważyć nowe wymagania regulacyjne i dostosować do nich swoje działania.

Termin:

Szkolenie odbędzie się 28 września  w godzinach od 9.30 – ok. 15:30

Prowadzący:

  • Marek Paluch   Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka

(Pełna notka prelegenta w znajduje się w programie)

 

Przykładowe zagadnienia szkolenia:

  • Polskie regulacje w dotyczące oprogramowania medycznego.
  • Specyfika oprogramowania – jakie mamy różnice?
  • Kiedy oprogramowanie jest wyrobem medycznym?
  • Wymagania praktyczne dla oprogramowania w formie wyrobów medycznych
  • Bezpieczeństwo wyrobów medycznych oraz AI

Dla szkolenia w formule online koszt udziału jednej osoby wyniesie 1100 netto (jedno stanowisko).

Pozdrawiam

Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478