Szanowni Państwo,
zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego szkolenia „Oprogramowanie jako wyrób medyczny – regulacje prawne w pigułce””, które odbędzie się 28 września br.
Postęp technologiczny wywołuje zmianę podejścia w różnych aspektach opieki zdrowotnej. Nowe technologie, w tym oprogramowanie stało się integralną częścią systemu ochrony zdrowia.
Wyroby medyczne w postaci oprogramowania coraz częściej są wykorzystywane nie tylko przez lekarzy, ale i przez samych pacjentów.
Nowe regulacje prawne dotyczące takiego rodzaju produktów bardzo duży wpływ ma Rozporządzenie 2017/745. Cyfrowe technologie medyczne i aplikacje medyczne zostały również objęte zakresem stosowania tego rozporządzenia, przez co producenci takiego rodzaju produktów będą musieli dokładnie rozważyć nowe wymagania regulacyjne i dostosować do nich swoje działania.
Termin:
Szkolenie odbędzie się 28 września w godzinach od 9.30 – ok. 15:30
Prowadzący:
- Marek Paluch Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
(Pełna notka prelegenta w znajduje się w programie)
Przykładowe zagadnienia szkolenia:
- Polskie regulacje w dotyczące oprogramowania medycznego.
- Specyfika oprogramowania – jakie mamy różnice?
- Kiedy oprogramowanie jest wyrobem medycznym?
- Wymagania praktyczne dla oprogramowania w formie wyrobów medycznych
- Bezpieczeństwo wyrobów medycznych oraz AI
Dla szkolenia w formule online koszt udziału jednej osoby wyniesie 1100 netto (jedno stanowisko).
Pozdrawiam
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478