Szanowni Państwo,
serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Obowiązków dystrybutorów i importerów w praktyce”, które odbędzie się 21 maja br.
Duże zmiany dotyczące nowych regulacji dotknęły również obowiązków dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych. Najwięcej wyzwań rodzą m.in. przepisy dotyczące obowiązków weryfikacji wyrobów medycznych oraz zakresu dokumentacji niezbędnej do przechowywania przez dystrybutorów i importerów. Istotne będą również zmiany dotyczące zgłoszeń i powiadomień czy rejestracji dystrybutorów.
Szkolenie uwzględniało będzie wszystkie nowinki związane z wytycznymi organów unijnych i praktyce stosowania przepisów w Europie w ostatnich miesiącach.
Na początku szkolenia omówimy obowiązki, jakie nakłada na dystrybutorów rozporządzenie ws. wyrobów medycznych. Wskażemy również czym różni się status importera od statusu dystrybutora na gruncie nowych regulacji.
Dzięki szkoleniu uczestnicy będą mieli okazję dowiedzieć się:
- Jak zweryfikować czy dostarczany produkt spełnia wymogi regulacyjne i jak zweryfikować, czy wyrób jest prawidłowo oznakowany
- Jak skutecznie zrealizować cele prawodawcy przy wdrażaniu tych obowiązków i nie obciążać nadmiernie organizacji?
- Jak zmieniają się kompetencje organów nadzoru – czyli jak zachować się w razie incydentu, kontroli oraz jakie sankcje może nałożyć organ?
KONTAKT DO ORGANIZATORA:
Ewelina Potocka
Project Manager
tel. 22 252 10 86
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl
Iwona Wandas
Kierownik ds. sprzedaży
kom: 696 786 983
iwona.wandas@edupharm.pl