Mapowanie temperatury pomieszczeń

Szanowni Państwo,

Zapraszamy do udziału w praktycznym szkoleniu online „Mapowanie temperatury pomieszczeń – planowanie, wykonanie, wnioski”, które odbędzie się 24 września 2026 r.

Mapowanie temperatury stanowi jeden z kluczowych elementów potwierdzających, że pomieszczenia wykorzystywane do przechowywania, produkcji czy kontroli jakości produktów leczniczych zapewniają odpowiednie warunki środowiskowe zgodnie z wymaganiami GMP i GDP. Prawidłowo zaplanowane oraz przeprowadzone badanie pozwala zidentyfikować strefy krytyczne, ocenić stabilność warunków oraz przygotować dokumentację spełniającą oczekiwania organów nadzorujących.

Szczegóły wydarzenia

Termin

 24 września 2026

Formuła

Online

Koszt

1450 PLN + VAT/os.

W programie m.in.:

podstawy prawne i wymagania dotyczące mapowania temperatury

planowanie badania i przygotowanie protokołu

ocena ryzyka oraz identyfikacja obszarów krytycznych

dobór loggerów temperatury i rozmieszczenie czujników

analiza danych i interpretacja wyników

wykorzystanie elementów statystyki w ocenie rezultatów

przygotowanie raportu końcowego

zarządzanie odchyleniami, działania CAPA oraz zasady wykonywania re-mapowania po zmianach technicznych

Prelegent

Piotr Frelek – Specjalista ds. Walidacji w eCValidation

Praktyk od wielu lat realizujący projekty związane z kwalifikacją oraz mapowaniem temperatury w obiektach farmaceutycznych.

Posiada ponad 9 lat doświadczenia w obszarze walidacji systemów skomputeryzowanych, kwalifikacji pomieszczeń, walidacji procesów oraz zarządzania ryzykiem w sektorze farmaceutycznym i biotechnologicznym. Specjalizuje się w wdrażaniu i utrzymywaniu systemów zgodnych z wytycznymi GAMP, GxP oraz regulacjami FDA. Od początku swojej kariery zajmuje się nadzorowaniem projektów walidacyjnych w międzynarodowych firmach farmaceutycznych, zapewniając zgodność systemów z wymaganiami regulacyjnymi oraz optymalizację procesów w całym cyklu życia systemu. Ukończył studia licencjackie na kierunku zarządzanie i administracja na Europejskiej Uczelni w Warszawie (dawniej Europejska Wyższa Szkoła Informatyczno- Ekonomiczna w Warszawie). Jest certyfikowanym administratorem systemu Veeva Vault, jednego z największych dostawców systemów klasy QMS/EDMS. W trakcie swojej kariery z powodzeniem zarządzał projektami wdrożeniowymi dużych systemów ERP w globalnych organizacjach, zapewniając ich zgodność z GAMP 5 i innymi standardami regulacyjnymi, jak również walidował systemy zastane lub oparte na SaaS. Był odpowiedzialny za przeprowadzenie licznych audytów wewnętrznych i zewnętrznych. Speaker na tegorocznej konferencji ISPE, omawiający temat „Migracja i integralność: wyzwania związane z danymi, które decydują o cyfryzacji lub jej porażce”

Kto powinien wziąć udział?

Szkolenie kierujemy dospecjalistów i menedżerów działów:

  • zapewnienia Jakości,
  • Walidacji,
  • Produkcji,
  • Inżynierii,
  • Magazynów i Logistyki,

a także wszystkich osób odpowiedzialnych za monitorowanie warunków środowiskowych oraz zgodność z wymaganiami GMP i GDP.

FORMUŁA I KOSZT

Szkolenie odbędzie się w formule online.
Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1450 zł netto/ os. 

Kontakt z organizatorem

Ewelina Potocka
Dyrektor EduPharm
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl

PotockaEwelina