Wygenerowany przez All in One SEO v5.0.0.1, jest to plik llms.txt używany przez LLM do indeksowania witryny.EDUKACJA W FARMACJI

## Sitemaps

- [XML Sitemap](https://edupharm.pl/sitemap.xml): Contains all public & indexable URLs for this website.

## Wpisy

- [Blog](https://edupharm.pl/blog)
- [Konferencja „Cykl życia wyrobu medycznego – czyli od pomysłu do pacjenta”](https://edupharm.pl/archiwa/7641) - O konferencji Już w październiku zapraszamy przedstawicieli sektora wyrobów medycznych oraz wszystkie podmioty, które chcą dołączyć do tego rynku, na wyjątkowe wydarzenie – dwudniową konferencję „Cykl życia wyrobu medycznego – czyli od pomysłu do pacjenta”. Celem spotkania jest przedstawienie aktualnych wyzwań, z jakimi mierzą się naukowcy, producenci i brokerzy technologii w branży med-tech. Konferencja to
- [Bezpieczeństwo w sektorze kosmetycznym](https://edupharm.pl/archiwa/7378)
- [Q&A: Obowiązki dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych](https://edupharm.pl/archiwa/7180)
- [Zaproszenie na konferencję partnera](https://edupharm.pl/archiwa/6973) - Serdecznie zapraszamy do udziału w Konferencji Naukowo-Technicznej „Logistyka i Magazynowanie w Branży Farmaceutycznej”, która odbędzie się 22 maja 2025 r. w Centrum Konferencyjno-Szkoleniowym Boss w Warszawie. Jako partner wydarzenia zachęcamy do wspólnej dyskusji na temat bezpieczeństwa dostaw, optymalizacji intralogistyki oraz nowoczesnych rozwiązań magazynowych w dynamicznie zmieniającym się otoczeniu branży farmaceutycznej. Przekierowanie do strony wydarzenia nastąpi
- [PPWR - cała naprzód!](https://edupharm.pl/archiwa/6437) - Rozporządzenie PWPR zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE 22 stycznia 2025 roku i wchodzi w życie dzisiaj - 11 lutego 2025 roku, a jego przepisy będą stosowane od 12 sierpnia 2026 roku. PPWR wprowadza szereg wymogów mających na celu zwiększenie zrównoważoności opakowań, takich jak obowiązek przydatności do recykling, minimalizacja masy i objętości opakowań oraz ograniczenia
- [Rozporządzenie 2025/40](https://edupharm.pl/archiwa/6372)
- [Współpraca medialna mgr.farm](https://edupharm.pl/archiwa/6214) - Z przyjemnością informujemy o podjęciu współpracy medialnej z renomowanymi portalami: mgr.farm oraz aptekraz.pl Portale objęły patronat między innymi nad dzisiejszym szkoleniem o Formach wsparcia finansowego w branży medycznej i farmaceutycznej. Wierzymy w owocną współpracę i do zobaczenia na szkoleniach.
- [Patron medialny kierunekfarmacja.pl](https://edupharm.pl/archiwa/5525) - ✨ Dzień dobry! Chcielibyśmy podzielić się informacją, że dwa czołowe portale branżowe: Kierunek Farmacja i Kierunek Kosmetyki objęły patronat medialny nad naszymi wrześniowymi szkoleniami. Z tej okazji z hasłem 'KIERUNEK' wpisanym na karcie zgłoszenia na wybrane wrześniowe szkolenie udzielimy Państwu rabatu. Zapraszamy do zapisów. Do zobaczenia na szkoleniach! Strony wydarzeń dostępne są tutaj.
- [Szkolenia w czerwcu](https://edupharm.pl/archiwa/5287) - 🔔 Czerwcowe szkolenia EduPharm! Zapraszamy na nasze nadchodzące szkolenia: 📅 11 czerwca: Produkty Kosmetyczne: klasyfikacja, ocena bezpieczeństwa oraz dokumentacja 📅 12-13 czerwca: Ustawa o wyrobach medycznych - praktyka stosowania oraz interpretacja przepisów 📅 18 czerwca: Umowy kontraktowe w przemyśle farmaceutycznym 📅 19 czerwca: ➡ ZSMOPL i serializacja produktów leczniczych - praktyczne wskazówki STEP by Step
- [Fair Market Value w Medtech 2024](https://edupharm.pl/archiwa/5258) - Mamy ogromną przyjemność zaprosić Państwa do udziału w projekcie organizowanym przez Kancelarię Domanski Zakrzewski Palinka (DZP):🌟 Fair Market Value w Medtech 2024 🌟Ten projekt to wyjątkowa okazja do promocji kultury compliance, weryfikacji działań oraz zdobycia wiedzy na temat rynkowych standardów współpracy z HCP i innymi podmiotami.Korzyści z udziału:✅ Kompleksowa analiza wycen wynagrodzeń współpracujących z firmami
- [Ważne terminy dla producentów wyrobów medycznych](https://edupharm.pl/archiwa/5245) - Obecny rok jest kluczowy dla producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych. Zgodnie ze zmianami w MDR 2017/745, okresy przejściowe zostały wydłużone (decyzja opublikowana w Dzienniku Urzędowym UE dnia 20.03.2023 r.). Aby z nich skorzystać, należy spełnić określone warunki i przestrzegać wyznaczonych terminów.🗓️ Wydłużone okresy przejściowe dla wyrobów medycznych:➡ Certyfikaty dla wyrobów klasy IIa, IIb oraz klasy
- [Międzynarodowy Dzień Badań Klinicznych](https://edupharm.pl/archiwa/5229) - 💐 Z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych zespół EduPharm składa najserdeczniejsze życzenia wszystkim specjalistom i badaczom. Dziękujemy za Waszą ciężką pracę i zaangażowanie, które przyczyniają się do poprawy zdrowia na całym świecie.Życzymy Wam dalszych sukcesów, innowacyjnych odkryć i nieustającej pasji!Ewelina Potocka, Iwona Wandas, Piotr Kok, Szymon Starobrat, Maciek Czech
- [Q&A ze szkolenia - Wyroby medyczne klasy I](https://edupharm.pl/archiwa/5220) - Serdecznie zapraszamy do zapoznania się z sesją Q&A. Pytania i odpowiedzi pojawiły się na szkoleniu, które odbyło się 9 maja 2024r.Wyroby medyczne klasy I - dlaczego są tak popularne wśród przedsiębiorców?Szkolenie prowadzone przez naszych ekspertów dostarczyło uczestnikom cennych informacji na temat klasyfikacji, dystrybucji oraz reklamy wyrobów medycznych klasy I. Q&A
- [Ochrona sygnalistów w praktyce - darmowy webinar](https://edupharm.pl/archiwa/5141) - #Chcielibyśmy poinformować, że objęliśmy patronatem webinar na temat ochrony sygnalistów w praktyce, organizowany przez Accace Poland. 🌟Szczegóły wydarzenia:🗓️ 11 czerwca 2024 r. (wtorek)🕙 10:00 – 11:00📍 Online💸 Webinar bezpłatnyW trakcie webinaru zostaną omówione kwestie:🔹genezy ustawy o sygnalistach🔹definicji sygnalisty i jego prawa🔹rodzajów zgłaszanych naruszeń🔹procedur zgłoszeń i powołanie komisji🔹obowiązków organizacji związanych z wdrożeniem🔹 i wiele innychZapisy pod
- [Przegląd tygodnia - najnowszy biuletyn](https://edupharm.pl/archiwa/5137) - Europejska Agencja Leków (EMA) wdraża standardy ISO dla identyfikacji produktów leczniczych, ułatwiając wymianę informacji. Zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) podkreślają, że działalność hurtowa poza UE nie jest objęta wytycznymi, a działania RP powinny odbywać się w UE/EOG. Takeda podpisała umowę z AC Immune SA na rozwój immunoterapii w Szwajcarii. Sanofi inwestuje ponad 1
- [Światowy Dzień Farmaceuty](https://edupharm.pl/archiwa/5129) - 🌟 Wszystkim Farmaceutom składamy najserdeczniejsze życzenia z okazji Międzynarodowego Dnia Farmaceuty! 💊💙 Dziękujemy Wam za Waszą nieocenioną pracę, zaangażowanie i poświęcenie, które przyczyniają się do poprawy zdrowia i samopoczucia nas wszystkich. Wasza wiedza, cierpliwość i troska są kluczowe w zapewnianiu dostępu do bezpiecznej i skutecznej opieki zdrowotnej. 🌍 Dzięki Wam świat jest zdrowszym miejscem! Niech
- [Pierwsza na świecie szczepionka mRNA WGc-043 ](https://edupharm.pl/archiwa/5117)
- [Przegląd tygodnia: wyroby medyczne i ICH10](https://edupharm.pl/archiwa/5076)
- [Nowe wytyczne dotyczące raportowania](https://edupharm.pl/archiwa/5059)
- [Nowe wytyczne WHO w zakresie zapobiegania zanieczyszczeniu produktów farmaceutycznych](https://edupharm.pl/archiwa/5053)
- [Szkolenia w maju - zapisz się już dziś!](https://edupharm.pl/archiwa/5036)
- [Biuletyn EduPharm - nowe wydanie](https://edupharm.pl/archiwa/5024)
- [Komisja Europejska zatwierdza nowy antybiotyk](https://edupharm.pl/archiwa/5012) - Komisja Europejska zatwierdziła EMBLAVEO® - innowacyjne połączenie antybiotyków aztreonam i avibactam. To znaczący postęp w zwalczaniu bakterii Gram-ujemnych, które są odporne na wiele leków.EMBLAVEO® jest przeznaczony do leczenia ciężkich infekcji u dorosłych, w tym skomplikowanych zakażeń wewnątrzbrzusznych, szpitalnego i pozaszpitalnego zapalenia płuc, zapewniając nowe możliwości dla pacjentów z ograniczonymi opcjami terapeutycznymi. To zatwierdzenie wprowadza nowe
- [Nowe wytyczne MDCG 2024-4 ](https://edupharm.pl/archiwa/4980) - Wytyczne dotyczą bezpieczeństwa raportowania w badaniach wydajności urządzeń diagnostycznych in vitro. Kluczowe punkty to: wymóg szybkiego raportowania poważnych zdarzeń niepożądanych oraz usterek urządzeń, które mogłyby prowadzić do poważnych zdarzeń niepożądanych, jeśli nie podjęto odpowiednich działań. Zgłoszenia powinny być przekazywane za pośrednictwem elektronicznego systemu EUDAMED, kiedy stanie się w pełni funkcjonalny. Wytyczne podkreślają też konieczność oceny
- [Nowy biuletyn ze świata farmacji](https://edupharm.pl/archiwa/4974) - Wzrost temperatury i wilgotności w sezonie letnim może prowadzić do zwiększenia zanieczyszczeń mikrobiologicznych w pomieszczeniach czystych, co wymusza dostosowanie procedur czystości i monitorowania. Więcej na ten temat oraz o innych ważnych aspektach przeczytacie Państwo w naszym najnowszym biuletynie informacyjnym. Serdecznie zapraszamy do lektury. W lutym 2024 roku, polski rynek farmaceutyczny wzbogacił się o
- [Przegląd tygodnia](https://edupharm.pl/archiwa/4905)
- [Innowacje w opiece zdrowotnej -  przegląd tygodnia](https://edupharm.pl/archiwa/4870) - W ostatnim czasie dokonano znaczących postępów w europejskiej i polskiej branży zdrowotnej oraz farmaceutycznej, mających na celu ulepszenie dostępu do opieki zdrowotnej i leków, a także zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów. Rada Unii Europejskiej i Parlament Europejski osiągnęły wstępne porozumienie dotyczące ułatwienia wymiany i dostępu do danych zdrowotnych, co ma poprawić kontrolę obywateli nad ich elektronicznymi danymi
- [UE wprowadza nowe ograniczenia dla nanomateriałów w kosmetykach](https://edupharm.pl/archiwa/4848)
- [Wesołych Świąt Wielkiej Nocy](https://edupharm.pl/archiwa/4844) - W te wyjątkowe świąteczne dni, życzymy Państwu, aby Wielkanoc przyniosła nadzieję, która napełni Wasze serca spokojem i optymizmem. Niech to będzie czas pełen zdrowia, radości oraz wiosennego odrodzenia, które odmieni każdy dzień. Szczęścia, miłości i wielu pięknych chwil spędzonych w gronie najbliższych - życzy zespół EduPharm.Ewelina Potocka, Iwona Wandas, Piotr Kok, Szymon Starobrat, Maciek Czech,
- [Bezpieczeństwo leków a znaczenie testów pirogenowych](https://edupharm.pl/archiwa/4840) - Pirogeny, substancje wywołujące gorączkę po wprowadzeniu do organizmu, często są cząsteczkami bakteryjnymi jak endotoksyny. Rynek testów pirogenowych, według raportu Allied Market Research, ma osiągnąć wartość 3,3 miliarda dolarów do 2032 roku, rosnąc średniorocznie o 8,2%. Wzrost napędzany jest przez zwiększoną aktywność R&D w sektorze farmaceutycznym i biotechnologicznym, ze szczególnym uwzględnieniem biologicznych produktów leczniczych. Znaczenie testów
- [Nowe regulacje UE dotyczące nanomateriałów w kosmetykach](https://edupharm.pl/archiwa/4812) - Komisja Europejska dokonała zmian w rozporządzeniu w celu zapewnienia większego bezpieczeństwa konsumentów. Zmiany wprowadzone przez Rozporządzenie Komisji (UE) 2024/858 dotyczą szerokiego zakresu nanomateriałów, w tym m.in. złota, platyny i hydroksyapatytu. Rozporządzenie (PDF) Analizy Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) wykazały potencjalne zagrożenia zdrowotne związane z niektórymi nanomateriałami w kosmetykach, co skłoniło do wprowadzenia nowych
- [Cyberbezpieczeństwo w branży farmaceutycznej](https://edupharm.pl/archiwa/4806) - Ataki cybernetyczne na systemy automatyki przemysłowej i infrastrukturę krytyczną, w tym branżę farmaceutyczną, stają się coraz powszechniejsze, wykorzystując luki w zabezpieczeniach i podatność na techniki socjotechniczne. Szczególnie niepokojące jest celowanie w systemy badawcze nowych leków. W obliczu zróżnicowanych motywacji przestępców, kluczowym jest nie tylko zapobieganie, ale i szybka reakcja na ataki. Skuteczna ochrona wymaga wielowarstwowej
- [Biuletyn: refundacja leków, antybiotykooporność i inne](https://edupharm.pl/archiwa/4774) - Przegląd tygodnia W obliczu rosnącej problematyki oporności na antybiotyki i wyzwań związanych z dostępnością nowoczesnych terapii, świat medycyny i farmacji stoi przed kolejnym przełomem. Nowe aktualizacje w zakresie refundacji leków otwierają perspektywy dla pacjentów zmagających się z ciężkimi chorobami. Zmiany objęły również programy lekowe i chemioterapię, znosząc limit wiekowy w programie dla dzieci z hemofilią
- [Zaktualizowane wytyczne dla planu badań klinicznych wyrobów medycznych](https://edupharm.pl/archiwa/4753) - W marcu 2024 roku, Grupa Koordynacyjna ds. Wyrobów Medycznych (MDCG) opublikowała wytyczne dotyczące planu badań klinicznych (CIP) dla badań klinicznych wyrobów medycznych 📄. Dokument, zatwierdzony przez MDCG, skupia się na zapewnieniu szczegółowych wskazówek dotyczących treści CIP, odzwierciedlając najnowszą wiedzę naukową i techniczną 🧪. Dokument MDCG Podkreśla znaczenie przeprowadzania badań zgodnie z dobrą praktyką kliniczną i
- [Biuletyn marcowy #2 - farmacja i kosmetyki](https://edupharm.pl/archiwa/4744) - Serdecznie zapraszamy do zapoznania się z podsumowaniem najnowszych informacji ze świata farmacji i kosmetyków. Poniżej znajdziecie Państwo również informacje dotyczące najbliższych szkoleń przygotowanych przez specjalistów w EduPharm. Zapraszamy do lektury. W tym tygodniu: 🔹Innowacje medyczne: nowa możliwość w aplikacji mObywatel 🔹Istotne szkolenie dla przemysłu kosmetycznego:porozmawiamy o klasyfikacji, bezpieczeństwie kosmetyków i dokumentacji 🔹Nowe zasady postępowania z
- [Nowelizacja ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej](https://edupharm.pl/archiwa/4670)
- [Nowy biuletyn już dostępny w serwisie LinkedIn](https://edupharm.pl/archiwa/4630)
- [Ustawa o zawodach medycznych wchodzi w życie](https://edupharm.pl/archiwa/4615) - Od 26 marca 2024 roku zacznie obowiązywać nowa ustawa, przyjęta 17 sierpnia 2023 roku, dotycząca regulacji działalności zawodowej w obszarze 15 medycznych profesji. Treść ustawy (.pdf) Ustawa ta wprowadza wytyczne dotyczące sposobu wykonywania tych zawodów, wymagania dotyczące ciągłego rozwoju zawodowego medyków, a także normy odpowiedzialności zawodowej. Dla poszczególnych profesji określono zakres obowiązków oraz możliwe
- [Kluczowe zmiany w sektorze zdrowia](https://edupharm.pl/archiwa/4580) - W lutym, który był kluczowym miesiącem dla polskiego sektora zdrowotnego, dokonano wielu istotnych zmian legislacyjnych zarówno na poziomie krajowym, jak i europejskim.Poniżej przedstawiamy podsumowanie najważniejszych z nich: 1️⃣ Zmieniono przepisy Prawa farmaceutycznego, by umożliwić łatwiejszy dostęp do antykoncepcji awaryjnej, konkretnie octanu uliprystalu, dla osób, które ukończyły 15 lat. 2️⃣ Odłożono w czasie wprowadzenie w życie
- [Nowy biuletyn LinkedIn](https://edupharm.pl/archiwa/4574)
- [Q&A: szkolenie z bazy EUDAMED](https://edupharm.pl/archiwa/4564)
- [Ogólnopolski Dzień Walki z Depresją - Q&A z Dominiką Kaczmarek](https://edupharm.pl/archiwa/4538) - W obliczu narastających wyzwań codziennego życia, rosnąca liczba osób boryka się z problemami zdrowia psychicznego, w tym z depresją. 23 lutego obchodzimy Ogólnopolski Dzień Walki z Depresją. W tym dniu skupiamy uwagę na tej ważnej problematyce, która wpływa na osoby różnego wieku, z różnych środowisk zawodowych i społecznych. EduPharm jako środowisko zajmujące się prawidłowym funkcjonowaniem
- [Cyfrowa Opieka Zdrowotna i jej konsekwencje](https://edupharm.pl/archiwa/4533)
- [Nowe wydanie biuletynu](https://edupharm.pl/archiwa/4513)
- [Q&A ze szkolenia: Reklama wyrobów medycznych](https://edupharm.pl/archiwa/4499)
- [Zmiany w leczeniu szpitalnym - nowe wytyczne NFZ](https://edupharm.pl/archiwa/4491)
- [Podręcznik użytkownika EUDAMED](https://edupharm.pl/archiwa/4464) - Komisja Europejska opublikowała poradnik użytkownika systemu EUDAMED, który zawiera kompleksowe wytyczne dotyczące wprowadzania danych o urządzeniach medycznych do europejskiego rejestru.Opisuje, jak dokonać rejestracji urządzeń zgodnych z regulacjami, zestawów systemów lub procedur, a także jak zarządzać i przeglądać te informacje.Poradnik zawiera kluczowe zasady dotyczące identyfikacji wyrobów medycznych, zarządzania danymi o opakowaniach i identyfikatorach oraz radzi, jak
- [Cyberbezpieczeństwo w Opiece Zdrowotnej](https://edupharm.pl/archiwa/4399) - –
- [Nowe wydanie biuletynu EduPharm](https://edupharm.pl/archiwa/4366)
- [eIFU w sektorze wyrobów medycznych](https://edupharm.pl/archiwa/4361) - Opublikowano wspólne oświadczenie popierające rozszerzenie stosowania elektronicznych instrukcji użytkowania (eIFU) w sektorze wyrobów medycznych. ☑ Ponad 88% profesjonalistów służby zdrowia preferowałoby mieć elektroniczną IFU1☑ Ponad 90% personelu administracyjnego szpitala/aptekarzy szpitalnych preferowałoby mieć eIFU dla wyrobów medycznych☑ 85% użytkowników preferuje posiadanie instrukcji użytkowania swoich soczewek kontaktowych i produktów do pielęgnacji soczewekw formacie cyfrowej Ponadto, zebrane dane pokazały,
- [Sprawdź nasz biuletyn na LinkedIn](https://edupharm.pl/archiwa/4350) - Serdecznie zapraszamy do kolejnego wydania naszego biuletynu na portalu LinkedIn. Poruszyliśmy w nim kwestie m.in. wspominanego wcześniej na naszej stronie World Cancer Day 2024 czy temat najnowszych aktualizacji w wyrobach medycznych, a o jednej pisaliśmy z nich pisaliśmy wczoraj - Oprogramowanie wyrobów medycznych. Opublikowano szkic szczegółowego opracowania dotyczącego rozważań na temat charakterystyki i zarządzania ryzykiem
- [Oprogramowanie wyrobów medycznych](https://edupharm.pl/archiwa/4344)
- [Zmiany w badaniach klinicznych](https://edupharm.pl/archiwa/4341)
- [Inwestycje w CyberOchronę laboratoriów i hurtowni farmaceutycznych](https://edupharm.pl/archiwa/4312) - Czy Ministerstwo Zdrowia zainwestuje setki milionów złotych w cyber ochronę laboratoriów diagnostycznych i hurtowni farmaceutycznych? Według informacji opublikowanych na stronie RynekZdrowia.pl, Ministerstwo Zdrowia zamierza kontynuować program zwiększania odporności placówek medycznych na cyberataki, poprzez dofinansowanie zakupu sprzętu IT i jego odpowiedniej konfiguracji. Minister Zdrowia, Izabela Leszczyna, poinformowała, że Narodowy Fundusz Zdrowia będzie miał do rozdysponowania setki milionów
- [Harmonizacja procesu zgłaszania incydentów i wytyczne dla producentów wyrobów medycznych i diagnostycznych in vitro](https://edupharm.pl/archiwa/4235) - Grupa Koordynacyjna Wyrobów Medycznych (MDCG) wydała nowy dokument. Przedstawione w nim informacje i zalecenia nie są w żaden sposób prawnie wiążące, obejmują natomiast szereg ważnych kwestii dotyczących wyrobów medycznych, w szczególności: Dokument MDCG - ujednolicenie zgłaszania incydentów w zakresie nadzoru i dostarczenie wytycznych dla producentów konkretnych wyrobów. Nadmienia się, że dokument ten powinien być czytany
- [Najnowsze zmiany w wyrobach medycznych, innowacyjne rozwiązania w badaniach nad insuliną oraz konieczność równowagi między ePI a tradycyjnymi ulotkami papierowymi](https://edupharm.pl/archiwa/4216) - Drodzy Państwo, w ostatnim już styczniowym biuletynie podsumowujemy wszystkie, ostatnie opublikowane przez komisję Europejską dokumenty dotyczące wyrobów medycznych (MD) i IVD. Informujemy także o tym, że norwescy naukowcy opracowują doustną formę insuliny, mającą potencjał ulżenia życiu pół miliarda osób na świecie, w tym dwóch milionów w Polsce.W artykule omówimy również jak zrównoważone podejście do ePI i
- [Zmiany i wydarzenia w branży farmaceutycznej w 2024 roku](https://edupharm.pl/archiwa/4059) - Początek roku w świecie farmacji i medycyny zawsze obfituje w nowe informacje i plany na kolejne kwartały. Wybierając kluczowe informacje w najnowszym wydaniu biuletynu EduPharm na LinkedIn wybraliśmy te, które mówią o zagrożeniach, rekomendacjach, zmianach dla farmaceutów i kierunkach rozwoju. Serdecznie zapraszamy do poniższego podsumowania oraz przeczytania całości artykułu na portalu LinkedIn. 1. Rekomendacje
- [Dynamiczny rozwój rynku farmaceutycznych substancji pomocniczych](https://edupharm.pl/archiwa/3922) - Raport opublikowany przez firmę MarketsandMarkets™ szacuje, że rynek farmaceutycznych substancji pomocniczych osiągnie wartość 14,9 miliarda dolarów do 2028 roku, rosnąc z rocznym tempem wzrostu (CAGR) wynoszącym 6,8 procent między 2023 a 2028 rokiem. Zgodnie z badaniami, wzrost inwestycji w badania i rozwój w celu opracowania nowych substancji pomocniczych oraz większe skupienie na formulacjach zorientowanych
- [Kluczowe punkty dokumentu MDCG dot. MDR i IVDR. Producentom zaleca się składanie wniosków do maja 2024 r.](https://edupharm.pl/archiwa/3918) - Dokument mdcg Krajobraz regulacyjny w UE znacząco się zmienił, kładąc nacisk na bezpieczeństwo, zdrowie i innowacje Udostępniamy dla Państwa dokument (w poniższym opisie skrót najważniejszych punktów) zaakceptowany przez Grupę Koordynacyjną ds. Wyrobów Medycznych (#MDCG), która została powołana na mocy art. 103 Rozporządzenia (UE) 2017/745. Informujemy, że dokument nie jest dokumentem Komisji Europejskiej, nie traktuje się
- [Sejm w środę przegłosował obywatelski projekt dot. finansowania in vitro](https://edupharm.pl/archiwa/3885) - 🔔 Pierwszym obywatelskim projektem przegłosowanym w tej kadencji sejmu jest „Tak dla invitro” czyli projekt zakładający finansowanie in vitro z budżetu państwa. Ta technika nadal pozostaje jedną z najbardziej skutecznych metod leczenia niepłodności w Polsce i na świecie. Niestety co za tym idzie, jest tez bardzo kosztowna. Sama procedura zapłodnienia w Polsce kosztuje
- [MZ reaguje na nieprawidłowości na rynku leków recepturowych](https://edupharm.pl/archiwa/3873)
- [Aktualizacja bazy EUDAMED](https://edupharm.pl/archiwa/3869)
- [Zatwierdzono pierwszą na świecie terapię genową opartą na technologii #CRISPR](https://edupharm.pl/archiwa/3834) - Anemia sierpowatokrwinkowa i talasemia (niedokrwistość tarczowatokrwinkowa) to choroby, które wynikają z błędów genetycznych w genach kodujących hemoglobinę, wpływającą na transport tlenu w czerwonych krwinkach. Jak podaje portal RynekZdrowia.pl, zatwierdzono pierwszą na świecie terapię genową opartą na technologii #CRISPR, co stanowi przełomowy moment w dziedzinie opieki zdrowotnej. 👩‍⚕️ Ta innowacyjna terapia naprawia wadliwy gen w komórkach
- [MZ kieruje program walki z otyłością do konsultacji społecznych](https://edupharm.pl/archiwa/3799)
- [Ostatnie nowości medyczne w Europie: od dermatologii po neurologię i onkologię](https://edupharm.pl/archiwa/3792) - W minionym czasie dokonano znaczących postępów w dziedzinie medycyny, zatwierdzając leki takie jak lebrikizumab na atopowe zapalenie skóry i ubrogepant na migrenę. Dodatkowo, rekomendacja podskórnego podawania immunoterapii przeciwnowotworowej Tecentriq otwiera nowe perspektywy skuteczniejszych terapii dla pacjentów w Unii Europejskiej. 🌐💊🚀 1. Lek lebrikizumab został zatwierdzony przez Komisję Europejską jako nowa opcja leczenia atopowego zapalenia skóry
- [Raport o stanie sztucznej inteligencji w opiece zdrowotnej: wyzwania, innowacje i społeczny wpływ w kontekście europejskim](https://edupharm.pl/archiwa/3737)
- [Przyszłość technologii medycznych w europejskim systemie regulacyjnym](https://edupharm.pl/archiwa/3713)
- [Aneks 1: Interpretacja Zmian w Załączniku 1 do Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) z 2022 roku](https://edupharm.pl/archiwa/3700) - Przedstawiony dokument stanowi istotne narzędzie, skupiając uwagę na kluczowych aspektach wprowadzonych zmian w Załączniku 1 do Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) z 2022 roku oraz na istniejących już elementach, które mogą budzić pytania czy wątpliwości. Aneks 1 GMP Przedstawiony dokument stanowi istotne narzędzie, skupiając uwagę na kluczowych aspektach wprowadzonych zmian w Załączniku 1 do Dobrej Praktyki Przedstawiony dokument stanowi istotne narzędzie, skupiając uwagę na kluczowych aspektach wprowadzonych zmian w Załączniku 1 do Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) z 2022 roku oraz na istniejących już elementach, które mogą budzić pytania czy wątpliwości. Aneks 1 GMP Przedstawiony dokument stanowi istotne narzędzie, skupiając uwagę na kluczowych aspektach wprowadzonych zmian w Załączniku 1 do Dobrej Praktyki
- [Aktualizacja: Nowe rozporządzenie (UE) 2023/2197 dla soczewek kontaktowych](https://edupharm.pl/archiwa/3664) - Przedstawiamy treść najnowszego Rozporządzenia UE. To istotne zmiany wprowadzone w obszarze wyrobów medycznych i nadawania kodów UDI. Rozpoczęcie stosowania już od 9 listopada 2025 r. Jeśli jesteście Państwo zainteresowani szczegółami lub wpływem tych zmian na branżę soczewek kontaktowych, obserwujcie nasz profil na LinkedIn oraz sprawdźcie Q&A z ostatniego szkolenia o wyrobach medycznych. Na pewno poruszymy
- [Podsumowanie ostatnich informacji: aktualizacja w Farmakopei Europejskiej, nadzór nad sprzedażą leków online i nowości w leczeniu onkologicznym](https://edupharm.pl/archiwa/3651) - Zapraszamy do zapoznania się z informacjami ze świata farmacji i medycyny. W tym artykule przedstawiamy najważniejsze wydarzenia i najnowsze informacje dotyczące aktualizacji Farmakopei Europejskiej, powiemy o zwiększonym nadzorze Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego nad sprzedażą leków online zwrócimy też uwagę m.in. na chorobę łuszczycy. Ten tekst będzie pełen świeżych spojrzeń na to, co działo się w październiku.
- [Światowy Dzień Walki z Rakiem Piersi - Twój wybór i Twoje zdrowie](https://edupharm.pl/archiwa/3478)
- [Wybrane informacje w farmacji i zdrowiu - październik 2023](https://edupharm.pl/archiwa/3530)
- [Najnowsze wydarzenia i Innowacje kształtujące przyszłość opieki zdrowotnej](https://edupharm.pl/archiwa/3510)
- [Europejska Agencja Leków (EMA) wdraża mechanizm solidarnościowy w walce z brakami leków w krajach członkowskich UE](https://edupharm.pl/archiwa/3539)
- [Radiofarmaceutyki: przyszłość leczenia nowotworów i innowacje w branży farmaceutycznej](https://edupharm.pl/archiwa/3544)
- [12.10.2023 EMA: Powiadomienie o zmianie statusu marketingowego, klauzula zachodzącego słońca – ważne pytania i odpowiedzi](https://edupharm.pl/archiwa/3462)
- [Ważne wydarzenia z 121. Posiedzenia Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (EMA) - Październik 2023](https://edupharm.pl/archiwa/3424)
- [Antybiotykooporność - zagrożenie dla zdrowia publicznego i walka o skuteczność antybiotyków](https://edupharm.pl/archiwa/3403)
- [Dla Większej Świadomości o Raku Piersi](https://edupharm.pl/archiwa/3286)
- [Niezwykłe sukcesy i innowacje w świecie farmacji i medycyny: Nagroda Nobla, pionierskie zabiegi i wielkie wyzwania](https://edupharm.pl/archiwa/3284)
- [Oświadczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów z 27 września 2023 roku](https://edupharm.pl/archiwa/3282)
- [28.09.2023 – Wydanie III wersji “Podręcznika dotyczącego granic i klasyfikacji wyrobów medycznych”](https://edupharm.pl/archiwa/3106)
- [15.09.2023 – Pytania i odpowiedzi ze szkolenia “Rok 2023 w wyrobach medycznych” – prelegenci Marek Paluch i Anna Gawrońska – materiały ze szkolenia](https://edupharm.pl/archiwa/3197)

## Strony

- [Home](https://edupharm.pl/) - Szkolenia dla branży farmaceutycznej, wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diety. Rozwijaj z nami swoje kompetencje!
- [Mapowanie temperatury pomieszczeń](https://edupharm.pl/mapowanie-temperatury-pomieszczen) - Szkolenie online 22 września 2026: planowanie, wykonanie i raportowanie mapowania temperatury zgodnie z GMP/GDP. Prowadzi Piotr Frelek, eCValidation
- [najblizszeszkolenia](https://edupharm.pl/najblizszeszkolenia) - Rozwijaj kompetencje z ekspertami branży farmaceutycznej Kontakt z organizatorem Ewelina PotockaProject Managerkom: 660 815 478ewelina.potocka@edupharm.pl
- [Reforma prawa farmaceutycznego UE](https://edupharm.pl/reforma-prawa-farmaceutycznego-ue) - Szanowni Państwo, zapraszamy Państwa na praktyczne szkolenie poświęcone unijnemu prawu farmaceutycznemu, które przechodzi jedną z najważniejszych reform ostatnich lat. Planowane zmiany będą miały znaczenie dla firm farmaceutycznych w wielu obszarach – od rejestracji produktów leczniczych i dossier rejestracyjnego, przez okresy ochronne i zobowiązania porejestracyjne, aż po dostępność leków i ich reklamę. SZCZEGÓŁY ORGANIZACYJNE Termin 22
- [Przygotowanie IMPD](https://edupharm.pl/przygotowanie-impd-2)
- [Przygotowanie IMPD](https://edupharm.pl/przygotowanie-impd) - Przygotowanie IMPD (część jakościowa) – wymagania dotyczące wytwarzania produktów leczniczych do badań klinicznych
- [About Us](https://edupharm.pl/about-us) - Kim jesteśmy? Pasjonatami kompetencji. To krótkie zdanie najlepiej charakteryzuje nasz zespół i nasze podejście. Od lat fascynujemy się rynkiem farmaceutycznym i od lat kierujemy się dążeniem do najwyższego poziomu merytorycznego naszych projektów edukacyjnych. Nasza pasja: farmacja Organizujemy wydarzenia i projekty edukacyjne dla branży farmaceutycznej. Wysokospecjalistyczne tematy, rozwiązywanie praktycznych problemów, odpowiadanie na praktyczne potrzeby. Nasze podejście:
- [Contact Us](https://edupharm.pl/contact-us) - Jeśli masz pytania, napisz do nas: Imię i nazwisko * Adres E-mail * Treść wiadomości * * Oświadczam, że zapoznałem się z Polityką prywatności, w tym zasadami przetwarzania moich danych osobowych oraz wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych udostępnionych w formularzu kontaktowym w celu realizacji zapytania. Proszę o przesłanie mi drogą elektroniczną oferty handlowej, której
- [PPWR – praktyczne obowiązki dla branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych](https://edupharm.pl/ppwr-praktyczne-obowiazki-dla-branzy-farmaceutycznej-i-wyrobow-medycznych) - Poznaj obowiązki wynikające z PPWR dla branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych. Nowe przepisy, wyłączenia, terminy i praktyka wdrożenia.
- [Eudamed– rejestracja, nadzór i konsultacje z ekspertem](https://edupharm.pl/rejestracja-nadzor-i-konsultacje-z-ekspertem)
- [Dystrybutor i Importer w MDR: obowiązki, ryzyka i praktyczne wyzwania](https://edupharm.pl/dystrybutor-i-importer-w-mdr-obowiazki-ryzyka-i-praktyczne-wyzwania-2) - Szanowni Państwo, Zapraszamy do zapoznania się z ofertą naszego szkolenia dotyczącego „Dystrybutor i Importer w MDR: obowiązki, ryzyka i praktyczne wyzwania", które odbędzie się 21 lipca 2026 roku. Nowe regulacje dotyczące wyrobów medycznych są z nami już od kilku lat. MDR wprowadził duże zmiany, które dotknęły również obowiązków dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych. Najwięcej wyzwań rodzą
- [Serializacja produktów leczniczych i system FMD](https://edupharm.pl/serializacja-produktow-leczniczych-i-system-fmd) - Szanowni Państwo, zapraszamy do udziału w szkoleniu „Serializacja produktów leczniczych i system FMD – obowiązki i praktyka”. Przedstawione szkolenie jest zwiazązane z system serializacji produktów leczniczych i wymaganiami wynikającymi z przepisów antyfałszywkowych, które pozostają jednym z kluczowych elementów zapewnienia bezpieczeństwa produktów leczniczych w całym łańcuchu dostaw. Ponadto, funkcjonowanie procesów związanych z FMD wymaga nie tylko
- [SaMD a prawo wyrobów medycznych](https://edupharm.pl/samd-a-prawo-wyrobow-medycznych)
- [dobra praktyka wytwarzania w badaniach klinicznych](https://edupharm.pl/dobra-praktyka-wytwarzania-w-badaniach-klinicznych)
- [GAMP 5 v2 czyli praktyczne podejście do walidacji systemów](https://edupharm.pl/gamp-5-v2-czyli-praktyczne-podejscie-do-walidacji-systemow) - Szanowni Państwo, Wraz z rozwojem systemów IT oraz rosnącymi wymaganiami regulatorów, walidacja przestaje być wyłącznie obowiązkiem formalnym – staje się kluczowym elementem zapewnienia jakości, integralności danych oraz bezpieczeństwa procesów w organizacji. W związku z powyższym, zapraszamy do udziału w szkoleniu: „Walidacja systemów skomputeryzowanych według GAMP 5 v2”, które odbędzie się w formule online, 21
- [Dystrybutor i Importer w MDR: obowiązki, ryzyka i praktyczne wyzwania](https://edupharm.pl/dystrybutor-i-importer-w-mdr-obowiazki-ryzyka-i-praktyczne-wyzwania)
- [Szkolenie dla Osób Wykwalifikowanych (QP)](https://edupharm.pl/szkolenie-dla-osob-wykwalifikowanych-qp) - Zaproszenie na wydarzenie Zapraszamy Osoby Wykwalifikowane (QP) oraz kandydatów na QP do udziału w specjalistycznym szkoleniu "Rola Osoby Wykwalifikowanej w wytwórni farmaceutycznej. Certyfikacja, potwierdzanie, zwalnianie produktów leczniczych. NOWE WYMAGANIA". Szkolenie koncentruje się na aktualnych i planowanych zmianach przepisów prawa oraz GMP, ze szczególnym uwzględnieniem wymagań Aneksu 16 GMP oraz odpowiedzialności Osoby Wykwalifikowanej w wytwarzaniu i
- [zamówienia publiczne produktów leczniczych](https://edupharm.pl/zamowienia-publiczne-produktow-leczniczych) - Szanowni Państwo, zapraszamy na specjalistyczne szkolenie poświęcone zamówieniom publicznym na produkty lecznicze, które odbędzie się 21 maja 2026 r. Szkolenie skierowane jest do firm działających w sektorze farmaceutycznym, które uczestniczą w postępowaniach przetargowych i chcą skutecznie zabezpieczać swoje interesy jako wykonawcy. Termin 21 maja 2026 Formuła online platforma Clickmeeting Koszt 1650 PLN netto Cel
- [Drug-Device Combination – kompleksowe podejście regulacyjne](https://edupharm.pl/drug-device-combination-kompleksowe-podejscie-regulacyjne) - Szanowni Państwo, Produkty Drug-Device Combination (DDC) to dziś jeden z najbardziej wymagających obszarów regulacyjnych – na styku MDR i prawa farmaceutycznego. Proces NBopinion, podział odpowiedzialności między MAH a producentem wyrobu medycznego, nadzór rynku, Human Factors oraz walidacja transportu to elementy, które w praktyce decydują o powodzeniu projektu – lub generują istotne ryzyko regulacyjne i biznesowe. Zapraszamy
- [Dobra Praktyka Dystrybucyjna w  hurtowni farmaceutycznej](https://edupharm.pl/dobra-praktyka-dystrybucyjna-w-hurtowni-farmaceutycznej) - Patron medialny wydarzenia Zaproszenie EduPharm zaprasza na specjalistyczne szkolenie online „Dobra Praktyka Dystrybucyjna w hurtowni farmaceutycznej”. Szkolenie zostało zaprojektowane z myślą o osobach odpowiedzialnych za zgodność działalności hurtowni farmaceutycznych z wymogami DPD, w szczególności dla Osób Odpowiedzialnych, kadry zarządzającej, działów jakości oraz compliance. Wydarzenie łączy perspektywę prawną oraz techniczną, dzięki czemu uczestnicy otrzymają kompleksowe i praktyczne
- [Utrzymanie kompetencji QP w zakresie wytwarzania form iniekcyjnych](https://edupharm.pl/utrzymanie-kompetencji-qp-w-zakresie-wytwarzania-form-iniekcyjnych) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam na szkolenie przypominające „Utrzymanie kompetencji QP w zakresie wytwarzania form iniekcyjnych”. W obliczu rosnących wymagań regulatorów oraz zwiększonego nacisku na odpowiedzialność Osób Wykwalifikowanych, regularne aktualizowanie kompetencji w obszarze produkcji sterylnej jest kluczowe dla zapewnienia zgodności i bezpieczeństwa procesów. Nasze wydarzenie ma charakter praktyczny i stanowi kompleksowe przypomnienie oraz aktualizację wiedzy w obszarze
- [Konferencja Cykl życia wyrobu medycznego](https://edupharm.pl/konferencja-cykl-zycia-wyrobu-medycznego) - Szanowni Państwo po sukcesie I edycji konferencji EduPharm serdecznie zapraszamy do udziału w II edycji ogólnopolskiej konferencji eksperckiej poświęconej cyklowi życia wyrobu medycznego, ze szczególnym uwzględnieniem m.in.:→ aktualnych i planowanych zmian regulacyjnych, → wymagań MDR, norm ISO oraz → środowiska wytwarzania. Konferencja stanowi ekspercką platformę wymiany wiedzy i doświadczeń pomiędzy przemysłem, nauką oraz instytucjami publicznymi.
- [Human Factors Engineering w Wyrobach Medycznych](https://edupharm.pl/human-factors-engineering-w-wyrobach-medycznych)
- [Efektywne Zarządzanie Ryzykiem w Wyrobach Medycznych](https://edupharm.pl/efektywne-zarzadzanie-ryzykiem-w-wyrobach-medycznych) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam na kompleksowe szkolenie pt. „Efektywne Zarządzanie Ryzykiem w Wyrobach Medycznych”, które odbędzie się 23 lutego 2026r. w Warszawie. Szczegóły wydarzenia Termin 23 lutego 2026 Formuła stacjonarna Warszawa Koszt 1650 PLN netto Prelegent Kamil Konon Absolwent Politechniki Warszawskiej. MBA ze specjalizacją World Class Manufacturing. Ponad 12 lat pracy z wyrobami medycznymi klasy I, IIb
- [Zakres walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego w celu spełnienia wymagań dokumentacji rejestracyjnej](https://edupharm.pl/zakres-walidacji-procesu-wytwarzania-produktu-leczniczego-w-celu-spelnienia-wymagan-dokumentacji-rejestracyjnej-3) - Szanowni Państwo, zapraszamy do udziału w specjalistycznym szkoleniu online pt.„Zakres walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego w celu spełnienia wymagań dokumentacji rejestracyjnej”, które odbędzie się 29 stycznia 2026 r. na platformie ClickMeeting. Szkolenie zostało przygotowane z myślą o osobach odpowiedzialnych za walidację procesu, przygotowanie dokumentacji CMC, wytwarzanie produktów leczniczych oraz zarządzanie zmianami porejestracyjnymi. Szczegóły wydarzenia Termin 29 stycznia 2026
- [Eudamed2026](https://edupharm.pl/eudamed2026) - Szanowni Państwo, zapraszam do zapoznania się ze szczegółami praktycznego szkolenia „Eudamed na żywo – rejestracja, nadzór i konsultacje z ekspertem” . WAŻNE DATY I OBOWIĄZKI 27 listopada 2025r. Komisja Europejska opublikowała zawiadomienie, w którym potwierdza pełną funkcjonalność pierwszych czterech modułów: podmiotów gospodarczych wyrobów i UDI jednostki notyfikowane i certyfikaty nadzór rynku 27 maja 2026r. - obowiązkowe korzystanie
- [Reklama wyrobów medycznych w praktyce](https://edupharm.pl/reklama-wyrobow-medycznych-w-praktyce) - Szanowni Państwo, Zapraszam do zapoznania się z kolejną edycją szkolenia dotyczącego reklamy wyrobów medycznych, które odbędzie się 27 lutego 2026 roku. Od 2023 roku obowiązują w Polsce szczegółowe przepisy dotyczące reklamy wyrobów medycznych, które wprowadziły zupełnie nowe standardy komunikacji marketingowej w branży medtech. Rozporządzenie Ministra Zdrowia oraz ustawa o wyrobach medycznych znacząco rozszerzają reklamowe wymogi
- [ISO 13485 W PRAKTYCE](https://edupharm.pl/iso-13485-w-praktyce)
- [Eudamed2025](https://edupharm.pl/eudamed2025) - Szanowni Klienci, W dniu 17 grudnia 2025r. w Warszawie odbędzie się szkolenie poświęcone funkcjonalnościom europejskiej bazy Eudamed, stanowiącej kluczowe narzędzie mające zapewnić transparentność na rynku wyrobów medycznych. Radca prawny Marek Paluch, Senior Associate z Kancelarii prawnej Domański Zakrzewski Palinka podzieli się fachową wiedzą o strukturze systemu, aktualnie uruchomionych modułach oraz danych, które muszą się
- [BazaEudamed2025](https://edupharm.pl/bazaeudamed2025)
- [Wydarzenia zamknięte](https://edupharm.pl/wydarzenia-zamkniete) - Najbliższe szkolenia i konferencjeWydarzenia zamknięte Podczas organizacji szkolenia dedykowanego dopasowujemy ofertę szkolenia tylko do Państwa potrzeb. Zarówno jeżeli chodzi o program, ale także formułę wydarzenia. Szkolenie może odbyć się w Państwa siedzibie, hotelu, centrum konferencyjnym lub może mieć charakter wyjazdowy - wtedy połączony jest z elementami integracyjnymi. Jednak najważniejszy dla nas jest merytoryczny charakter wydarzenia.
- [materialy](https://edupharm.pl/materialy) - Materiały konferencyjne Konferencja Szanowni Państwo, Informujemy, że wszystkie materiały przedstawione podczas konferencji chronione są prawami autorskimi. Prosimy o niewykorzystywanie, niekopiowanie ani nieudostępnianie tych materiałów — w całości lub w części — bez wcześniejszej zgody organizatora. Zespół Edupharm Informacja o prawach autorskich Dzień I SESJA 01 "Czym są wyroby medyczne i ich otoczenie
- [konferencjaWM](https://edupharm.pl/konferencjawm) - patronat merytoryczny konferencji Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam na konferencję ,,Cykl życia wyrobu medycznego - od pomysłu do pacjenta". To spotkanie ekspertów prawa, nauki i biznesu, poświęcone aktualnym wyzwaniom oraz trendom w branży med-tech. Podczas dwóch dni uczestnicy poznają praktyczne aspekty projektowania, oceny i komercjalizacji wyrobów medycznych oraz najnowsze wymagania regulacyjne w Polsce i Unii Europejskiej.
- [farmakopeaX2025](https://edupharm.pl/farmakopeax2025) - Szanowni Państwo, Serdecznie zapraszamy na naszą jesienną edycję szkolenia online ,,Obowiązujące zapisy Farmakopei Europejskiej i Farmakopei Polskiej w 2025 r. - Ph. Eur. 11.6-11.8 oraz w 2026 r. - nowe wydanie12 Ph. Eur", które jest dedykowane dla specjalistów z działów jakości, działów prawnych, kadry zarządzającej oraz wszystkich zainteresowanych. Nasi najwyższej klasy prelegenci Pani dr
- [ocenaklinicznaX25](https://edupharm.pl/ocenaklinicznax25)
- [Wydarzenia otwarte](https://edupharm.pl/wydarzenia-otwarte)
- [konferencjaWM Copy](https://edupharm.pl/konferencjawm-3) - Ogólnopolskie wydarzenie branży wyrobów medycznych Szanowni Państwo, Serdecznie zapraszam na konferencję ,,Cykl życia wyrobu medycznego - od pomysłu do pacjenta". To spotkanie ekspertów prawa, nauki i biznesu, poświęcone aktualnym wyzwaniom oraz trendom w branży med-tech. Podczas dwóch dni uczestnicy poznają praktyczne aspekty projektowania, oceny i komercjalizacji wyrobów medycznych oraz najnowsze wymagania regulacyjne w Polsce i Unii
- [konferencjaWM Copy](https://edupharm.pl/konferencjawm-2) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam na konferencję ,,Cykl życia wyrobu medycznego - od pomysłu do pacjenta". To spotkanie ekspertów prawa, nauki i biznesu, poświęcone aktualnym wyzwaniom oraz trendom w branży med-tech. Podczas dwóch dni uczestnicy poznają praktyczne aspekty projektowania, oceny i komercjalizacji wyrobów medycznych oraz najnowsze wymagania regulacyjne w Polsce i Unii Europejskiej. W programie wydarzenia
- [ocenaklinicznaX25 Copy](https://edupharm.pl/ocenaklinicznax25-2)
- [oznakowanieproduktów](https://edupharm.pl/oznakowanieproduktow)
- [BADANIASTABILNOŚCI](https://edupharm.pl/badaniastabilnosci-2)
- [Wadyjakosciowe](https://edupharm.pl/wadyjakosciowe)
- [umowynawytwarzanie](https://edupharm.pl/umowynawytwarzanie)
- [Kwalifikacja i walidacja pomieszczeń](https://edupharm.pl/kwalifkacjawalidacja) - Serdecznie zapraszamy do zapoznania się z szczegółami naszego kolejnego z cyklu szkolenia „Kwalifikacja i Walidacja pomieszczeń, urządzeń, procesów zgodnych dla wyrobów medycznych oraz produktów leczniczych". Kwalifikacja i walidacja pomieszczeń, urządzeń oraz procesów są kluczowe w produkcji wyrobów medycznych i produktów leczniczych. Mają one na celu zapewnienie, że wszystkie etapy produkcji są realizowane zgodnie z wymogami
- [tese](https://edupharm.pl/tese)
- [pzpaWM](https://edupharm.pl/pzpawm)
- [bezpiecznakomunikacja0625](https://edupharm.pl/bezpiecznakomunikacja0625) - Szanowni Państwo,W dynamicznie zmieniającej się branży farmaceutycznej umiejętność właściwego komunikowania się – zarówno wewnętrznego, jak i zewnętrznego – nabiera szczególnego znaczenia. To nie tylko kwestia kultury organizacyjnej, ale i odpowiedzialności wobec pacjentów, partnerów biznesowych oraz opinii publicznej. Nasze szkolenie to kompleksowe wsparcie dla pracowników firm farmaceutycznych, którzy chcą komunikować się skutecznie, odpowiedzialnie i zgodnie z
- [dlazarzadu](https://edupharm.pl/dlazarzadu) - Szanowni Państwo, wspólnie z zespołem dlaenergetyki.pl, zapraszam na szkolenie poświęcone osobistej odpowiedzialności członków zarządu, wspólników oraz innych osób pełniących kluczowe funkcje decyzyjne w spółkach. Podczas spotkania kompleksowo omówimy zasady odpowiedzialności majątkowej i karno-skarbowej, a także wskażemy praktyczne metody zarządzania ryzykiem wynikającym z obowiązujących regulacji. Wydarzenie odbędzie się 16 października, przygotowywane jest w formule online. W
- [Oferty](https://edupharm.pl/oferty-specjalne) - Jak to działa? 1. Rabat: Jako uczestnik Programu Poleceń, zarówno Ty, jak i osoba, którą polecisz, otrzymacie 10% rabatu na dowolne szkolenie po użyciu unikalnego kodu polecającego. 2. Kwalifikacja: Aby skorzystać z rabatu, polecony klient musi zapisać się na szkolenie, a polecający musi mieć na swoim koncie co najmniej jeden zakup szkolenia. 3. Śledzenie: Dzięki Zapoznaj się z promocyjną ofertą i Programem Poleceń EduPharm.
- [adr2025](https://edupharm.pl/adr2025) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszamy do udziału w praktycznym szkoleniu poświęconym tematyce przewozu drogowego towarów niebezpiecznych zgodnie z Umową ADR, ze szczególnym uwzględnieniem najnowszych zmian obowiązujących od 1 stycznia 2025 r. i zasad obowiązywania w okresie przejściowym do 30 czerwca 2025 r. Szkolenie adresowane jest do firm i instytucji z różnych sektorów gospodarki (farmacja, biotechnologia,
- [aneks21](https://edupharm.pl/aneks21-2)
- [bezpieczenstwodeklaracjerynekazjatycki](https://edupharm.pl/bezpieczenstwodeklaracjerynekazjatycki) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszamy na szkolenie ,,Bezpieczeństwo, regulacje, rejestracja kosmetyków. Dobór badań laboratoryjnych, deklaracje marketingowe i eksport produktu na rynki azjatyckie" , które odbędzie się w formule online w dniach 24 i 25 czerwca. PROGRAM Karta To intensywne, dwudniowe warsztaty online skierowane do specjalistów branży kosmetycznej, obejmujący zarówno wymogi prawne Unii Europejskiej dotyczące oceny bezpieczeństwa
- [GMPkosmetyczne](https://edupharm.pl/gmpkosmetyczne) - Szanowni Państwo, Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009, w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia konsumentów, wytwarzanie kosmetyków musi odbywać się zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Produkcji (GMP). Wymagania GMP określa norma EN ISO 22716:2007, która zobowiązuje producentów do wdrożenia rygorystycznych standardów dotyczących higieny, jakości oraz dokumentacji procesów produkcyjnych. Główny Inspektorat Sanitarny przeprowadził w 2024
- [ATIMPwytwarzanie](https://edupharm.pl/atimpwytwarzanie) - Szanowni Państwo, Dynamiczny rozwój terapii zaawansowanych – takich jak komórkowe, genowe czy tkankowe – stawia przed producentami i jednostkami badawczymi coraz wyższe wymagania. Dlatego przygotowaliśmy specjalistyczne szkolenie poświęcone wytwarzaniu produktów typu ATIMP oraz ATMP-HE, które pomoże Wam sprostać tym wyzwaniom. To szkolenie jest skierowane do: firm biotechnologicznych i farmaceutycznych rozwijających terapie ATMP/ATIMP, uczelni wyższych i
- [SuplementyDiety2025](https://edupharm.pl/suplementydiety2025) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszamy do udziału w szkoleniu poświęconym prawnym i praktycznym aspektom suplementów diety. To kompleksowe spotkanie skierowane jest do osób odpowiedzialnych za wprowadzanie produktów na rynek, ich oznakowanie, reklamę oraz zgodność z obowiązującymi przepisami. Poruszymy temat najnowszego wyroku Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) z dnia 30 kwietnia 2025 r. w sprawie C-386/231, który rozstrzygnął
- [EDuamediUDI](https://edupharm.pl/eduamediudi) - Szanowni Państwo, EUDAMED to europejska baza danych o wyrobach medycznych, stworzona na mocy rozporządzeń MDR i IVDR, mająca na celu zwiększenie transparentności, bezpieczeństwa pacjentów i nadzoru nad wyrobami na rynku UE. Zawiera m.in. dane o producentach, importerach, kodach UDI, badaniach klinicznych i działaniach niepożądanych. Wiele firm nadal nie rozpoczęło procesu rejestracji - często z powodu
- [DobraPraktykaDystrybucyjna](https://edupharm.pl/dobrapraktykadystrybucyjna) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszamy do udziału w szkoleniu online pt. „Dobra praktyka dystrybucyjna w hurtowni farmaceutycznej – co należy wiedzieć i jak ją stosować?”, które odbędzie się 15 maja 2025 r. Wydarzenie stanowi kompleksowe omówienie wymagań DPD, uwzględniając zarówno aspekty regulacyjne, jak i praktyczne zagadnienia techniczne. Spotkanie poprowadzą uznani eksperci z wieloletnim doświadczeniem w nadzorze
- [osoba](https://edupharm.pl/osoba-2) - Szanowi Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia on-line „Rola Osoby Wykwalifikowanej w wytwórni farmaceutycznej. Certyfikacja, potwierdzanie, zwalnianie produktów leczniczych. Zmiany w przepisach prawa", które odbędzie się 28 kwietnia 2025 roku. W dniu 31 lipca 2024 r. skończył się okres przejściowy ustanowiony ustawą nowelizującą z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie
- [ppwronline-maj1](https://edupharm.pl/ppwronline-maj1) - Szanowni Państwo, Branża kosmetyczna i farmaceutyczna stoi przed dużymi zmianami w obszarze opakowań. Przyjęte przez Radę UE rozporządzenie PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation) wprowadza jednolite w całej Unii Europejskiej zasady dotyczące projektowania, oznakowania, ponownego użycia oraz recyklingu opakowań. Przepisy rozporządzenia zaczęły obowiązywać dnia 25 lutego br. Dla producentów i dystrybutorów kosmetyków, lekarstw, wyrobów i
- [biokompatybilnosc2025](https://edupharm.pl/biokompatybilnosc2025) - Dzień dobry, serdecznie zapraszamy do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia online „Biokompatybilność oraz projektowanie wyrobów medycznych ", które odbędzie się 28 maja 2025r. Nasze wydarzenie jest doskonałą okazją do uzyskania odpowiedzi na najbardziej interesujące kwestie dotyczące powyższego tematu. Wysoką jakość merytoryczną garantują zaproszeni prelegenci. Zapewniemy, że wiedza zdobyta na szkoleniu pozwoli na sprawne wykorzystanie
- [obowiazki2025](https://edupharm.pl/obowiazki2025) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Obowiązków dystrybutorów i importerów w praktyce”, które odbędzie się 23 maja br. Duże zmiany dotyczące nowych regulacji dotknęły również obowiązków dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych. Najwięcej wyzwań rodzą m.in. przepisy dotyczące obowiązków weryfikacji wyrobów medycznych oraz zakresu dokumentacji niezbędnej do przechowywania przez dystrybutorów i importerów. Istotne będą również
- [refundacja](https://edupharm.pl/refundacja-2) - Dzień dobry, serdecznie zapraszam do zapozniania się ze szczegółami naszego szkolenia nt „Refundacja – aktualna sytuacja i widoczne trendy", które odbędzie się 23 kwietnia br. Celem szkolenia jest omówienie ostatnich zmian oraz planowanych działań legislacyjnych Ministerstwa Zdrowia w obszarze refundacji. Przypomnimy najważniejsze wprowadzone przepisy, w szczególności wpływające na przebieg postępowania i funkcjonowanie produktu na rynku.
- [WalidacjaProcesowwHF](https://edupharm.pl/walidacjaprocesowwhf) - Dzień dobry, serdecznie zapraszamy do udziału w praktycznym szkoleniu online: ,,Walidacja procesów w hurtowni farmaceutycznej”. Celem powyższego szkolenia jest przekazanie praktycznych umiejętności do skutecznego planowania i przeprowadzania walidacji procesów zgodnie z obowiązującymi przepisami i standardami branżowymi. Termin 09.04.2025r. Formuła Online Koszt 1450 pln + VAT PROGRAM WYDARZENIA KARTA ZGŁOSZENIA (.pdf) Szkolenie omówi m.in.: Znaczenie walidacji
- [WebinarDeklaracjeKosmetyki](https://edupharm.pl/webinardeklaracjekosmetyki) - Webinar: Deklaracje marketingowe a skład kosmetyku oraz obowiązki Osoby Odpowiedzialnej Zakończyliśmy zapisy. KONTAKT 661 341 252 GDZIE I KIEDY? Webinar odbędzie się na platformie ClickMeeting.Udział w wydarzeniu jest bezpłatny. 19 marca 2025r. Start: 11:00 Regulamin
- [ecommerce-kosmetyki](https://edupharm.pl/ecommerce-kosmetyki) - Szanowni Państwo, zapraszamy na specjalistyczne szkolenie, podczas którego omówimy kluczowe aspekty rozliczeń VAT i CIT w kontekście międzynarodowego handlu oraz e-commerce w branży kosmetycznej. Termin 28 maja 2025 Formuła Online Koszt 1100 pln Program Formularz zgłoszeniowy Program szkolenia obejmuje: VAT w e-commerce i transakcjach międzynarodowychSprzedaż B2B i B2C w handlu transgranicznym- Wewnątrzwspólnotowa dostawa towarów na
- [ecommercekosmetyki](https://edupharm.pl/ecommercekosmetyki)
- [WebinarWM0325](https://edupharm.pl/webinarwm0325) - EduPharm wspólnie z ekspertami z BioMed Consulting and Training pragną Państwa zaprosić na powyższy, darmowy webinar. Zapisy są dostępne u dołu strony. Regulamin
- [IVDR-regulacje06](https://edupharm.pl/ivdr-regulacje06) - Dzień dobry, serdecznie zapraszam do zapoznania sie ze szczgołami naszego szkolenia nt. „Aktualne przepisy dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro”, które odbędzie się 11 czerwca br. w formule online.Szkolenie przedstawi podsumowania w zakresie tego, jak aktualne przepisy o wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro są odnajdywane w praktyce, a także stanowić będzie wskazówki dla przedsiębiorców,
- [WM-oprogramowanie](https://edupharm.pl/wm-oprogramowanie) - Dzień dobry, serdecznie zapraszam do zapozniania się ze szczegółami naszego szkolenia nt „Regulacje o wyrobach medycznych a oprogramowanie", które odbędzie się 31 marca br.Postęp technologiczny wywołuje zmianę podejścia w różnych aspektach opieki zdrowotnej. Nowe technologie, w tym oprogramowanie stało się integralną częścią systemu ochrony zdrowia. Wyroby medyczne w postaci oprogramowania coraz częściej są wykorzystywane nie tylko
- [uf-prawo-farmaceutyczne](https://edupharm.pl/uf-prawo-farmaceutyczne) - Dzień dobry, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt „UNIJNA REFORMA PRAWA FARMACEUTYCZNEG0 - zmiany, korzyści oraz zagrożenia", które odbędzie się 08.04.2025 Trwają prace nad nowymi przepisami dla rynku farmaceutycznego w Europie. Nowe regulacje prawne będą wymagały przyjęcia całkowicie nowego prawa farmaceutycznego w Polsce i będą miały znaczny wpływ na działanie firm
- [Inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej](https://edupharm.pl/inspekcja-gif-w-hurtowni-farmaceutycznej) - Dzień dobry, serdecznie zapraszamy do zapoznania się ze szczegółami szkolenia dotyczącego Inspekcji GIF w hurtowniach farmaceutycznych . Program szkolenia został zaprojektowany tak, aby kompleksowo omówić kluczowe aspekty prowadzenia i przygotowania do inspekcji, począwszy od aspektów prawnych, przez zadania, obowiązki, a także prawa inspektora i kontrolowanego, aż po trudne tematy takie jak utrudnianie przebiegu inspekcji i konsekwencje
- [WlasnoscIntelektualna](https://edupharm.pl/wlasnoscintelektualna) - Serdecznie zapraszamy do udziału w szkoleniu "Własność intelektualna w nowoczesnym przedsiębiorstwie farmaceutycznym", które poprowadzi Rafał Witek – doświadczony rzecznik patentowy specjalizujący się w ochronie i komercjalizacji wynalazków biotechnologicznych i farmaceutycznych. Dlaczego warto wziąć udział? Podczas szkolenia dowiesz się, jak skutecznie chronić innowacje w sektorze farmaceutycznym i biotechnologicznym, poznasz kluczowe aspekty patentowania oraz zasady unikania kolizji
- [WytwarzanieLekowBK](https://edupharm.pl/wytwarzanielekowbk) - Termin 28 maja 2025 Formuła Hybrydowo (Warszawa oraz Clickmeeting) Koszt Podane poniżej PROGRAM WYDARZENIA KARTA ZGŁOSZENIA (.pdf) Prelegentka: Anna Ryszczuk - niezależny ekspert (Pełna notka prelegentki znajduje się w załączonym przeze mnie programie) W załączeniu mojej wiadomości przesyłam szczegółową agendę spotkania wraz z formularzem zgłoszeniowym. Formuła i koszt: Koszt udziału jednej osoby wyniesie: Warszawa: 1650zł netto/os Online: 1500zł netto (jedno
- [Dobra Praktyka Wytwarzania produktów leczniczych – szkolenie okresowe](https://edupharm.pl/dobra-praktyka-wytwarzania-produktow-leczniczych-szkolenie-okresowe) - Dzień dobry, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Dobra Praktyka Wytwarzania produktów leczniczych – szkolenie okresowe" Szkolenie okresowe w zakresie GMP obejmuje tematy związane z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy, zasadami prowadzenia dokumentacji, oznaczania produktów, przechowywania surowców i gotowych produktów, technikami kontroli jakości, zarządzania jakością, procesem wytwarzania, a także aktualnymi przepisami i regulacjami
- [OpakowaniaKosmetyczne](https://edupharm.pl/opakowaniakosmetyczne) - Termin 26.03.2025 Formuła Online (Clickmeeting) Koszt 1370 pln + VAT PROGRAM WYDARZENIA KARTA ZGŁOSZENIA (.pdf) Przykładowe zagadnienia: wyzwania związane z ponownym użyciem opakowań, w tym transportowych i zbiorczych najważniejsze zasady klasyfikowana różnych produktów kosmetycznych z uwagi na ich: formę, miejsce aplikacji, cel stosowania, kształt, treść opakowania, czy komunikacji pakowanie produktów kosmetycznych – perspektywa praktyczna zasady ekoprojektowania
- [koferencjakosmetyczna2025](https://edupharm.pl/konferencjakosmetyczna2025) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam na dwudniowe szkolenie dla branży kosmetycznej: KOSMETYKI 2025 - nowe horyzonty prawne, technologiczne i innowacje 📅 Termin: 27-28 stycznia 2025 r.📍 Formuła online: platforma ClickMeeting Szkolenie kierowane jest dla dystrybutorów, producentów, importerów oraz wszystkich profesjonalistów związanych z sektorem kosmetycznym. Termin 27-28 stycznia 2025 r. Formuła Online Koszt 1890 pln + VAT
- [cleanroom](https://edupharm.pl/cleanroom) - Dzień dobry, zapraszamy do zapoznania sie z agendą naszego szkolenia nt „Pomieszczenia czyste cleanroom w świetle wymagań PN-EN ISO 14644" Szkolenie obejmuje tematykę projektowania i budowy zgodnie z GMP oraz doboru wyposażenia. Omówione zostaną zasady prowadzenia monitoringu mikrobiologicznego i monitoringu cząstek. Dowiecie się Państwo jak przekazywać materiały, sprzęt oraz odpadów na terenie strefy kontrolowanej oraz
- [TransferWytwarzania](https://edupharm.pl/transferwytwarzania) - Szkolenie dotyczy kluczowych aspektów transferu technologicznego produktów leczniczych pomiędzy miejscami wytwarzania. Omówione zostaną etapy procesu transferu, w tym planowanie, walidacja oraz zapewnienie jakości. Uczestnicy poznają wymagania regulacyjne, najlepsze praktyki oraz wyzwania związane z przenoszeniem technologii w przemyśle farmaceutycznym. Szkolenie skierowane jest do specjalistów ds. produkcji, jakości, walidacji oraz R&D, którzy chcą poszerzyć swoją wiedzę i
- [walidacjasystem](https://edupharm.pl/walidacjasystem) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszamy do udziału w praktycznym szkoleniu online: ,,Walidacja systemów skomputeryzowanych według GAMP 5 v2”. Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z najnowszymi wytycznymi GAMP 5 w wersji 2, w tym z kluczowymi zasadami walidacji systemów skomputeryzowanych. Szkolenie pozwoli poznać skuteczne metody zarządzania procesem walidacji, z uwzględnieniem ryzyk i wymagań regulacyjnych. Szkolenie omówi m.in.:
- [ZakresWalidacji](https://edupharm.pl/zakreswalidacji) - Szanowni Państwo, Zapraszamy do zapoznania się z naszą propozycją szkolenia: „Zakres walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego w celu spełnienia wymagań dokumentacji rejestracyjnej", które odbędzie się 27 stycznia 2025r. Kluczowym celem walidacji jest zapewnienie, że produkt końcowy spełnia wymagania dokumentacji rejestracyjnej oraz jest bezpieczny i skuteczny dla pacjentów. Ważne jest, aby walidacja była przeprowadzona zgodnie z
- [ISO13485](https://edupharm.pl/iso13485) - Dzień dobry, serdecznie zapraszamy do udziału w praktycznym szkoleniu online: ,,Certyfikacja ISO 13485”. Specyfika przemysłu med-tech wymaga specjalnych przepisów, norm, regulacji. Wszystko to ma na celu utrzymanie jakości i bezpieczeństwa wyrobów medycznych, a co najważniejsze – spełnienie wymogów zgodności. Certyfikacja ISO 13485 nie określa konkretnych środków dla producentów urządzeń medycznych. Jednakże, certyfikacja ta daje pewność,
- [Dofinansowania2024](https://edupharm.pl/dofinansowania2024) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszamy do zapoznania się z treścią szkolenia ,,Formy wsparcia finansowego w branży farmaceutycznej i medycznej" , na którym powiemy o możliwościach wsparcia finansowego dla branży farmaceutycznej i medycznej. Prelegenci szkolenia omówią między innymi jak skorzystać z dotacji, ulg podatkowych, programów regionalnych wspierających innowacje. termin 10.12.2024r. szkolenie online platforma ClickMeeting koszt 1100 złotych
- [Aneks1](https://edupharm.pl/aneks1) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego praktycznego dwudniowego szkolenia "Nowy Aneks 1 - Manufacture of Sterile Medicinal Products” W związku z wejściem w życie, w krajach Unii Europejskiej, w dniu 25.08.2023 (z wyjątkiem p. 8.123, który obowiązuje od 25.08.2024) nowego Aneksu 1 przewodnika GMP EU pt. „Manufacture of Sterile Medicinal Products”,
- [ZamowieniaPubliczne2024-12](https://edupharm.pl/zamowieniapubliczne2024-12) - Dzień dobry, serdecznie zapraszam na szkolenie nt." Prawo zamówień publicznych a produkty lecznicze". Podczas szkolenia przedstawimy Państwu najważniejsze informacje dotyczące udziału w postępowaniach przetargowych na produkty lecznicze, w tym m.in. jak efektywnie przygotować się do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego oraz jak skutecznie wziąć w nim udział, unikając wykluczenia z postępowania czy odrzucenia oferty. Opowiemy
- [ustawaMDR-11](https://edupharm.pl/ustawamdr-11) - Szanowni Państwo, od maja 2022 roku obowiązuje NOWA Ustawa o wyrobach medycznych. Choć mija dwa lata od stosowania nowych przepisów w kraju nadal otrzymujemy dużo sygnałów odnośnie wdrożenia nowych wytycznych jak i o problemach z tym związane. W związku z powyższym chcielibyśmy zaprosić Państwa na nasze dwudniowe szkolenie „Ustawa o wyrobach medycznych - praktyka stosowania
- [Polityka prywatności](https://edupharm.pl/https-edupharm-pl-wp-content-uploads-2024-11-politykaprywatnosci2024-pdf) - Polityka prywatności 1. Przetwarzając Twoje dane osobowe dążymy do pełnego poszanowania przepisów Rozporządzenia w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych (...) (dalej: „RODO”). 2. Administratorem Twoich danych osobowych jest Maciej Czech, prowadzący działalność gospodarczą pod firmą ThinkPro Maciej Czech z siedzibą w Warszawie przy
- [BadaniaStabilnosci](https://edupharm.pl/badaniastabilnosci) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam na praktyczne szkolenie dotyczące Badań stabilności produktów leczniczych. Integralną częścią szkolenia będą warsztaty na których uczestnicy będą mieli okazję przygotować protokoły różnorodnych badań mających na celu między innymi określenie terminu ważności produktu, potwierdzenie trwałości produktu po przechowywaniu produktu pośredniego. Dodatkowym atutem szkolenia jest udział w dyskusji specjalistów oceniającej wyniki z przeprowadzonych badań
- [Przepisy Prawa Kosmetycznego](https://edupharm.pl/przepisy-prawa-kosmetycznego) - Szanowni Państwo, w odpowiedzi na Wasze potrzeby przygotowaliśmy dla Państwa okresowe szkolenie z zakresu prawa kosmetycznego. W związku z zainteresowaniem rynku oraz zmieniające się regulacje, program został poszerzony o dodatkowy blok tematyczny dotyczący rozporządzeń REACH oraz CLP. Co zyskujesz, biorąc udział w szkoleniu? Kompleksową wiedzę z zakresu prawa kosmetycznego. Nowe, praktyczne informacje na temat wymagań
- [reklamaotcrx](https://edupharm.pl/reklamaotcrx-2) - Dzień dobry, zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Reklama produktów leczniczych OTC oraz RX w praktyce". Celem warsztatu jest zapoznanie uczestników zarówno z otoczeniem regulacyjnym dot. reklamy produktów leczniczych, jak i z praktycznymi formami reklamy występującymi na rynku. Dzięki temu uczestnik, nawet bez formalnego wykształcenia prawnego, będzie rozumiał proces reklamowy i potrafił identyfikować potencjalne ryzyka. termin 21.10.2024
- [Rozporzadzenie2023/988](https://edupharm.pl/rozporzadzenie2023-988) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam na szkolenie dotyczące nadchodzących zmian w przepisach dotyczących ogólnego bezpieczeństwa produktów. Nowe regulacje będą dotyczyć wszystkich tych produktów, których bezpieczeństwo nie jest regulowane odrębnymi, szczególnymi przepisami unijnymi dedykowanymi dla konkretnych grup produktów (jak ma to miejsce np. produktów leczniczych) - na szkolenie szczególnie zapraszamy więc przedsiębiorców prowadzących obrót produktami niezharmonizowanymi.
- [Audyt w hurtowni farmaceutycznej](https://edupharm.pl/audyt-w-hurtowni-farmaceutycznej) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam na szkolenie dedykowane hurtowniom farmaceutycznym związane z audytem - narzędziem monitorowania i doskonalenia farmaceutycznego systemu jakości. Szkolenie w szczegółowy sposób omówi między innymi podstawę prawną do realizacji audytów, wspomni o celach przeprowadzania takich działań. Omówi również krok po kroku dokumentowanie czynności audytowych. Zapraszam do zapoznania się z pełnym programem wydarzenia załączonym
- [UmowyKontraktowe](https://edupharm.pl/umowykontraktowe) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszamy do udziału w szkoleniu online: ,,Umowy kontraktowe w przemyśle farmaceutycznym", które jest dedykowane dla specjalistów z działów jakości, działów prawnych, kadry zarządzającej oraz wszystkich zainteresowanych. Wydarzenie skupia się na kluczowych aspektach przygotowania, konstrukcji oraz zarządzania umowami kontraktowymi w branży farmaceutycznej. Szkolenie oferuje kompleksowe podejście do tematu umów kontraktowych, od podstaw prawnych,
- [SurowceKosmetyczne](https://edupharm.pl/surowcekosmetyczne) - Szanowni Państwo, W związku z licznymi wyzwaniami, jakie pojawiają się na rynku przemysłu kosmetycznego, szczególnie w obszarze regulacji surowców kosmetycznych, mamy przyjemność zaprosić Państwa na specjalistyczne szkolenie dedykowane temu tematowi. Szkolenie online: Surowce kosmetyczne i aktualne regulacje prawne Nasze szkolenie jest odpowiedzią na rosnące potrzeby branży kosmetycznej, która zmaga się z dynamicznie zmieniającymi się przepisami
- [OdkonceptuDoWyrobu](https://edupharm.pl/odkonceptudowyrobu) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszamy do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Od konceptu do wprowadzenia na rynek wyrobu medycznego". Ostatnie lata pokazały, że rynek wyrobów medycznych gwałtowanie się rozwija. W ślad za rozwojem zmieniają się regulacje prawne, które wnoszą nowe obowiązki dla istniejących już producentów oraz rozpoczynających swoją pracę start-upów. Skrócenie drogi wyrobu na
- [Farmakopea2024](https://edupharm.pl/farmakopea2024) - Serdecznie zapraszamy do udziału w praktycznym szkoleniu online: ,,Obowiązujące zapisy Farmakopei Europejskiej i Farmakopei Polskiej w 2024 oraz plany na rok 2025", które jest dedykowane dla specjalistów z działów jakości, działów prawnych, kadry zarządzającej oraz wszystkich zainteresowanych. Zapraszamy na naszą jesienną edycję szklolenia dotyczącego zapisów Farmakopei, gdzie nasi najwyższje klasy prelegenci Pani dr Ewa Leciejewicz - Ziemecka
- [contracting24](https://edupharm.pl/contracting24) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszamy do udziału w praktycznym szkoleniu online: ,,Contracting z perspektywy hurtowni farmaceutycznej". Nie sposób dziś wyobrazić sobie hurtowni farmaceutycznej bez contractingu. Jednakże stworzenie umowy, która zapewnia zarówno bezpieczeństwo prawne, jak i odpowiada potrzebom biznesowym, bywa wyzwaniem. Niniejsze szkolenie dotyczy umów na rynku hurtowym produktów leczniczych . Prelegenci przedstawią ramy prawne dotyczące umów
- [CompliancePharm](https://edupharm.pl/compliancepharm)
- [wyrobymedyczneborderline](https://edupharm.pl/wyrobymedyczneborderline) - Szanowni Państwo, nie jest tajemnicą, że gama produktów kwalifikowanych jako wyroby medyczne jest bardzo zróżnicowana. O ile nikt nie kwestionuje kwalifikacji strzykawki, o tyle niektóre produkty są bardziej problematyczne. W związku z tym, serdecznie zapraszamy na praktyczne szkolenie w formie warsztatów. Opowiemy na nim, jak poradzić sobie z kwalifikacją tzw. produktów borderline i uniknąć pomyłek
- [UstawaMDR](https://edupharm.pl/ustawamdr) - Szanowni Państwo, od maja 2022 roku obowiązuje NOWA Ustawa o wyrobach medycznych. Choć mija dwa lata od stosowania nowych przepisów w kraju nadal otrzymujemy dużo sygnałów odnośnie wdrożenia nowych wytycznych jak i o problemach z tym związane. W związku z powyższym chcielibyśmy zaprosić Państwa na nasze dwudniowe szkolenie „Ustawa o wyrobach medycznych - praktyka stosowania
- [WMILekiWetiLudzi](https://edupharm.pl/wmilekiwetiludzi) - Dzień dobry, serdecznie zapraszamy na nasze szkolenie "Wyroby medyczne i produkty lecznicze dla zwierząt i ludzi? - O czym należy pamiętać przy stworzeniu i wprowadzaniu na rynek produktu o zastosowaniu weterynaryjnym" W myśl koncepcji One health przyjmowanej w unijnych projektach legislacyjnych, coraz większą wagę przykłada się do żywienia i leczenia zwierząt. Równocześnie - nasze społeczeństwo
- [SubstancjeCzynne](https://edupharm.pl/substancjeczynne) - Szanowni Państwo, zapraszamy na szkolenie poświęcone kluczowym aspektom wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnych (API), które są niezbędne w procesie produkcji produktów leczniczych. Nasze szkolenie oferuje dogłębne zrozumienie wymagań regulacyjnych, praktyczne wskazówki dotyczące certyfikacji GMP i GDP oraz analizę Dobrych Praktyk Wytwarzania i Dystrybucji substancji czynnych.Program szkolenia obejmuje:Wymagania Regulacyjne: Zrozumienie wymagań dotyczących wytwarzania, importu i dystrybucji
- [ZSMOPL](https://edupharm.pl/zsmopl) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszamy na praktyczne szkolenie, na którym wraz z mecenasami z Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka (DZP) omówimy serializację produktów leczniczych. Szkolenie omówi między innymi: problem produktów sfałszowanych istotne przepisy „antyfałszywkowe” i obowiązki związane z zabezpieczeniami Szkolenie zostało przygotowane przez specjalistów Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka, w ramach którego kompleksowo zostaną omówione zagadnienia dotyczące serializacji
- [BezpieczenstwoKosmetyki](https://edupharm.pl/bezpieczenstwokosmetyki)
- [prawo-zamowien-i-wyrobow](https://edupharm.pl/prawo-zamowien-i-wyrobow)
- [Wyroby medyczne klasy I](https://edupharm.pl/wyroby-medyczne-klasy-i)
- [ATEX](https://edupharm.pl/atex)
- [prawo-ochrony-srodowiska](https://edupharm.pl/prawo-ochrony-srodowiska) - Szanowni Państwo, Serdecznie zapraszamy na szkolenie dedykowane aktualnym wyzwaniom i regulacjom prawnym dotyczącym ochrony środowiska w przemyśle farmaceutycznym. Celem spotkania jest nie tylko omówienie istotnych przepisów szczególnych i ich wpływu na działalność przedsiębiorstw farmaceutycznych, ale również praktyczne przygotowanie uczestników do efektywnego zarządzania odpadami i spełniania nowych obowiązków regulacyjnych. Program szkolenia obejmuje szeroki zakres tematów, od
- [imp](https://edupharm.pl/imp) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia on-line „Zmiany w zakresie wytwarzania badanych produktów leczniczych (IMPs). Nabywanie i dystrybucja badanych produktów leczniczych.", które odbędzie się 23 kwietnia 2024 roku. termin 23.04.2024 formuła online Platforma Clickmeeting koszt 1250 złotych netto PROGRAM WYDARZENIA KARTA ZGŁOSZENIA (.pdf) Przykładowe zagadnienia Rozporządzenie delegowane (UE) nr
- [ocenaklinWM](https://edupharm.pl/ocenaklinwm) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszamy do zapoznania się ze szkoleniem „Ocena kliniczna, badania kliniczne oraz nadzór po wprowadzeniu do obrotu wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem 2017/745 - CASE STUDY” Każdy wyrób medyczny bez względu na deklarowaną klasę wymaga weryfikacji i potwierdzenia jego zgodności z obowiązującymi wymaganiami. W tym celu wytwórca jest zobowiązany do przeprowadzenia oceny klinicznej,
- [MarketingKosmetyczny](https://edupharm.pl/marketingkosmetyczny) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszamy do zgłębienia sekretów marketingu w branży kosmetycznej, poznając jego etyczne i prawne aspekty z pierwszej ręki od uznanego eksperta - mecenasa Andrzeja Boboli, który jest doświadczonym radcą prawnym i managerem z bogatym doświadczeniem w ochronie i komercjalizacji marek, technologii i danych. Nasz prelegent jest nie tylko cenionym specjalistą w dziedzinie prawa i
- [Audyty wewnętrzne i zewnętrze w GMP](https://edupharm.pl/audyty-wewnetrzne-i-zewnetrze-w-gmp) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Audyty wewnętrzne i zewnętrze w GMP" Audyty GMP są niezbędne w celu zapewnienia, że produkty zdrowotne są bezpieczne i spełniają określone standardy jakości. Firmy działające w branżach regulowanych GMP są zobowiązane do regularnych audytów wewnętrznych i zewnętrznych, aby utrzymać zgodność z tymi standardami
- [Suplementy diety](https://edupharm.pl/suplementy-diety) - Czy wyrok TSUE z 2023 roku zmienił zasadę stosowania oświadczeń z listy pending w komunikacji nt. suplementów diety?Podczas najbliższego szkolenia opowiemy Państwu nie tylko o nim, ale również o tym, jak praktycznie rozróżnić suplement od produktów leczniczych, wyrobów medycznych czy innych kategorii żywności. Następnie wskażemy też, jak prawidłowo prowadzić komunikację na jego temat.Część poświęcona komunikacji
- [Kwalifikacja i walidacja w hurtowni farmaceutycznej – kompendium wiedzy i praktyki](https://edupharm.pl/kwalifikacja-i-walidacja-w-hurtowni-farmaceutycznej-kompendium-wiedzy-i-praktyki) - Szanowni Państwo, Zapraszam do zapoznania się z ofertą naszego dwudniowego szkolenia „Kwalifikacja i walidacja w hurtowni farmaceutycznej – kompendium wiedzy i praktyki”. Wydarzenie odbędzie się już na 21-22.02.2024r. w Warszawie oraz formule online. Kwalifikacja w hurtowni farmaceutycznej odnosi się do procesu oceny i potwierdzenia odpowiednich umiejętności, kwalifikacji i doświadczenia pracowników. W tym przypadku, dotyczy to
- [PODMIOT](https://edupharm.pl/podmiot) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Rola Podmiotu Odpowiedzialengo w Dobrej Praktyce Wytwarzania" Podmiot odpowiedzielny pełni kluczową rolę w zapewnieniu, że produkty lecznicze są wytwarzane zgodnie z najwyższymi standardami jakości i bezpieczeństwa. Jego rola jest szczególnie istotna w branży farmaceutycznej, gdzie jakość produktów ma bezpośredni wpływ na zdrowie i życie
- [xyz](https://edupharm.pl/xyz) - termin 31.01.2024 formuła spotkania Stacjonarnie/online koszt online 1400 zł netto /stanowisko; Warszawa 1600 zł netto/os PROGRAM WYDARZENIA KARTA ZGŁOSZENIA
- [testowa](https://edupharm.pl/testowa)
- [Zakres walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego w celu spełnienia wymagań dokumentacji rejestracyjnej](https://edupharm.pl/zakres-walidacji-procesu-wytwarzania-produktu-leczniczego-w-celu-spelnienia-wymagan-dokumentacji-rejestracyjnej-2)
- [Zakres walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego w celu spełnienia wymagań dokumentacji rejestracyjnej](https://edupharm.pl/zakres-walidacji-procesu-wytwarzania-produktu-leczniczego-w-celu-spelnienia-wymagan-dokumentacji-rejestracyjnej) - Szanowni Państwo, zapraszam do zapoznania się z naszą propozycją szkolenia nt „Zakres walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego w celu spełnienia wymagań dokumentacji rejestracyjnej", które odbędzie się 31 stycznia 2024r. Walidacja procesu wytwarzania produktu leczniczego odgrywa w przedsiębiorstwach farmaceutycznych bardzo istotną rolę, dlatego też proponujemy Państwu powyższe szkolenie, na którym podniosą Państwo swoją wiedzę i kwalifikacje
- [Al ACT w sektorze wyrobów medycznych](https://edupharm.pl/al-act-w-sektorze-wyrobow-medycznych) - Szanowni Państwo, po ponad 2 latach debaty świat obiegła informacja o tym, że państwa członkowskie UE osiągnęły porozumienie w zakresie AI Act. Tym samym – zastosowanie narzędzi sztucznej inteligencji zostanie po raz pierwszy uregulowane na taką skalę. W praktyce jednak zmiany i nowe przepisy nie dotkną tylko dużych firm informatycznych i technologicznych start-upów, ale
- [Praktyczne wskazówki w labiryncie reklamy wyrobów medycznych oraz praktyczne warsztaty](https://edupharm.pl/praktyczne-wskazowki-w-labiryncie-reklamy-wyrobow-medycznych-oraz-praktyczne-warsztaty) - Szanowni Państwo, Coraz bardziej kreatywne rozwiązania reklamowe oraz nowe platformy internetowe w połączeniu z pojawieniem się regulacji istotnie ograniczających reklamę w sektorze wyrobów medycznych są niemałym wyzwaniem dla przedsiębiorców. Przepisy dot. reklamy wyrobów medycznych są z nami już od roku, a wciąż w praktyce rodzą więcej pytań niż odpowiedzi. Idąc na przeciw liczniejszym pytaniom o
- [Sektor wyrobów medycznych: zgłoszenie, powiadomienie czy też EUDAMED, wykaz dystrybutorów oraz krajowe bazy o sprowadzanych wyrobach oraz wykonanych na zamówienie?](https://edupharm.pl/sektor-wyrobow-medycznych-zgloszenie-powiadomienie-czy-tez-eudamed-wykaz-dystrybutorow-oraz-krajowe-bazy-o-sprowadzanych-wyrobach-oraz-wykonanych-na-zamowienie) - Szanowni Państwo, W związku z zapytaniami i pojawiającymi się trudnościami naszych klientów dotyczących bazy Eudamed oraz wykazie dystrybutorów. Chcielibyśmy poinformować, że już 9 stycznia 2023 roku nasza firma organizuje całodniowe szkolenie poświęcone wszelkimi zagadnieniami dotyczącymi europejskiego systemu bazodanowego dla produktów medycznych oraz bazie dla dystrybutorów. Szczegóły wydarzenia termin 29.01.2024 formuła spotkania Stacjonacjonarnie/Online koszt online -
- [wyrobymedyczne](https://edupharm.pl/wyrobymedyczne) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Stworzenie wyrobu medycznego - i co dalej?", które odbędzie się 23 listopada 2023, w formule hybrydowej - w Warszawie i Online. Czy opracowanie innowacyjnej technologii wystarczy, aby sprzedać wyrób medyczny? Z całą pewnością nie. Aktualne regulacje przewidują, aby przed wprowadzeniem na rynek wyrobu
- [Wyroby medyczne klasy I – dlaczego są tak popularne wśród przedsiębiorców?](https://edupharm.pl/wyroby-medyczne-klasy-i-dlaczego-sa-tak-popularne-wsrod-przedsiebiorcow) - Szanowni Państwo serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Wyroby medyczne klasy I – dlaczego są tak popularne wśród przedsiębiorców?“. Rozporządzenie dotyczące wyrobów medycznych klasy I jest nowym prawem wprowadzonym w celu uregulowania produkcji, sprzedaży i stosowania takich produktów. Klasyfikacja ta odnosi się do wyrobów o niskim ryzyku dla pacjentów, które są przeznaczone
- [identyfikacja](https://edupharm.pl/identyfikacja) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Prawidłowa identyfikacja wyrobu i komunikacja o wyrobie”. Prawidłowa etykieta i odpowiednia instrukcja to połowa sukcesu (i bezpieczeństwa) wyrobu medycznego. Niestety – prawodawca pozostawił stosunkowo dużą swobodę producentowi w przygotowaniu etykiety czy instrukcji. Z jednej strony – pozwala to na dużą dowolność i dostosowanie wymogów
- [obowiazki](https://edupharm.pl/obowiazki) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Obowiązków dystrybutorów i importerów w praktyce”, które odbędzie się 25 października 2023 roku. Od 26 maja 2021 r. w całej Europie obowiązuje Rozporządzenie 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych. Kończą się również prace nad polską nową ustawą o wyrobach medycznych. Zmiany te mają ogromny wpływ na
- [szpitale](https://edupharm.pl/szpitale) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Nowe prawo wyrobów medycznych a obowiązki szpitali", które odbędzie się dnia 23 października 2023 roku w Warszawie, oraz online na platformie Clickmeeting. Nowe przepisy prawa (Medical Device Regulation oraz Ustawa o wyrobach medycznych) nałożyły na placówki medyczne szereg obowiązków począwszy już od 2021 roku. Do obowiązków
- [rpf](https://edupharm.pl/rpf)
- [badania](https://edupharm.pl/badania-2)
- [zamowienia](https://edupharm.pl/zamowienia)
- [Home Copy](https://edupharm.pl/home-accountant-2)
- [badania](https://edupharm.pl/badania) - Szanowni Państwo, Zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Jakość w badaniach klinicznych w świetle nowych regulacji", które odbędzie się w formule online, 28 września 2023. Podczas wydarzenia omówimy istotne standardy i wytyczne takie jak zasady dobrej praktyki klinicznej (GCP), systemy zapewnienia jakości audyty i inspekcje oraz sposoby minimalizacji ryzyka i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentom. Uczestnicy obok teoretycznej
- [aneks21](https://edupharm.pl/aneks21) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Aneks 21 - Import produktów leczniczych w świetle nowych wymagań (z uwzględnieniem innych wymagań i zaleceń, w tym nowych Q&A opublikowanych przez EMA w lipcu 2023 dotyczących umów kontraktowych i Osoby Wykwalifikowanej) Import produktów leczniczych, w świetle art. 40(3) Dyrektywy 2001/83/WE, jest przedmiotem wymagań
- [REKLAMA WYROBÓW MEDYCZNYCH](https://edupharm.pl/reklama)
- [wyrobymedyczne Copy](https://edupharm.pl/wyrobymedyczne-2) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Stworzenie wyrobu medycznego - i co dalej?", które odbędzie się 23 listopada 2023, w formule hybrydowej - w Warszawie i Online. Czy opracowanie innowacyjnej technologii wystarczy, aby sprzedać wyrób medyczny? Z całą pewnością nie. Aktualne regulacje przewidują, aby przed wprowadzeniem na rynek wyrobu
- [Ocena kliniczna, badania kliniczne oraz nadzór wraz z raportowaniem wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem 2017/745](https://edupharm.pl/wyroby) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Rok 2023 w wyrobach medycznych - wykształcanie się praktyki, zmiany w przepisach oraz wejście w życie nowych wymogów - co warto wiedzieć?", które odbędzie się 19 lipca 2023 roku w formule online. Na powyższym szkoleniu pragniemy wraz z zaproszonymi prelegentami podsumować zmiany jakie zaszły w sektorze wyrobów medycznych.
- [dpd](https://edupharm.pl/dpd) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Dobra Praktyka Dystrybucyjna dla kierowników i pracowników hurtowni farmaceutycznych", które odbędzie się 13 czerwca 2023 roku w formule online. Działalność w zakresie dystrybucji produktów leczniczych jako działalność regulowana wiąże się z koniecznością spełnienia szeregu wymagań prawnych. Mając to na uwadze, podczas szkolenia przedstawimy Państwu najważniejsze
- [eudamed](https://edupharm.pl/eudamed) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Baza EUDAMED – co powinien wiedzieć przedsiębiorca w 2023 roku", które odbędzie się 18 kwietnia 2023 roku w formule online Chociaż Rozporządzenie 2017/745 obowiązuje już od 26 maja 2021 r., to nadal część jego przepisów wzbudza liczna wątpliwości w branży. Do tej grupy należą także regulacje
- [rekotcrx](https://edupharm.pl/rekotcrx) - Szanowni Państwo, zapraszam do zapoznania się ze szczegółami kolejnej edycji naszego szkolenia „Reklama produktów leczniczych OTC oraz RX w praktyce", które odbędzie się 20 czerwca 2023, w formule online. Celem warsztatu jest zapoznanie uczestników zarówno z otoczeniem regulacyjnym dot. reklamy produktów leczniczych, jak i z praktycznymi formami reklamy występującymi na rynku. Dzięki temu uczestnik, nawet
- [biokompatybilnosc](https://edupharm.pl/biokom) - Szanowni Państwo, zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego szkolenia online „Biokompatybilność oraz projektowanie wyrobów medycznych - najnowsze wymagania", które odbędzie się 18 maja 2023r. Nasze wydarzenie jest doskonałą okazją do uzyskania odpowiedzi na najbardziej interesujące kwestie dotyczące powyższego tematu. Wysoką jakość merytoryczną gwarantują zaproszeni prelegenci. Zapewniamy, że wiedza zdobyta na szkoleniu pozwoli na sprawne
- [bio](https://edupharm.pl/bio)
- [zmiany](https://edupharm.pl/zmiany) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Zmiany porejestracyjne produktów leczniczych”, które odbędzie się 25.04.2023. Zmiany porejestracyjne odgrywają w przedsiębiorstwach farmaceutycznych bardzo istotną rolę, dlatego też proponujemy Państwu powyższe szkolenie na którym podniosą Państwo swoją wiedzę i kwalifikację, które będzie poprowadzone przez ekspertów Panią Joannę Kmiecik - Grudzień, Ewelina Wolską
- [wymogi](https://edupharm.pl/wymogi) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „WYRÓB NIESPEŁNIAJĄCY WYMOGÓW MDR/IVDR – jak legalnie udostępniać go na rynku?”, które odbędzie się 22 maja 2023 roku. Nowa rama regulacyjna dla wyrobów medycznych wprowadziła w branży sporo zamieszania – wraz z Rozporządzeniami 2017/745 i 2017/746 oraz nową ustawą w życie weszły także nowe, rygorystyczne wymogi,
- [suplementy](https://edupharm.pl/suplementy) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Suplementy diety - praktyczne wprowadzenie do wymagań prawa żywnościowego", które odbędzie się 16 maja 2023 roku w formule online Szkolenie skierowane dla osób związanych z branżą suplementów diety w zakresie projektowania nowych produktów, znakowania, reklamy, notyfikacji oraz kontroli jakości i bezpieczeństwa. Uczestnicy szkolenia zostaną zapoznani ze
- [WM7](https://edupharm.pl/osoba) - Szanowni Państwo, zapraszamy do zapoznania się ze szkoleniem on-line „Odpowiedzialność osoby wykwalifikowanej w przemyśle farmaceutycznym. Certyfikacja, potwierdzanie, zwalnianie produktów leczniczych - Najnowsze zmiany w prawie", które odbędzie się 21 marca 2023 roku. Do 2024 rok u Osoby Wykwalifikowane zatrudnione u Wytwórców lub Importerów Produktów leczniczych będą musiały spełnić nowe wymagania nałożone ustawą z dnia 7
- [COMPLIANCE](https://edupharm.pl/compliance) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Compliance w branży farmaceutycznej",które odbędzie się 14 marca br. Wdrożenie systemu compliance niesie za sobą wiele korzyści. Compliance pozwala nie tylko zapewnić legalność działań firmy, ale także uwzględnia przestrzeganie aktualnie funkcjonujących standardów rynkowych. Wdrożenie kompleksowego systemu pozwala pracownikom firmy działać transparentnie i bezpiecznie
- [pv2023](https://edupharm.pl/pv2023) - Szanowni Państwo, zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego szkolenia „PHARMACOVIGILANCE 2023 w teorii oraz praktyce”, które odbędzie się 28 lutego, w formule online. Szkolenie ma na celu w sposób praktyczny przedstawić Państwu powyższy temat przez naszych ekspertów, a następnie pomóc w codziennej pracy. Podczas szkolenia omówione zostaną m.in. ostatnie zmiany w obszarze Pharmacoviligance, proces
- [invitro](https://edupharm.pl/invitro) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – jak wdrażać i stosować aktualne regulacje”, które odbędzie się 27.02.2023 w formule online. Szkolenie przedstawi podsumowania w zakresie tego, jak aktualne przepisy o wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro są odnajdywane w praktyce, a także stanowić będzie
- [umowy](https://edupharm.pl/umowy-2) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Umowy na wytwarzanie wyrobów medycznych oraz obowiązki producentów na gruncie MDR oraz IVDR",które odbędzie się 26.01.2023 w formule online. Produkcja kontraktowa jest coraz bardziej popularna w Polsce i na świecie. Celem produkcji kontraktowej jest umożliwienie mniejszym i średnim firmom wyprodukowanie większej ilości danego
- [odpowiedzialnosc](https://edupharm.pl/odpowiedzialnosc) - Szanowni Państwo, zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Odpowiedzialność za wyroby medyczne w świetle nowej Ustawy”. Nowa ustawa o wyrobach medycznych znacznie wpływa na zakres odpowiedzialności podmiotów działających na rynku wyrobów medycznych oraz na możliwe konsekwencje dla firm za naruszenia przepisów rozporządzeń unijnych. Jednakże oprócz odpowiedzialności wynikających z tej ustawy podmioty gospodarcze i
- [konkurencja](https://edupharm.pl/konkurencja) - Dzień dobry, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Prawo konkurencji w działaniach firmy", które odbędzie się 7 grudnia br. Maile pracowników firmy są obecnie jednym z głównych dowodów naruszenia prawa konkurencji. Z tego względu warto jest umieć rozpoznać korespondencję, która naraża firmę i pracownika na ryzyko prawne. Podczas spotkania powiemy również
- [ustawa](https://edupharm.pl/ustawa) - Dzień dobry serdecznie zapraszam do zapozniania się ze szczegółami kolejnej edycji naszego szkolenia nt „Ustawa o wyrobach medycznych - praktyka stosowania oraz interpretacja przepisów", które odbędzie się w Warszawie, w dniach 22 - 23 listopada 2022 roku. Od wejścia w życie Nowej Ustawy o Wyrobach Medycznych minęło już kilka miesięcy. Dlatego też zapraszamy na nasze
- [influencegreenwashing](https://edupharm.pl/influencegreenwashing) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Influencer marketing oraz greenwashing", które odbędzie się 8 listopada br. Warsztat jest poświęcony dwóm aspektom wprowadzającej w błąd reklamy, które ostatnio są w sferze zainteresowania UOKiK – kryptoreklamie i greenwashing’owi. W pierwszej części spotkania wyjaśnimy m.in. Czym jest kryptoreklama, jak bezpiecznie ułożyć współpracę
- [Ryzyko](https://edupharm.pl/ryzyko) - Szanowni Państwo, wspólnie z Prelegentem zapraszamy do poznania szczegółów naszego szkolenia „Zarządzanie ryzykiem w wyrobach medycznych". Cel szkolenia: Wprowadzenie osób rozpoczynających swoją pracę z zarządzaniem ryzykiem do zagadnienia ryzyka w wyrobach medycznych; Przybliżenie zarządzania ryzykiem na różnych etapach cyklu życia : projektowania, produkcji i badania wyrobów medycznych oraz po wprowadzeniu do obrotu; usprawnienie procesów ograniczania
- [WALIDACJA](https://edupharm.pl/kwalifikacja) - Szanowni Państwo, zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego kolejnego z cyklu szkolenia „Kwalifikacja i Walidacja pomieszczeń, urządzeń, procesów zgodnych dla wyrobów medycznych", które odbędzie się 29 listopada 2022 w formule online. Proces walidacji wyrobów medycznych służy stworzeniu dokumentacji dowodowej potwierdzającej, że dostarczane na rynek produkty są zgodne jakościowo z założeniami produkcyjnymi oraz obowiązującymi przepisami
- [farmakopea](https://edupharm.pl/farmakopea) - Dzień dobry, serdecznie zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego szkolenia "Obowiązujące w 2022 roku zapisy Farmakopei Europejskiej oraz Farmakopei Polskiej" Prowadzący: Ewa Leciejewicz-Ziemecka, niezależny ekspert Profesor Stefan Tyski, Narodowy Instytut Leków (Pełne notki prelegentów znajdują się w programie) termin 28.10.2022 formuła spotkania online koszt 1150zł netto/stanowisko PROGRAM WYDARZENIA FORMULARZ ZGŁOSZENIOWY Przykładowe zagadnienia szkolenia: Nowe
- [Oprogramowanie](https://edupharm.pl/oprogramowanie) - Szanowni Państwo, zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego szkolenia „Oprogramowanie jako wyrób medyczny - regulacje prawne w pigułce"", które odbędzie się 28 września br. Postęp technologiczny wywołuje zmianę podejścia w różnych aspektach opieki zdrowotnej. Nowe technologie, w tym oprogramowanie stało się integralną częścią systemu ochrony zdrowia. Wyroby medyczne w postaci oprogramowania coraz częściej są
- [DYSTRYBUCJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH](https://edupharm.pl/dystrybucja)
- [Inspekcja](https://edupharm.pl/inspekcja) - Szanowni Państwo, zapraszamy do zapoznania się szczegółami naszego szkolenia „Inspekcja Pharmacovigilance". Szczegóły wydarzenia: termin 20.09.2022 formuła spotkania online koszt 1100zł netto/stanowisko Przykładowe zagadnienia: przedmiot i cel kontroli rodzaje czynności kontrolnych prawa i obowiązki podmiotów biorących udział w kontroli przebieg kontroli plan kontroli zaświadczenie i protokół z kontroli program wydarzenia karta zgłoszenia Prelegent: Jan Hasik, niezależny
- [Wprowadzanie do obrotu](https://edupharm.pl/obrot) - Szanowni Państwo, poniżej przedstawiamy szczegóły naszego szkolenia „Wprowadzenie wyrobu medycznego do obrotu w praktyce", które odbędzie się 2 czerwca br. Wprowadzenie do obrotu wyrobu medycznego to rozbudowany proces organizacyjny, który wymaga od przedsiębiorcy m.in. znajomości zasad projektowania wyrobów medycznych, prawidłowej klasyfikacji wyrobów, tworzenia ich dokumentacji technicznej czy przeprowadzania ich oceny klinicznej. Prawidłowe zrozumienie procesu wprowadzania wyrobów
- [znakowanie](https://edupharm.pl/znakowanie) - Szanowni Państwo, zapraszamy do zapoznania się ze szczegółami szkolenia „Zasady znakowania produktów leczniczych, suplementów diety oraz wyrobów medycznych", które odbędzie się 26 maja 2022. Przepisy przewidują szczegółowe zasady związane z właściwym etykietowaniem w/w produktów. W związku z powyższym zapraszamy Państwa na przygotowane przez specjalistów Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka szkolenie, które będzie miało na celu kompleksowe
- [Walidacja](https://edupharm.pl/walidacja) - Szanowni Państwo, chciałabym zachęcić do zapoznania się ze szczegółami szkolenia nt „Zakres walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego w celu spełnienia wymagań dokumentacji rejestracyjnej", które odbędzie się 14 czerwca br. Walidacja procesu wytwarzania produktu leczniczego odgrywa w przedsiębiorstwach farmaceutycznych bardzo istotną rolę, dlatego też proponujemy Państwu powyższe szkolenie, na którym podniosą Państwo swoją wiedzę i kwalifikacje
- [IVDR](https://edupharm.pl/ivdr) - Szanowni Państwo, zapraszamy do do udziału w naszym szkoleniu „Rozporządzenie 2017/746/UE (IVDR) –jak przygotwać się na zmiany w przepisach dotyczących wyrobów do diagnostyki in vitro ”, które odbędzie się 20 kwietnia br. Powyższe rozporządzenie ma na celu zapewnienie sprawnego funkcjonowania rynku wewnętrznego w obszarze wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Podstawą jest wysoki poziom ochrony
- [umowy](https://edupharm.pl/umowy) - Szanowni Państwo, zapraszamy do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Umowy Handlowe w Przedsiębiorstwie farmaceutycznym", które odbędzie się 11 maja br. Szkolenie ma na celu przybliżenie najczęstszych sposobów zawierania umów handlowych, ich zmiany i zasad odpowiedzialności, oraz tego jak te elementy wpływają na świadomość ponoszonych ryzyk prawnch oraz proces negocjacji umów handlowych. Chcielibyśmy, by szkolenie
- [Osobawykwalifikowana](https://edupharm.pl/osobawyk) - Szanowni Państwo,zapraszamy do zapoznania się z propozycją szkolenia on-line „Odpowiedzialność osoby wykwalifikowanej w przemyśle farmaceutycznym. Certyfikacja, potwierdzanie, zwalnianie produktów leczniczych w okresie pandemii COVID-19", które odbędzie się 16 marca 2022 roku.Do 2024 rok u Osoby Wykwalifikowane zatrudnione u Wytwórców lub Importerów Produktów leczniczych będą musiały spełnić nowe wymagania nałożone ustawą z dnia 7 czerwca 2018
- [REFUNDACJA LEKÓW](https://edupharm.pl/refundacja) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego szkolenia „REFUNDACJA LEKÓW - aktualna sytuacja i widoczne trendy". Ostatnie zmiany legislacyjne w zakresie refundacji, wprowadziły do polskiego systemu prawnego całkowicie nowe rozwiązania bądź też zmieniły obowiązujące już mechanizmy. Co więcej, aktualnie procedowana nowelizacja ustawy o refundacji przewiduje szereg zmian systemowych, które mogą mieć istotny
- [Szkolenia EduPharm](https://edupharm.pl/szkolenia)
- [WYMAGANIA DOKUMENTACJI](https://edupharm.pl/dokumentacja) - Szanowni Państwo, zapraszamy do zapoznania się z informacją o szkoleniu „Wymagania dokumentacji dołączonej do wniosku o dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego do sporządzania leków recepturowych”, które odbędzie się 25.02.2022 br. online na platformie Clickmeeting, działającej w oparciu o przeglądarkę internetową- nie trzeba instalować oprogramowania zewnętrznego Termin: Szkolenie obędzie się 25.02 2022, w godzinach 9.30–
- [ZGODNOSC](https://edupharm.pl/zgodnosc) - Szanowni Państwo, zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego szkolenia „Wymagania w ocenie zgodności oraz badań biokompatybilności wyrobów medycznych, po wejściu Rozporządzenia 745/2017", które odbędzie się 27 stycznia 2022r. Rozporządzenie 745/2017 (MDR) to nie tylko aktualizacja prawa czy zmiana definicji. Rozporządzenie to znowelizowane podejście do projektowania, produkcji , kontroli i nadzorowania w fazie rynkowej wyrobów
- [Rejestracja produktów leczniczych 2021 w teorii i praktyce](https://edupharm.pl/rejestracja)
- [Formularz](https://edupharm.pl/formularz) - Jesteś zainteresowany wydarzeniem? Pobierz formularz zgłoszeniowy lub zarejestruj się ONLINE: SZKOLENIA ONLINE SZKOLENIA STACJONARNE BADANIA KLINICZNE 17.06.2021.pdf Pobierz Badania Kliniczne 17.06.2021.pdf Pobierz Formularz w formacie .DOC Pobierz Formularz w formacie Warszawa .PDF Pobierz Formularz w formacie Warszawa.DOC ZAREJESTRUJ SIĘ ONLINE: Imię i nazwisko osoby zgłaszającej * Email * Rodzaj szkolenia * stacjonarne online Nazwa szkolenia *

## Layouts

- [EduPaluch](https://edupharm.pl/archiwa/tbuilder-layout/edupaluch) - Szanowni Klienci, W dniu 17 grudnia 2025r. w Warszawie odbędzie się szkolenie poświęcone funkcjonalnościom europejskiej bazy Eudamed, stanowiącej kluczowe narzędzie mające zapewnić transparentność na rynku wyrobów medycznych. Radca prawny Marek Paluch, Senior Associate z Kancelarii prawnej Domański Zakrzewski Palinka podzieli się fachową wiedzą o strukturze systemu, aktualnie uruchomionych modułach oraz danych, które muszą się
- [Konon](https://edupharm.pl/archiwa/tbuilder-layout/konon) - Szanowni Państwo, serdecznie zapraszam na kompleksowe szkolenie pt. „Efektywne Zarządzanie Ryzykiem w Wyrobach Medycznych”, które odbędzie się 25 lutego 2026r. w Warszawie. Szczegóły wydarzenia Termin 25 lutego 2026 Formuła stacjonarna Warszawa Koszt 1650 PLN netto Prelegent Kamil Konon Absolwent Politechniki Warszawskiej. MBA ze specjalizacją World Class Manufacturing. Ponad 12 lat pracy z wyrobami medycznymi klasy I, IIb
- [Walidacja](https://edupharm.pl/archiwa/tbuilder-layout/walidacja-2) - Szanowni Państwo, zapraszamy do udziału w specjalistycznym szkoleniu online pt.„Zakres walidacji procesu wytwarzania produktu leczniczego w celu spełnienia wymagań dokumentacji rejestracyjnej”, które odbędzie się 29 stycznia 2026 r. na platformie ClickMeeting. Szkolenie zostało przygotowane z myślą o osobach odpowiedzialnych za walidację procesu, przygotowanie dokumentacji CMC, wytwarzanie produktów leczniczych oraz zarządzanie zmianami porejestracyjnymi. Szczegóły wydarzenia Termin 29 stycznia 2026

## Events

- [Praktyczne wskazówki w labiryncie reklamy wyrobow medycznych oraz praktyczne](https://edupharm.pl/archiwa/event/praktyczne-wskazowki-w-labiryncie-reklamy-wyrobow-medycznych-oraz-praktyczne) - Szanowni Państwo, Coraz bardziej kreatywne rozwiązania reklamowe oraz nowe platformy internetowe w połączeniu z pojawieniem się regulacji istotnie ograniczających reklamę w sektorze wyrobów medycznych są niemałym wyzwaniem dla przedsiębiorców. Przepisy dot. reklamy wyrobów medycznych są z nami już od roku, a wciąż w praktyce rodzą więcej pytań niż odpowiedzi. Idąc na przeciw liczniejszym pytaniom o to
- [Sektor wyrobów medycznych: zgłoszenie, powiadomienie czy też EUDAMED, wykaz dystrybutorów oraz krajowe bazy o sprowadzanych wyrobach oraz wykonanych na zamówienie?](https://edupharm.pl/archiwa/event/sektor-wyrobow-medycznych-zgloszenie-powiadomienie-czy-tez-eudamed-wykaz-dystrybutorow-oraz-krajowe-bazy-o-sprowadzanych-wyrobach-oraz-wykonanych-na-zamowienie-2) - Szanowni Państwo, W związku z zapytaniami i pojawiającymi się trudnościami naszych klientów dotyczących bazy Eudamed oraz wykazie dystrybutorów. Chcielibyśmy poinformować, że już 9 stycznia 2023 roku nasza firma organizuje całodniowe szkolenie poświęcone wszelkimi zagadnieniami dotyczącymi europejskiego systemu bazodanowego dla produktów medycznych oraz bazie dla dystrybutorów. Szczegóły wydarzenia termin 9.01.2024 formuła spotkania Online koszt 1400zł netto/stanowisko Prelegenci Marek
- [Kwalifikacja i walidacja w hurtowni farmaceutycznej – kompendium wiedzy i praktyki](https://edupharm.pl/archiwa/event/kwalifikacja-i-walidacja-w-hurtowni-farmaceutycznej-kompendium-wiedzy-i-praktyki-2) - Dzień dobry, Zapraszam do zapoznania się z ofertą naszego dwudniowego szkolenia „Kwalifikacja i walidacja w hurtowni farmaceutycznej – kompendium wiedzy i praktyki”. Wydarzenie odbędzie się już na początku grudnia w Warszawie oraz formule online. Kwalifikacja w hurtowni farmaceutycznej odnosi się do procesu oceny i potwierdzenia odpowiednich umiejętności, kwalifikacji i doświadczenia pracowników. W tym przypadku, dotyczy to pracowników hurtowni farmaceutycznej, którzy są odpowiedzialni

## Kategorie

- [Bez kategorii](https://edupharm.pl/archiwa/category/bez-kategorii)
- [Uncategorized](https://edupharm.pl/archiwa/category/uncategorized)
- [Aktualności](https://edupharm.pl/archiwa/category/aktualnosci)

## Event Categories

- [Szkolenie](https://edupharm.pl/archiwa/event-category/szkolenie)