KwalifikacjaiWalidacja1

Serdecznie zapraszamy do zapoznania się z szczegółami naszego kolejnego z cyklu szkolenia „Kwalifikacja i Walidacja pomieszczeń, urządzeń, procesów zgodnych dla wyrobów medycznych oraz produktów leczniczych„.

Kwalifikacja i walidacja pomieszczeń, urządzeń oraz procesów są kluczowe w produkcji wyrobów medycznych i produktów leczniczych.

Mają one na celu zapewnienie, że wszystkie etapy produkcji są realizowane zgodnie z wymogami jakościowymi, regulatorami i wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa pacjentów.

Regularne przeprowadzanie tych działań i ich dokumentowanie jest niezbędne, aby utrzymać wysokie standardy produkcji oraz spełniać przepisy prawa.

Szkolenie ma na celu w sposób praktyczny przedstawić Państwu powyższy temat, a następnie pomóc w codziennej pracy. 

Termin

18 sierpnia 2025 

Formuła

Online

Koszt

1350 zł + VAT

PLEGENTKA:

Patrycja Sitek właściciel CR Konsulting (CRK), biotechnolog i chemik z wykształcenia, doktorantka na Wydziale Fizyki UŚ, 9 lat pracy w clean room klasy ISO5 w farmacji, 5 lat działania w obszarze szkoleń i edukacji z wymagań ISO 14644, Koordynator ds. SZiZJ w projekcie BBMRI.pl Polskiej Sieci Biobanków, Trener w TUV Nord, Auditor wiodący IRCA ISO 9001:2015, Członek wspierający Stowarzyszenia Technical Cleanliness Association, Wykładowca na Podyplomowych Studiach „Technical Cleanliness Officer”

PRZYKŁADOWE ZAGADNIENIA SZKOLENIA: 

  • Analiza ryzyka FMEA i Diagram Ishikawy
  • Kwalifikacja obiektów, urządzeń, systemów Rekwalifikacja pomieszczeń, urządzeń
  • Walidacja procesu sanityzacji pomieszczeń w teorii i praktyce
  • Walidacja monitoringu mikrobiologicznego
  • Wymagania ISO 13485:2016 w zakresie kwalifikacji i walidacji

KOSZT UDZIAŁU: 
Online – 1350 złotych netto

KONTAKT DO ORGANIZATORA:

Ewelina Potocka
Project Manager
tel. 22 245 25 44
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl