Szanowni Państwo,
serdecznie zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego kolejnego z cyklu szkolenia „Kwalifikacja i walidacja pomieszczeń, urządzeń, procesów zgodnych dla wyrobów medycznych oraz produktów leczniczych„.
Kwalifikacja i walidacja pomieszczeń, urządzeń oraz procesów są kluczowe w produkcji wyrobów medycznych i produktów leczniczych. Mają one na celu zapewnienie, że wszystkie etapy produkcji są realizowane zgodnie z wymogami jakościowymi, regulatorami i wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa pacjentów.
Regularne przeprowadzanie tych działań i ich dokumentowanie jest niezbędne, aby utrzymać wysokie standardy produkcji oraz spełniać przepisy prawa. Szkolenie ma na celu w sposób praktyczny przedstawić Państwu powyższy temat, a następnie pomóc w codziennej pracy.
PLEGENTKA:
Patrycja Sitek – właściciel CR Konsulting (CRK), biotechnolog i chemik z wykształcenia, doktorantka na Wydziale Fizyki UŚ, 9 lat pracy w clean room klasy ISO5 w farmacji, 5 lat działania w obszarze szkoleń i edukacji z wymagań ISO 14644, Koordynator ds. SZiZJ w projekcie BBMRI.pl Polskiej Sieci Biobanków, Trener w TUV Nord, Auditor wiodący IRCA ISO 9001:2015, Członek wspierający Stowarzyszenia Technical Cleanliness Association, Wykładowca na Podyplomowych Studiach „Technical Cleanliness Officer”
PRZYKŁADOWE ZAGADNIENIA SZKOLENIA:
- Analiza ryzyka FMEA i Diagram Ishikawy
- Kwalifikacja obiektów, urządzeń, systemów Rekwalifikacja pomieszczeń, urządzeń
- Walidacja procesu sanityzacji pomieszczeń w teorii i praktyce
- Walidacja monitoringu mikrobiologicznego
- Wymagania ISO 13485:2016 w zakresie kwalifikacji i walidacji
KOSZT UDZIAŁU:
Online – 1350 złotych netto
KONTAKT DO ORGANIZATORA:
Ewelina Potocka
Project Manager
tel. 22 252 10 86
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl
Aleksandra Kok
Specjalista ds Sprzedaży
tel. 22 252 10 86
kom: 882 681 885
aleksandra.kok@edupharm.pl