Szanowni Państwo,
zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego kolejnego z cyklu szkolenia „Kwalifikacja i Walidacja pomieszczeń, urządzeń, procesów zgodnych dla wyrobów medycznych“, które odbędzie się 29 listopada 2022 w formule online.
Proces walidacji wyrobów medycznych służy stworzeniu dokumentacji dowodowej potwierdzającej, że dostarczane na rynek produkty są zgodne jakościowo z założeniami produkcyjnymi oraz obowiązującymi przepisami i normami, a także że sam proces produkcji jest stabilny, powtarzalny i kolejne serie wyrobów będą pozostawały zgodne ze standardami.
Szkolenie ma na celu w sposób praktyczny przedstawić Państwu powyższy temat, a następnie pomóc w codziennej pracy.
Szczegóły wydarzenia:
termin
formuła spotkania
koszt
Prowadzący:
- Patrycja Sitek – Niezależny ekspert.
(Pełna notka prelegentki znajduje się w programie)
Przykładowe zagadnienia szkolenia:
- Analiza ryzyka FMEA i Diagram Ishikawy
- Kwalifikacja obiektów, urządzeń, systemów
- Rekwalifikacja pomieszczeń, urządzeń
- Walidacja procesu sanityzacji pomieszczeń w teorii i praktyce
- Walidacja monitoringu mikrobiologicznego
Koszt:
Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1100zł netto (jedno stanowisko).
Zapraszam do bezpośredniego kontaktu.
Pozdrawiam
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478