walidacja_baner

Szanowni Państwo,

zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego kolejnego z cyklu szkolenia Kwalifikacja i Walidacja pomieszczeń, urządzeń, procesów zgodnych dla wyrobów medycznych, które odbędzie się 16 listopada 2022 w formule online.

Proces walidacji wyrobów medycznych służy stworzeniu dokumentacji dowodowej potwierdzającej, że dostarczane na rynek produkty są zgodne jakościowo z założeniami produkcyjnymi oraz obowiązującymi przepisami i normami, a także że sam proces produkcji jest stabilny, powtarzalny i kolejne serie wyrobów będą pozostawały zgodne ze standardami.

Szkolenie ma na celu w sposób praktyczny przedstawić Państwu powyższy temat, a następnie pomóc w codziennej pracy.

Termin:

Szkolenie odbędzie się 16 listopada, w godzinach od 9.30 – ok. 15.30

Prowadzący:

  • Patrycja Sitek –  Niezależny ekspert.

(Pełna notka prelegentki znajdują się w załączonym przeze mnie programie)

Formuła:

  • online – platform Clickmeeting, działającej w oparciu o przeglądarkę internetową- nie trzeba instalować oprogramowania zewnętrznego

Przykładowe zagadnienia szkolenia:

  • Analiza ryzyka FMEA i Diagram Ishikawy
  • Kwalifikacja obiektów, urządzeń, systemów
  • Rekwalifikacja pomieszczeń, urządzeń
  • Walidacja procesu sanityzacji pomieszczeń w teorii i praktyce
  •  Walidacja monitoringu mikrobiologicznego

 

Koszt:

Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1100zł netto (jedno stanowisko).

Zapraszam do bezpośredniego kontaktu.

Pozdrawiam

Ewelina Potocka

Project Manager

tel.22 252 10 86

kom:660 815 478