Szanowni Państwo,
serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. „Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro – jak wdrażać i stosować aktualne regulacje”, które odbędzie się 27.02.2023 w formule online.
Szkolenie przedstawi podsumowania w zakresie tego, jak aktualne przepisy o wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro są odnajdywane w praktyce, a także stanowić będzie wskazówki dla przedsiębiorców, którzy właśnie „kończą” okresy przejściowe i dopiero pozostają „w trakcie” implementacji nowych przepisów.
Nasi eksperci Pan Marek Paluch wraz z Panią Olgą Chodorowską podkreślą również, które regulacje są „wspólne” dla wszystkich wyrobów, a które odrębne, wyłącznie dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.
Szczegóły organizacyjne
termin
formuła spotkania
koszt
Przykładowe zagadnienia
- Granica między wyrobem medycznym a wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro
- Jak prawidłowo przypisać klasę wyrobu?
- Szczególne ograniczenia związane z wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro
- Obowiązki rejestrowe i notyfikacyjne
- Dokumentacja wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro
- Zgłoszenia i powiadomienia
- Prawidłowe oznakowanie wyrobu: etykieta i instrukcja oraz system kodów UDI
Prelegenci:
- Marek Paluch – Associate, Kancelaria DZP
- Olga Chodorowska – Associate, Kancelaria DZP
Formuła i koszt:
- formuła online (platforma Clickmeeting, brak wymogu instalacji zewnętrznego oprogramowania)
- koszt udziału jednej osoby wyniesie 1300zł netto(jedno stanowisko).
Pozostaję do dyspozycji.
Pozdrawiam
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478