Inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej

Dzień dobry,

serdecznie zapraszamy do zapoznania się ze szczegółami szkolenia dotyczącego Inspekcji GIF w hurtowniach farmaceutycznych .

Program szkolenia został zaprojektowany tak, aby kompleksowo omówić kluczowe aspekty prowadzenia i przygotowania do inspekcji, począwszy od aspektów prawnych, przez zadania, obowiązki, a także prawa inspektora i kontrolowanego, aż po trudne tematy takie jak utrudnianie przebiegu inspekcji i konsekwencje dla przedsiębiorcy. Ponadto, szkolenie będzie okazją do zrozumienia procedur postępowania po otrzymaniu zawiadomienia o inspekcji, jak również przygotowania organizacyjnego do inspekcji i zasad zachowania się oraz prawidłowej komunikacji z inspektorem.

Szczególny nacisk zostanie położony na omówienie przebiegu inspekcji, w tym spotkania otwierającego, technik zbierania dowodów, kryteriów klasyfikacji niezgodności, a także na spotkanie zamykające, podsumowanie i wnioski z inspekcji. Zostaną także przedstawione działania poinspekcyjne, w tym opracowanie harmonogramu działań naprawczych i monitorowanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) po inspekcji.

Nasze szkolenie będzie również okazją do podzielenia się obserwacjami z udziału w inspekcjach GIF jako przedstawiciela przedsiębiorców oraz do dyskusji na temat przygotowania hurtowni farmaceutycznej do inspekcji planowej, z uwzględnieniem aktualnego stanowiska Urzędu i omówieniem najczęściej identyfikowanych niezgodności.