Szanowni Państwo,
zapraszam do zapoznania się ze szczegółami praktycznego szkolenia „Eudamed na żywo – rejestracja, nadzór i konsultacje z ekspertem” .
WAŻNE DATY I OBOWIĄZKI
27 listopada 2025r. Komisja Europejska opublikowała zawiadomienie, w którym potwierdza pełną funkcjonalność pierwszych czterech modułów:
- podmiotów gospodarczych
- wyrobów i UDI
- jednostki notyfikowane i certyfikaty
- nadzór rynku
27 maja 2026r. – obowiązkowe korzystanie z Eudamed
27 listopada 2026r. – koniec okresu przejściowego dla „starych” wyrobów
27 maja 2027r. – termin dla jednostek notyfikowanych do wpisania informacji o wydanych certyfikatach do Eudamed
link zawiadomienia: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/HTML/?uri=OJ:L_202502371
Szczegóły wydarzenia
Prelegent
Mec. Marek Paluch
Senior Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka specjalizuje się w bieżącym doradztwie prawnym z zakresu prawa farmaceutycznego, prawa wyrobów medycznych, prawa konstytucyjnego, a także postępowań administracyjnych i sądowo – administracyjnych. Doradza w kwestiach dotyczących wprowadzania wyrobów medycznych na rynek, ich klasyfikacji oraz marketingu, a także w zagadnieniach związanych z rejestracją i wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych. Opracowuje również stanowiska i uwagi do projektów aktów prawnych, a także sporządza opinie prawne oceniające zgodność przepisów prawa z Konstytucją RP. Doświadczenie Marka obejmuje także budowę kompleksowych systemów compliance oraz systemów przeciwdziałania korupcji w organizacjach.
Dlaczego nasze wydarzenie?
Na żywo
pokażemy na żywo, jak krok po kroku poruszać się po systemie EUDAMED, wprowadzać dane, zmieniać informacje i zarządzać relacjami między podmiotami
Praktycznie
pokażemy jak poprawnie przygotować wniosek o nadanie numeru SRN i jak uniknąć błędów podczas komunikacji z Urzędem Rejestracji
Konsultacje także po wydarzeniu
umożliwiamy zadawanie pytań do 7 dni po szkoleniu do prowadzących, którzy mają praktyczne doświadczenie w pracy z wyrobami medycznymi i rejestracją w systemie EUDAMED
Dlaczego warto wziąć udział?
Dostęp do eksperckiej wiedzy – praktyczne omówienie struktury i funkcjonalności bazy Eudamed przez doświadczonego radcę prawnego.
Aktualne informacje – poznasz uruchomione moduły i wymagane dane w świetle najnowszych regulacji unijnych
Krok po kroku – pokazane zostanie jak poruszać się po systemie EUDAMED, wprowadzać dane, zmieniać informacje i zarządzać relacjami między podmiotami
Przygotowanie wniosku – pokażemy jak poprawnie przygotować wniosek o nadanie numeru SRN i jak uniknąć błędów podczas komunikacji z Urzędem Rejestracji
Wsparcie w praktyce – możliwość konsultacji własnych problemów związanych z rejestracją, wprowadzaniem i modyfikacją danych w systemie.
Ćwiczenia na żywo – testowanie funkcjonalności bazy Eudamed i analiza rzeczywistych przypadków
Interaktywna formuła – duża część szkolenia przeznaczona na pytania uczestników i omawianie case studies.
Bezpośrednia wartość dla firmy – lepsze przygotowanie do nadchodzących obowiązków, zmniejszenie ryzyka błędów i sankcji
Wsparcie poszkoleniowe – możliwość zadawania pytań do 7 dni po szkoleniu do prowadzących, którzy mają praktyczne doświadczenie w pracy z wyrobami medycznymi i rejestracją w systemie EUDAMED.
Zapraszamy do udziału:
Producentów i importerów wyrobów medycznych
FORMUŁA I KOSZT
Szkolenie odbędzie się w formule online, na platformie ClickMeeting.
Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1450zł netto/ os.
Kontakt z organizatorem
Ewelina Potocka
Project Manager
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl
Iwona Wandas
Kierownik ds. sprzedaży
kom: 696 786 983
iwona.wandas@edupharm.pl
