eud7 EudamedBan (1)

Szanowni Państwo,

zapraszam do zapoznania się ze szczegółami praktycznego szkolenia „Eudamed na żywo – rejestracja, nadzór i konsultacje z ekspertem” . 

WAŻNE DATY I OBOWIĄZKI

27 listopada 2025r. Komisja Europejska opublikowała zawiadomienie, w którym potwierdza pełną funkcjonalność pierwszych czterech modułów:  

  • podmiotów gospodarczych 
  • wyrobów i UDI
  • jednostki notyfikowane i certyfikaty 
  • nadzór rynku

27 maja 2026r. – obowiązkowe korzystanie z Eudamed

27 listopada 2026r. – koniec okresu przejściowego dla „starych” wyrobów

27 maja 2027r. – termin dla jednostek notyfikowanych  do wpisania  informacji o wydanych certyfikatach do Eudamed

link zawiadomienia: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/HTML/?uri=OJ:L_202502371 

Szczegóły wydarzenia

Termin

18 marca 2026

Formuła

online

Koszt

1450 PLN + VAT/os.

Prelegent

Mec. Marek Paluch

Senior Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka specjalizuje się w bieżącym doradztwie prawnym z zakresu prawa farmaceutycznego, prawa wyrobów medycznych, prawa konstytucyjnego, a także postępowań administracyjnych i sądowo – administracyjnych. Doradza w kwestiach dotyczących wprowadzania wyrobów medycznych na rynek, ich klasyfikacji oraz marketingu, a także w zagadnieniach związanych z rejestracją i wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych. Opracowuje również stanowiska i uwagi do projektów aktów prawnych, a także sporządza opinie prawne oceniające zgodność przepisów prawa z Konstytucją RP. Doświadczenie Marka obejmuje także budowę kompleksowych systemów compliance oraz systemów przeciwdziałania korupcji w organizacjach.

MP

Dlaczego nasze wydarzenie?

Na żywo

 

pokażemy na żywo,  jak krok po kroku poruszać się po systemie EUDAMED, wprowadzać dane, zmieniać informacje i zarządzać relacjami między podmiotami

Praktycznie

 

pokażemy jak poprawnie przygotować wniosek o nadanie numeru SRN i jak uniknąć błędów podczas komunikacji z Urzędem Rejestracji

Konsultacje także po wydarzeniu

umożliwiamy zadawanie pytań do 7 dni po szkoleniu do prowadzących, którzy mają praktyczne doświadczenie w pracy z wyrobami medycznymi i rejestracją w systemie EUDAMED

Dlaczego warto wziąć udział?

Dostęp do eksperckiej wiedzy – praktyczne omówienie struktury i funkcjonalności bazy Eudamed przez doświadczonego radcę prawnego.

Aktualne informacje – poznasz uruchomione moduły i wymagane dane w świetle najnowszych regulacji unijnych

Krok po kroku – pokazane zostanie jak  poruszać się po systemie EUDAMED, wprowadzać dane, zmieniać informacje i zarządzać relacjami między podmiotami

Przygotowanie wniosku – pokażemy jak poprawnie przygotować wniosek o nadanie numeru SRN i jak uniknąć błędów podczas komunikacji z Urzędem Rejestracji

Wsparcie w praktyce – możliwość konsultacji własnych problemów związanych z rejestracją, wprowadzaniem i modyfikacją danych w systemie.

Ćwiczenia na żywo – testowanie funkcjonalności bazy Eudamed i analiza rzeczywistych przypadków

Interaktywna formuła – duża część szkolenia przeznaczona na pytania uczestników i omawianie case studies.

Bezpośrednia wartość dla firmy – lepsze przygotowanie do nadchodzących obowiązków, zmniejszenie ryzyka błędów i sankcji

Wsparcie poszkoleniowemożliwość zadawania pytań do 7 dni po szkoleniu do prowadzących, którzy mają praktyczne doświadczenie w pracy z wyrobami medycznymi i rejestracją w systemie EUDAMED.

 

Zapraszamy do udziału:

 

Producentów i importerów wyrobów medycznych

WyrobyMed

FORMUŁA I KOSZT

Szkolenie odbędzie się w formule online, na platformie ClickMeeting.

Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1450zł netto/ os. 

Kontakt z organizatorem

Ewelina Potocka
Project Manager
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl

PotockaEwelina

Iwona Wandas
Kierownik ds. sprzedaży
kom: 696 786 983
iwona.wandas@edupharm.pl

WandasIwona