Szanowni Państwo,

serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia nt. Baza EUDAMED – co powinien wiedzieć przedsiębiorca w 2023 roku”, które odbędzie się 18 kwietnia 2023 roku w formule online

Chociaż Rozporządzenie 2017/745 obowiązuje już od 26 maja 2021 r., to nadal część jego przepisów wzbudza liczna wątpliwości w branży. Do tej grupy należą także regulacje dotyczące Eudamed – bazy danych, która docelowo ma m. in. stanowić kompleksowy zbiór informacji na temat podmiotów gospodarczych oraz wyrobów medycznych w obrocie na rynku unijnym.

Z wprowadzeniem bazy EUDAMED wiążą się liczne zmiany w zakresie obowiązków rejestracyjnych i notyfikacyjnych przedsiębiorców. W branży pojawiają się także liczne pytania odnośnie struktury i obsługi bazy oraz tego, kiedy jej używanie stanie się obowiązkowe.

Zapraszamy na szkolenie, podczas którego rozjaśnimy wszelkie wątpliwości. Na szkoleniu zostanie w jasny sposób omówione, kto będzie obowiązany do rejestracji w bazie EUDAMED, kiedy zmiany wejdą w życie oraz jakie wewnętrzne działania podjąć, aby sprawnie zrealizować nowe obowiązki. Oprócz tematyki bazy EUDAMED zakres szkolenia obejmie także dodatkowe obowiązki rejestracyjne, które będą obowiązywać na szczeblu krajowym.

Eudamedbanwww
18 kwietnia 2023

termin

18 kwietnia 2023
online

formuła spotkania

online
1350zł netto/stanowisko

koszt

1350zł netto/stanowisko

Prowadzący:

  • Marek Paluch – Senior Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
  • Aleksandra Liniewicz – Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka

(Pełne notki prelegentów znajdują się w programie)

Przykładowe zagadnienia szkolenia:

  •  Struktura – jakie moduły składają się na EUDAMED i jakie informacje zawierają
  •  Czy EUDAMED już działa? Terminy rejestracji i przepisy przejściowe.
  •  Procedura rejestracji podmiotów gospodarczych – jak przebiega rejestracja i kto w firmie powinien się tym zająć?
  •  Numer SRN – co ma wspólnego z bazą EUDAMED i jak go uzyskać?
  •  Baza EUDAMED a tzw. legacy devices.
  •  Krajowy wykaz dystrybutorów – kto i kiedy będzie musiał się w nim zarejestrować?

Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1350zł netto (jedno stanowisko).

Zapraszam do bezpośredniego kontaktu.

Pozdrawiam

Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478