Szanowni Państwo,
Zapraszamy do zapoznania się z ofertą naszego szkolenia dotyczącego „Dystrybutor i Importer w MDR: obowiązki, ryzyka i praktyczne wyzwania”, które odbędzie się 21 lipca 2026 roku.
Nowe regulacje dotyczące wyrobów medycznych są z nami już od kilku lat. MDR wprowadził duże zmiany, które dotknęły również obowiązków dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych. Najwięcej wyzwań rodzą m.in. przepisy dotyczące obowiązków weryfikacji wyrobów medycznych oraz zakresu dokumentacji niezbędnej do przechowywania przez dystrybutorów i importerów. Istotne również są zmiany dotyczące zgłoszeń i powiadomień czy rejestracji dystrybutorów. Kontrowersje budzą także okresy przejściowe, które pozwalają na wprowadzanie do obrotu wyrobów zgodnych z poprzednimi regulacjami.
Szkolenie uwzględniało będzie wszystkie nowinki związane z wytycznymi organów unijnych i praktyce stosowania przepisów w Europie w ostatnich miesiącach.
Na początku szkolenia omówimy obowiązki, jakie nakłada na dystrybutorów rozporządzenie ws. wyrobów medycznych. Wskażemy również czym różni się status importera od statusu dystrybutora na gruncie nowych regulacji.
Szczegóły wydarzenia
Dzięki szkoleniu uczestnicy będą mieli okazję dowiedzieć się m.in.:
Jak zweryfikować czy dostarczany produkt spełnia wymogi regulacyjne i jak zweryfikować, czy wyrób jest prawidłowo oznakowany
Jak skutecznie zrealizować cele prawodawcy przy wdrażaniu tych obowiązków i nie obciążać nadmiernie organizacji
Jak zmieniają się kompetencje organów nadzoru – czyli jak zachować się w razie incydentu, kontroli oraz jakie sankcje może nałożyć organ
Jakie są obowiązki podmiotów zestawiających
Jaki jest okres przejściowy do UDI oraz sposób spełnienia tych obowiązków
PRELEGENT
Mec. Marek Paluch
Senior Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
Specjalizuje się w bieżącym doradztwie prawnym z zakresu prawa farmaceutycznego, prawa wyrobów medycznych, prawa konstytucyjnego, a także postępowań administracyjnych i sądowo – administracyjnych. Doradza w kwestiach dotyczących wprowadzania wyrobów medycznych na rynek, ich klasyfikacji oraz marketingu, a także w zagadnieniach związanych z rejestracją i wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych. Opracowuje również stanowiska i uwagi do projektów aktów prawnych, a także sporządza opinie prawne oceniające zgodność przepisów prawa z Konstytucją RP. Doświadczenie Marka obejmuje także budowę kompleksowych systemów compliance oraz systemów przeciwdziałania korupcji w organizacjach.
FORMUŁA I KOSZT
Szkolenie odbędzie się w formule online.
Koszt wzięcia udziału wynosi 1450 zł netto/os.
Na 10 dni przed wydarzeniem cena udziały zwiększa się o 200 złotych netto/os.
Kontakt z organizatorem
Ewelina Potocka
Project Manager
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl