Szanowni Klienci,
Zapraszam do zapoznania się z ofertą naszego szkolenia dotyczącego „Dystrybutor i Importer w MDR: obowiązki, ryzyka i praktyczne wyzwania” , które odbędzie się 26 marca 2026 roku.
Nowe regulacje dotyczące wyrobów medycznych są z nami już od kilku lat. MDR wprowadził duże zmiany, które dotknęły również obowiązków dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych. Najwięcej wyzwań rodzą m.in. przepisy dotyczące obowiązków weryfikacji wyrobów medycznych oraz zakresu dokumentacji niezbędnej do przechowywania przez dystrybutorów i importerów. Istotne również są zmiany dotyczące zgłoszeń i powiadomień czy rejestracji dystrybutorów. Kontrowersje budzą także okresy przejściowe, które pozwalają na wprowadzanie do obrotu wyrobów zgodnych z poprzednimi regulacjami.
Szkolenie uwzględniało będzie wszystkie nowinki związane z wytycznymi organów unijnych i praktyce stosowania przepisów w Europie w ostatnich miesiącach.
Na początku szkolenia omówimy obowiązki, jakie nakłada na dystrybutorów rozporządzenie ws. wyrobów medycznych. Wskażemy również czym różni się status importera od statusu dystrybutora na gruncie nowych regulacji.
Szczegóły wydarzenia
Prelegent
Mec. Marek Paluch
Senior Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka specjalizuje się w bieżącym doradztwie prawnym z zakresu prawa farmaceutycznego, prawa wyrobów medycznych, prawa konstytucyjnego, a także postępowań administracyjnych i sądowo – administracyjnych. Doradza w kwestiach dotyczących wprowadzania wyrobów medycznych na rynek, ich klasyfikacji oraz marketingu, a także w zagadnieniach związanych z rejestracją i wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych. Opracowuje również stanowiska i uwagi do projektów aktów prawnych, a także sporządza opinie prawne oceniające zgodność przepisów prawa z Konstytucją RP. Doświadczenie Marka obejmuje także budowę kompleksowych systemów compliance oraz systemów przeciwdziałania korupcji w organizacjach.
Dlaczego warto wziąć udział?
Jak zweryfikować czy dostarczany produkt spełnia wymogi regulacyjne i jak zweryfikować, czy wyrób jest prawidłowo oznakowany
Jak skutecznie zrealizować cele prawodawcy przy wdrażaniu tych obowiązków i nie obciążać nadmiernie organizacji?
Jak zmieniają się kompetencje organów nadzoru – czyli jak zachować się w razie incydentu, kontroli oraz jakie sankcje może nałożyć organ?
Obowiązki podmiotów zestawiających
Okres przejściowy do UDI oraz sposób spełnienia tych obowiązków
Zapraszamy do udziału:
dystrybutorów oraz importerów wyrobów medycznych
FORMUŁA I KOSZT
Szkolenie odbędzie się w formule stacjonarnej w Warszawie.
Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1450zł netto/ os.
Kontakt z organizatorem
Ewelina Potocka
Project Manager
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl
Iwona Wandas
Kierownik ds. sprzedaży
kom: 696 786 983
iwona.wandas@edupharm.pl
