Szanowni Państwo,
zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego szkolenia Dystrybucja produktów leczniczych – najważniejsze zagadnienia, które odbędzie się już 29 listopada br.
Prowadzenie działalności w obszarze dystrybucji produktów leczniczych wiąże się z koniecznością spełnienia szeregu wymagań prawnych. Mając to na uwadze, podczas szkolenia przedstawimy Państwu najważniejsze zagadnienia dotyczące zapewnienia zgodności dystrybucji produktów leczniczych z przepisami prawa oraz wyzwań z tym związanych – tych codziennych i tych wywołanych pandemią.
Uczestnicy szkolenia zyskają również wiele cennych i praktycznych informacji dotyczących serializacji produktów leczniczych. Podzielimy się dodatkowo naszymi doświadczeniami z inspekcji w hurtowniach farmaceutycznych, w szczególności przybliżymy Państwu jak się przygotować do inspekcji oraz jakie aktualnie niezgodności pojawiają się najczęściej w raportach.
Udział w szkoleniu gwarantuje Państwu dostęp do wiedzy na najwyższym poziomie przekazywanym przez ekspertóww tej dziedzinie.
Termin:
Szkolenie odbędzie się 29 listopada, w godzinach od 9.30 – ok. 16.00
Prowadzący:
-
Milena Żywiecka, radca Prawny w Kancelarii DZP
-
Karolina Ściechulska,prawnik w Kancelarii DZP
(Pełne notki prelegentów znajdują się w załączonym programie)
Formuła:
-
stacjonarnie – Warszawa, Al. Jerozolimskie 123a
-
online – platform Clickmeeting, działającej w oparciu o przeglądarkę internetową- nie trzeba instalować oprogramowania zewnętrznego
Przykładowe zagadnienia szkolenia:
-
Systemy monitorowania obrotu produktami leczniczymi (ZSMOPL, serializacja, SENT)
-
Obowiązek zapewnienia dostępności a COVID-19 – główne wyzwania.
-
Jak rynek wdraża przepisy „antyfałszykowe”, czyli jakie jest podejście do skanowania?
-
Czy spółka z grupy podmiotu odpowiedzialnego (MAH) jest „hurtownikiem będącym MAH”?
-
Podpisanie umowy z Fundacją KOWAL – czy należy to do obowiązków MAH?
-
Czy można się przygotować do inspekcji, a jeżeli tak to czy warto?
-
Złote zasady postępowania inspekcyjnego – praktyczne wskazówki na co trzeba być gotowym
-
Niezgodności w raporcie – na co GIF zwraca uwagę?
- Etap „poinspekcyjny” – jakie mamy uprawnienia?
Koszt szkolenia stacjonarnego to 1500zł netto za jedną osobę.
Dla szkolenia w formule online koszt udziału jednej osoby wyniesie 1400zł netto(jedno stanowisko).
Pozdrawiam
Opiekun Wydarzenia
Iwona Wandas
Zespół EduPharm
tel.22 252 10 86
kom:600 752 351
Project Manager Wydarzenia
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478