DYSTRYBUCJA_BANER

Szanowni Państwo, 

zapraszam do zapoznania się z szczegółami naszego szkolenia Dystrybucja produktów leczniczych – najważniejsze zagadnienia, które odbędzie się już 4 października br.

Prowadzenie działalności w obszarze dystrybucji produktów leczniczych wiąże się z koniecznością spełnienia szeregu wymagań prawnych. Mając to na uwadze, podczas szkolenia przedstawimy Państwu najważniejsze zagadnienia dotyczące zapewnienia zgodności dystrybucji produktów leczniczych z przepisami prawa oraz wyzwań z tym związanych – tych codziennych i tych wywołanych pandemią.

Uczestnicy szkolenia zyskają również wiele cennych i praktycznych informacji dotyczących serializacji produktów leczniczych. Podzielimy się dodatkowo naszymi doświadczeniami z inspekcji w hurtowniach farmaceutycznych, w szczególności przybliżymy Państwu jak się przygotować do inspekcji oraz jakie aktualnie niezgodności pojawiają się najczęściej w raportach.

Udział w szkoleniu gwarantuje Państwu dostęp do wiedzy na najwyższym poziomie przekazywanym przez ekspertóww tej dziedzinie.

Termin:

Szkolenie odbędzie się 4 października, w godzinach od 9.30 – ok. 16.00

Prowadzący:

  • Milena Żywiecka, radca Prawny w Kancelarii DZP

  • Karolina Ściechulska,prawnik w Kancelarii DZP

(Pełne notki prelegentów znajdują się w załączonym programie)

Formuła:

  • stacjonarnie – Warszawa, Al. Jerozolimskie 123a

  • online – platform Clickmeeting, działającej w oparciu o przeglądarkę internetową- nie trzeba instalować oprogramowania zewnętrznego

Przykładowe zagadnienia szkolenia:

  • Systemy monitorowania obrotu produktami leczniczymi (ZSMOPL, serializacja, SENT)

  • Obowiązek zapewnienia dostępności a COVID-19 – główne wyzwania.

  • Jak rynek wdraża przepisy „antyfałszykowe”, czyli jakie jest podejście do skanowania?

  • Czy spółka z grupy podmiotu odpowiedzialnego (MAH) jest „hurtownikiem będącym MAH”?

  • Podpisanie umowy z Fundacją KOWAL – czy należy to do obowiązków MAH?

  • Czy można się przygotować do inspekcji, a jeżeli tak to czy warto?

  • Złote zasady postępowania inspekcyjnego – praktyczne wskazówki na co trzeba być gotowym

  • Niezgodności w raporcie – na co GIF zwraca uwagę?

  • Etap „poinspekcyjny” – jakie mamy uprawnienia?

Koszt szkolenia stacjonarnego to 1500zł netto za jedną osobę.

Dla szkolenia w formule online koszt udziału jednej osoby wyniesie 1400zł netto(jedno stanowisko).

 

 

Pozdrawiam

Opiekun Wydarzenia

Iwona Wandas
Zespół EduPharm
tel.22 252 10 86
kom:600 752 351

 

 

Project Manager Wydarzenia

Ewelina Potocka
Project Manager 
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478 

www.edupharm.pl