Szanowni Państwo,
zapraszamy do zapoznania się z informacją o szkoleniu „Wymagania dokumentacji dołączonej do wniosku o dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego do sporządzania leków recepturowych”, które odbędzie się 25.02.2022 br.
- online na platformie Clickmeeting, działającej w oparciu o przeglądarkę internetową- nie trzeba instalować oprogramowania zewnętrznego
Termin:
Szkolenie obędzie się 25.02 2022, w godzinach 9.30– ok. 16.00
Prowadzący szkolenie:
- Katarzyna Tomaszewska – ekspert niezależny
(Pełne notka prelegentki znajduję się poniżej oraz w programie szkolenia)
Wśród zagadnień szkolenia ,które w sposób praktyczny zostaną omówione, znajdują się:
- Podstawy prawne i definicje
- Wytyczne Europejskiej Agencji Leków EMA – zastosowanie w dokumentowaniu jakości i bezpieczeństwa stosowania surowca farmaceutycznego
- Wymagania dokumentacji dotyczącej wytwórców, potwierdzenie stosowania dobrej praktyki wytwarzania, w zależności od funkcji surowca w leku recepturowy
Nasze wydarzenie jest doskonałą okazją do uzyskania odpowiedzi na najbardziej interesujące kwestie dotyczące powyższej tematyki. Wysoką jakość merytoryczna gwarantuję Państwu najwyższej klasy ekspert, który gwarantuje praktyczne ujęcie tematów.
Prelegentka
Katarzyna Tomaszewska
Magister farmacji. Posiada doświadczenie w ocenie dokumentacji jakości, skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych roślinnych i surowców do sporządzania leków recepturowych oraz w prowadzeniu szkoleń o tej tematyce. Długoletni ekspert Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, agencji europejskich: EMA, (European Medicines Agency, HMPC Committee on Herbal Medicinal Product) oraz Farmakopei Europejskiej (EDQM – European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Grupa Ekspertów Phythochemistry).
Koszt:
- online koszt udziału jednej osoby wyniesie 1200 zł netto (jedno stanowisko).
Zapraszam do kontaktu.
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478