
Dzień dobry,
serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Dobra Praktyka Wytwarzania produktów leczniczych – szkolenie okresowe”
Szkolenie okresowe w zakresie GMP obejmuje tematy związane z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy, zasadami prowadzenia dokumentacji, oznaczania produktów, przechowywania surowców i gotowych produktów, technikami kontroli jakości, zarządzania jakością, procesem wytwarzania, a także aktualnymi przepisami i regulacjami dotyczącymi branży farmaceutycznej.
Mają one na celu zapewnienie ciągłości procesu wytwarzania, doskonalenie praktyk i procedur oraz zapewnienie zgodności z wymogami regulacyjnymi.
Szkolenia okresowe są niezbędne, aby pracownicy mieli aktualną wiedzę i umiejętności w zakresie GMP, co przyczynia się do zapewnienia wysokiej jakości produktów, bezpieczeństwa pracowników i zgodności z wymogami prawnymi.
W związku z powyższym serdecznie zapraszamy na szkolenie, które w całości zostanie poprowadzone przez najwyższej klasy eksperta, która przez 8 lat pełniła funkcję Dyrektora Departamentu Inspekcji ds. wytwarzania. Równocześnie będąc członkiem grupy GMDP i EMA i członkiem komitety PIC/S.

termin

formuła

koszt
Prowadząca:
- Niezależny ekspert, wieloletnia Dyrektor ds. Wytwarzania GIF
Przykładowe zagadnienia
- Aktualne akty prawne, wytyczne i zalecenia, Q&A Dobrej Praktyki Wytwarzania.
- Dobra Praktyka Wytwarzania w wytwórni farmaceutycznej, główne zasady i wprowadzone zmiany (przewodniki, wytyczne , Q&A) oraz podejście do realizacji zadań w świetle wycofanych Q&A obowiązujących w czasie pandemii Covid.
- Wycofania produktów leczniczych z obrotu i wstrzymania w obrocie.
- Wytwarzanie badanych produktów leczniczych
- Zadania i obowiązki narodowych organów kompetentnych (GIF URPL) i rola Europejskiej Agencji Leków w kontekście wytwarzania i importu produktów leczniczych
Koszt udziału:
Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1650zł netto/os.
Opiekun wydarzenia
Ewelina Potocka
Project Manager
tel. 22 252 10 86
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl