CompliancePharm

Marek Paluch, Senior Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka – specjalizuje się w bieżącym doradztwie prawnym z zakresu prawa farmaceutycznego, prawa wyrobów medycznych, prawa konstytucyjnego, a także postępowań administracyjnych i sądowoadministracyjnych. Doradza w kwestiach dotyczących wprowadzania wyrobów medycznych na rynek, ich klasyfikacji oraz marketingu, a także w zagadnieniach związanych z rejestracją i wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych. Opracowuje również stanowiska i uwagi do projektów aktów prawnych, a także sporządza opinie prawne oceniające zgodność przepisów prawa z Konstytucją RP. Doświadczenie Marka obejmuje także budowę kompleksowych systemów compliance oraz systemów przeciwdziałania korupcji w organizacjach.

Magdalena Wojtkowiak, Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka – zajmuje się doradztwem prawnym w zakresie prawa farmaceutycznego na rzecz firm farmaceutycznych oraz podmiotów prowadzących obrót wyrobami medycznymi i żywnością. W szczególności w zakres jej specjalizacji wchodzą kwestie dystrybucji produktów leczniczych oraz kwestie wprowadzania do obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Posiada również doświadczenie w doradztwie z zakresu weterynaryjnych produktów leczniczych oraz pasz. Magdalena doradza również klientom w zakresie prowadzenia reklamy i aktywności trademarketingowych dla produktów sensytywnych, w szczególności produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety. Magdalena wspiera klientów w postępowaniach administracyjnych przed organami odpowiedzialnymi za ochronę zdrowia, w tym przed Prezesem URPL, Głównym Inspektorem Farmaceutycznym, Głównym Inspektorem Sanitarnym, Inspekcją Handlową. Pomaga również przedsiębiorcom opracowywać stanowiska i uwagi do projektów aktów prawnych, istotnych z perspektywy prowadzonej przez nich działalności gospodarczej.

Mateusz Mądry, Parner/Szef Praktyki Life Science – specjalizuje się w doradztwie z zakresu prawa farmaceutycznego, a także postępowań administracyjnych i sądowoadministracyjnych. Doradza głównie podmiotom z branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych w sprawach dotyczących wejścia na rynek, działań marketingowych, zasad konkurencji. Wcześniej pracował między innymi w departamencie prawnym Europejskiej Agencji Leków, Ministerstwie Zdrowia oraz w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, gdzie zajmował różne stanowiska, w tym Dyrektora Departamentu Ma doświadczenie jako Legal Director w centrali firmy z tzw. Big Pharma, gdzie odpowiadał za prawne aspekty rozwoju i komercjalizacji nowoczesnych technologii oraz compliance. Mateusz jest również autorem licznych publikacji z zakresu prawa farmaceutycznego.