Dzień dobry,
w związku z zapytaniami i pojawiającymi się trudnościami naszych klientów dotyczących bazy Eudamed chcielibyśmy poinformować, że już 29 stycznia 2025 roku nasza firma organizuje całodniowe szkolenie poświęcone wszelkim zagadnieniom dotyczącym europejskiego systemu bazodanowego dla produktów medycznych. Wydarzenie odbywać się będzie w formule online (platforma Clickmeeting).
Szkolenie zostało stworzone z myślą o profesjonalistach z branży medycznej, obejmując tematykę związana z nowymi wytycznymi Unii Europejskiej dotyczącymi zarządzania danymi produktów medycznych.
Eudamed to centralna europejska baza danych stworzona w ramach unijnych regulacji dotyczących produktów medycznych.
Jest to kompleksowy system, mający na celu:
- zbieranie, przechowywanie i udostępnianie informacji na temat różnorodnych produktów medycznych dostępnych na rynku Unii Europejskiej.
Baza Eudamed umożliwia:
- monitorowanie produktów od ich rejestracji poprzez cały cykl życia
- śledzenie produktów od ich rejestracji poprzez cały cykl życia
Podczas szkolenia uczestnicy zdobędą wiedzę na temat kluczowych aspektów funkcjonowania bazy.
Prawnicy kancelarii DZP omówią między innymi:
- cele strukturę funkcje system oraz procesy rejestracyjne w bazie.
Bardzo istotną częścią szkolenia będzie analiza przypadków dotyczących bazy i omówienie przykładowych wpisów.
Nasze szkolenie skierowane jest m.in. do:
- specjalistów branży medycznej,
- prawników,
- kierowników projektów
- innych profesjonalistów zajmujących się produktami medycznymi
Należy jednocześnie przypomnieć, że od 1 lipca br. weszły w życie przepisy dotyczące wykazu dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych.
Rejestr jest prowadzony przez Prezesa URPL. Nasi eksperci omówią również krok po kroku przejście przez wykaz na przykładowym wpisie.
Przykładowe zagadnienia:
- Kiedy baza będzie w pełni operacyjna?
- Od kiedy musimy być zarejestrowani?
- Rejestracja w bazie Eudamed – pierwszy etap, przejście przez bazę na żywo założenie konta w samej bazie – równe rodzaje kont dla producentów, importerów, podmiotów zestawiających wyroby, autoryzowanych przedstawicieli
- Rejestracja w Bazie Eudamed – wniosek do URPL i potwierdzenie go
- Zarządzanie danymi podmiotu gospodarczego.
- Co możemy zmieniać, a co nie?
- Dlaczego po założeniu konta nie mogę rejestrować wyrobów?
- Odblokowanie modułu UDI
- Jak zgłaszać incydenty czy działania korygujące poprzez Eudamed
Prelegenci:
- Marek Paluch – Senior Associate, Kancelaria DZP
- Anna Kulma – niezależny ekspert
W załączeniu mojej wiadomości przesyłam szczegółową agendę spotkania wraz z formularzem zgłoszeniowym.
Formuła i koszt:
Szkolenie odbędzie się w formule online.
Koszt udziału jednej osoby wyniesie: online: 1400zł netto(jedno stanowisko)
Zapraszam również na naszą stronę gdzie zamieszczone są pozostałe szkolenia https://edupharm.pl/wydarzenia
KONTAKT DO ORGANIZATORA:
Ewelina Potocka
Project Manager
tel. 22 252 10 86
kom: 660 815 478
ewelina.potocka@edupharm.pl
Iwona Wandas
Kierownik ds. sprzedaży
kom: 696 786 983
iwona.wandas@edupharm.pl