Szanowni Państwo
serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Postępowanie z wynikami poza specyfikacją (OOS), poza trendem (OOT) i nieoczekiwanymi (OOE) w badaniach produktów leczniczych”, które odbędzie się 27 września 2023 roku w formule online.
Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli Państwo możliwość dowiedzieć się m.in. jak prawidłowo przeprowadzić postępowanie wyjaśniające – wystąpienie OOS i OOT oraz jak uniknąć ich ponownego wystąpienia. Pani Joanna Kowalska objaśni jak powinna wyglądać procedura postępowania z OOS i OOT, jak przeprowadzić skuteczne postępowanie wyjaśniające.
termin
formuła spotkania
koszt
Prowadząca:
Jolanta Kowalska – Ekspert niezależny, biotechnolog, doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii, z kilkunastoletnim doświadczeniem w przemyśle farmaceutycznym w obszarze badań i rozwoju, kontroli i zapewnienia jakości oraz w zakresie obowiązków Osoby Wykwalifikowanej. Obecnie pod szyldem GxP Projekt prowadzi szkolenia, konsultacje i wdrożenia: GMP, GLP, HACCP i norm ISO.
Główne zagadnienia szkolenia:
Przykładowe zagadnienia
- Wykorzystywanie analizy ryzyka w postępowaniu z OOS (przykładowe postępowanie)
- Raportowanie wyników OOS/OOT/OOE wewnątrz i poza organizacją.
- Okresowe przeglądy wyników OOS/OOT/OOE (analiza trendów)
- Postępowanie wyjaśniające – przyczyny OOS/OOT/OOE
Szkolenie dedykowane dla:
- Pracowników Kontroli jakości
- Osób wykwalifikowanych
- Pracowników Zapewnienia Jakości
Koszt szkolenia
Formuła online koszt udziału jednej osoby wyniesie 1200 zł netto (jedno stanowisko).
W przypadku jakichkolwiek pytań pozostaję do dyspozycji.
Pozdrawiam
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478