Szanowni Państwo,
serdecznie zapraszam do zapoznania się ze szczegółami naszego szkolenia „Audyty wewnętrzne i zewnętrze w GMP”
Audyty GMP są niezbędne w celu zapewnienia, że produkty zdrowotne są bezpieczne i spełniają określone standardy jakości. Firmy działające w branżach regulowanych GMP są zobowiązane do regularnych audytów wewnętrznych i zewnętrznych, aby utrzymać zgodność z tymi standardami i unikać ewentualnych problemów związanych z jakością i bezpieczeństwem produktów.
Przygotowaliśmy szkolenie, które w całości zostanie poprowadzone przez najwyższej klasy eksperta Panią Annę Ryszczuk, która przez 8 lat pełniła funkcję Dyrektora Departamentu Inspekcji ds. wytwarzania. Równocześnie będąc członkiem grupy GMDP i EMA i członkiem komitety PIC/S.
Szczegóły wydarzenia:
termin
FORMUŁA STACJONARNA
koszt
Przykładowe zagadnienia
- Aktualne wymogi prawne, przewodniki(w tym ICHQ9, ICHQ10) i Q&A dotyczące audytów zewnętrznych i wewnętrznych prowadzonych przez wytwórców /importerów produktów leczniczych (H/V) i wytwórców/importerów/dystrybutorów substancji czynnych (H/V).
- Audyt wytwórców /importerów kontaktowych (DGM, umowy, procedury, analiza ryzyka, harmonogramy, czas trwania, audytorzy, zakres sprawdzeń, dokumentowanie, działania następcze, CAPA, komunikacja zewnętrzna, audyt a inspekcja GMP).
- Audyty prowadzone przez stronę trzecią (wymogi dotyczące audytora, zakres sprawdzeń, umowa).
Prelegentka:
- Anna Ryszczuk – niezależny ekspert, mgr inż. biotechnologii z 28 letnim doświadczeniem w farmacji. Pracowała zarówno u wytwórcy produktów leczniczych, w zapewnieniu jakości oraz R&D, jak i w organie kompetentnym, w nadzorze nad wytwarzaniem, importem i jakością produktów leczniczych. Przez 8 lat pełniła funkcję Dyrektora Departamentu Inspekcji ds. Wytwarzania. Równocześnie była członkiem grupy GMDP w EMA i członkiem Komitetu PIC/S.
Formuła i koszt:
Koszt udziału jednej osoby wyniesie 1800zł netto (jedno stanowisko). Szkolenie odbędzie się w centrum Warszawy.
Kontakt z organizatorem:
Iwona Wandas
Starszy Specjalista ds Sprzedaży
tel.22 252 10 86
kom:696 786 983