Warszawa / Online
Szanowni Państwo,
zapraszamy do zapoznania się z informacją dotyczącą szkolenia „Ocena kliniczna, badania kliniczne oraz nadzór wraz z raportowaniem wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem 2017/745″. Proponowane wydarzenie ma na celu w sposób praktyczny przedstawić najistotniejsze kwestie dotyczące powyższych zagadnień.
Wejście w życie 26 maja 2021 roku Rozporządzenia 2017/745 dotyczące Wyrobów Medycznych wproawdziło wiele zmian dotyczących powyższej tematki. Dlatego też przygotwaliśmy dla Państwa praktyczne szkolenie gdzie nasi prelegenci na najwyższym poziomie w sposób praktyczny przekażą Pańtwu m.in zagdanienia:
- Jakich informacji przydatnych w przygotowaniu oceny klinicznej mogą nam dostarczyć poradniki MDCG?
- Jakie błędy najczęściej popełniamy przygotowując ocenę kliniczną?
- Jaki jest wymagany od producenta zakres systemu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu?
- Dla jakiego wyrobu istnieje konieczność prowadzenia obserwacji klinicznych po wprowadzeniu do obrotu?
- Badane wyroby – wymogi dla produktów
- Jakie są kluczowe procesy w badaniach klinicznych wyrobu?
- Współpraca z organami nadzoru.
- Okresowy raport o bezpieczeństwie – wymogi prawne
Termin:
Szkolenie odbędzie się 28 września 2021, w godzinach od 9.30 – ok. 16.00
Prowadzący: prosimy o kontakt w celu otrzymania dokładnej agendy
Formuła:
- stacjonarnie – Warszawa, Al. Jerozolimskie 123a
- online – platforma Clickmeeting, działającej w oparciu o przeglądarkę internetową- nie trzeba instalować oprogramowania zewnętrznego
Koszty:
- szkolenie stacjonarne :1250zł netto za jedną osobę Karta zgłoszenia
- Dla szkolenia w formule online koszt udziału jednej osoby wyniesie 1100zł netto (jedno stanowisko) Karta zgłoszenia
W przypadku jakichkolwiek pytań pozostaję do dyspozycji.
Iwona Wandas
Opiekun Projektu
tel.22 252 10 86
kom:600 752 351
Ewelina Potocka
Project Manager
tel.22 252 10 86
kom:660 815 478