Al ACT w sektorze wyrobów medycznych

Szanowni Państwo,

po ponad 2 latach debaty świat obiegła informacja o tym, że państwa członkowskie UE osiągnęły porozumienie w zakresie AI Act. Tym samym – zastosowanie narzędzi sztucznej inteligencji zostanie po raz pierwszy uregulowane na taką skalę. W praktyce jednak zmiany i nowe przepisy nie dotkną tylko dużych firm informatycznych i technologicznych start-upów, ale także większość przedsiębiorców.

Podczas szkolenia opowiemy Państwu w jakich sytuacjach dotychczasowe obowiązki na gruncie MDR czy IVDR mogą zostać poszerzone o obowiązki wynikające z AI Act. Przede wszystkim opowiemy jak praktyce AI Act wpłynąłby na proces certyfikacji, nowe czynniki w zakresie oceny ryzyka i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.

Podkreślamy, że nowe obowiązki nie ominą również przedsiębiorców będących wyłącznie użytkownikami narzędzi AI w ramach produkcji, pakowania, etykietowania czy magazynowania czy to produktów leczniczych czy wyrobów medycznych. Dlatego specjalnie dla Państwa opowiemy jakie to obowiązki i których użytkowników obejmą.